O efeito do bloqueio paravertebral torácico na redução de seroma em cirurgia de mama
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Alparslan Kus, Kocaeli University
O efeito do bloqueio paravertebral torácico na redução de seroma em cirurgia de mama, um estudo controlado randomizado
O bloqueio paravertebral torácico (TPVB) é uma técnica de anestesia regional comumente preferida para fornecer analgesia pós-operatória.
Além disso, o uso bem-sucedido de TPVB é relatado para alguns casos de dor relacionada ao seroma.
A analgesia pós-operatória em cirurgia de mama é uma questão difícil e sobrecarregada devido à cirurgia extensa e inervação complexa da mama e, além desses mecanismos complexos, o acúmulo de seroma tem um efeito negativo para as pacientes no pós-operatório.
Com este estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito do TPVB na redução de seroma para cirurgia de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade
- ASA I-II
- Submetida a cirurgia eletiva de câncer de mama
Critério de exclusão:
- obesidade (índice de massa corporal > 35 kg/m2)
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle
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Experimental: Grupo TPVB
Será realizado bloqueio paravertebral torácico com 20cc de bupivacaína a 0,25% no pré-operatório.
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O bloqueio paravertebral torácico será realizado antes da cirurgia para o grupo TPVB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de seroma
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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A quantidade de seroma de todos os pacientes será registrada após 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIA 2018/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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