- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650868
Die Wirkung der thorakalen paravertebralen Blockade auf die Seromreduktion in der Brustchirurgie
27. Februar 2019 aktualisiert von: Alparslan Kus, Kocaeli University
Die Wirkung der thorakalen paravertebralen Blockade auf die Seromreduktion in der Brustchirurgie, eine randomisierte kontrollierte Studie
Der thorakale paravertebrale Block (TPVB) ist eine häufig bevorzugte Regionalanästhesietechnik zur postoperativen Analgesie.
Darüber hinaus wird über die erfolgreiche Verwendung von TPVB bei einigen mit Seromen in Verbindung stehenden Schmerzfällen berichtet.
Postoperative Analgesie in der Brustchirurgie ist ein schwieriges und überarbeitetes Thema aufgrund intensiver Operationen und komplexer Innervation der Brust, und zusätzlich zu diesen komplexen Mechanismen wirkt sich die Ansammlung von Seromen postoperativ negativ auf die Patientinnen aus.
Mit dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung von TPVB auf die Seromreduktion bei Brustkrebsoperationen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- ASA I-II
- Sich einer elektiven Brustkrebsoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >35 kg/m2)
- Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
- Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der Studienmedikamente
- Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
|
|
Experimental: TPVB-Gruppe
Die thorakale paravertebrale Blockade wird präoperativ mit 20 ml 0,25 % Bupivacain durchgeführt.
|
Vor der Operation der TPVB-Gruppe wird eine thorakale paravertebrale Blockade durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serommenge
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
|
Die Serommenge aller Patienten wird nach 24 Stunden postoperativ erfasst.
|
24 Stunden postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KIA 2018/155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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