Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej na redukcję seroma w chirurgii piersi

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Alparslan Kus, Kocaeli University

Wpływ blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego na redukcję wysięku serologicznego w chirurgii piersi, randomizowana, kontrolowana próba

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) jest powszechnie preferowaną techniką znieczulenia regionalnego w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej. Ponadto doniesiono o pomyślnym zastosowaniu TPVB w niektórych przypadkach bólu związanego z surowicą. Analgezja pooperacyjna w chirurgii piersi jest zagadnieniem trudnym i przepracowanym ze względu na rozległą operację i złożone unerwienie piersi, a oprócz tego złożonego mechanizmu, gromadzenie się surowiczaka ma negatywny wpływ na pacjentki w okresie pooperacyjnym. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu TPVB na zmniejszenie nasienia w chirurgii raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • ASA I-II
  • Przechodzi planową operację raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
Eksperymentalny: Grupa TPVB
Przed operacją zostanie wykonana blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Przed operacją do grupy TPVB zostanie wykonana blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ilość surowiczy u wszystkich pacjentów zostanie zarejestrowana po 24 godzinach po operacji.
24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIA 2018/155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj