Effekten af thoracal paravertebral blokering på seromereduktion i brystkirurgi
27. februar 2019 opdateret af: Alparslan Kus, Kocaeli University
Effekten af thoracal paravertebral blokering på seroma reduktion i brystkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg
Thoracal paravertebral blokering (TPVB) er en almindeligt foretrukket regional anæstesiteknik til at give postoperativ analgesi.
Derudover er den vellykkede brug af TPVB rapporteret for nogle seromrelaterede smertetilfælde.
Postoperativ analgesi i brystkirurgi er en vanskelig og overanstrengt problemstilling på grund af intensiv kirurgi og kompleks innervering af brystet, og udover disse komplekse mekanismer har seromaakkumulering en negativ effekt for patienterne postoperativt.
Med denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af TPVB på seromereduktion ved brystkræftkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammel
- ASA I-II
- Gennemgår elektiv brystkræftoperation
Ekskluderingskriterier:
- fedme (body mass index >35 kg/m2)
- infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
- patienter med kendte allergier over for nogen af undersøgelsesmidlerne
- koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen
|
|
|
Eksperimentel: TPVB gruppe
Thoracal paravertebral blokering vil blive udført med 20cc 0,25% bupivacain præoperativt.
|
Thoracal paravertebral blokering vil blive udført før operationen til TPVB-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroma mængde
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Serommængden af alle patienter vil blive registreret efter 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alparslan Kus, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIA 2018/155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .