Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av thorakal paravertebral blokkering på seromereduksjon ved brystkirurgi

27. februar 2019 oppdatert av: Alparslan Kus, Kocaeli University

Effekten av thorakal paravertebral blokkering på seromreduksjon i brystkirurgi, en randomisert kontrollert studie

Thoracal paravertebral blokkering (TPVB) er en vanlig foretrukket regional anestesiteknikk for å gi postoperativ analgesi. I tillegg er vellykket bruk av TPVB rapportert for noen seromrelaterte smertetilfeller. Postoperativ analgesi ved brystkirurgi er en vanskelig og overarbeidet problemstilling på grunn av intensiv kirurgi og kompleks innervering av brystet, og i tillegg til disse komplekse mekanismene har seromaakkumulering en negativ effekt for pasienter postoperativt. Med denne studien hadde etterforskerne som mål å studere effekten av TPVB på seromreduksjon for brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • ASA I-II
  • Gjennomgår elektiv brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  • infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
  • pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene
  • koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen
Eksperimentell: TPVB gruppe
Thoracal paravertebral blokkering vil bli utført med 20cc 0,25 % bupivakain preoperativt.
Fremgangsmåte: Thoracal paravertebral blokk
Thoracal paravertebral blokkering vil bli utført før operasjonen til TPVB-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroma mengde
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Serommengde for alle pasienter vil bli registrert etter 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIA 2018/155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere