- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650868
L'effetto del blocco paravertebrale toracico sulla riduzione del sieroma nella chirurgia del seno
27 febbraio 2019 aggiornato da: Alparslan Kus, Kocaeli University
L'effetto del blocco paravertebrale toracico sulla riduzione del sieroma nella chirurgia del seno, uno studio controllato randomizzato
Il blocco paravertebrale toracico (TPVB) è una tecnica di anestesia regionale comunemente preferita per fornire analgesia postoperatoria.
Inoltre, l'uso di successo di TPVB è segnalato per alcuni casi di dolore correlato al sieroma.
L'analgesia postoperatoria nella chirurgia del seno è un problema difficile e oberato di lavoro a causa della chirurgia intensiva e della complessa innervazione del seno e, oltre a questi complessi meccanismi, l'accumulo di sieroma ha un effetto negativo per i pazienti nel postoperatorio.
Con questo studio, i ricercatori miravano a studiare l'effetto del TPVB sulla riduzione del sieroma per la chirurgia del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni di età
- ASSA I-II
- Sottoporsi a chirurgia elettiva del cancro al seno
Criteri di esclusione:
- obesità (indice di massa corporea >35 kg/m2)
- infezione della pelle nel sito dell'area di puntura dell'ago
- pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio
- coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo TPVB
Il blocco paravertebrale toracico verrà eseguito preoperatoriamente con 20 cc di bupivacaina allo 0,25%.
|
Il blocco paravertebrale toracico verrà eseguito prima dell'intervento al gruppo TPVB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantità di sieroma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
|
La quantità di sieroma di tutti i pazienti sarà registrata dopo 24 ore dall'intervento.
|
24 ore dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIA 2018/155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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