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El efecto del bloqueo paravertebral torácico en la reducción del seroma en la cirugía mamaria

27 de febrero de 2019 actualizado por: Alparslan Kus, Kocaeli University

El efecto del bloqueo paravertebral torácico en la reducción del seroma en la cirugía mamaria, un ensayo controlado aleatorio

El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) es una técnica de anestesia regional comúnmente preferida para proporcionar analgesia posoperatoria. Además, se informa el uso exitoso de TPVB para algunos casos de dolor relacionado con el seroma. La analgesia postoperatoria en cirugía mamaria es un tema difícil y sobrecargado debido a la cirugía extensa y la inervación compleja de la mama y además de estos mecanismos complejos, la acumulación de seroma tiene un efecto negativo para los pacientes en el postoperatorio. Con este estudio, los investigadores intentaron estudiar el efecto de TPVB en la reducción del seroma para la cirugía de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años de edad
  • ASA I-II
  • Someterse a una cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • obesidad (índice de masa corporal >35 kg/m2)
  • infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
  • pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
  • coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Experimental: Grupo TPVB
Se realizará bloqueo paravertebral torácico con 20cc de bupivacaína al 0,25% en el preoperatorio.
Procedimiento: Bloqueo paravertebral torácico
El bloqueo paravertebral torácico se realizará antes de la cirugía al grupo VPPB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de seroma
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
La cantidad de seroma de todos los pacientes se registrará después de 24 horas después de la operación.
24 horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KIA 2018/155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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