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片麻痺性脳卒中患者におけるバーチャルとリアルのボクシング トレーニングの比較

2021年11月29日 更新者:Gözde İyigün、Eastern Mediterranean University

片麻痺性脳卒中患者における仮想ボクシング トレーニングと実際のボクシング トレーニングの比較: 無作為化対照研究

この研究の目的は、片麻痺の脳卒中患者の認知状態、上肢機能、バランス、および日常生活の活動に対する神経発達トレーニングに加えて、仮想および実際のボクシング トレーニングの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

コンピュータ システムの使用は、現在、神経リハビリテーションにおいて広く受け入れられているアプローチになっています。 バーチャル リアリティ (VR) は、この目的のためにさまざまな疾患グループで頻繁に使用されます。 さまざまなVR機器(センサー、バランスボード、コントロールなど)を使用することで、個々のニーズに合わせてエクササイズをカスタマイズし、反復活動による運動学習原理に従って神経可塑性を刺激することを目指します.

近年、神経疾患(例えば、 パーキンソン病および脳卒中) は肯定的な結果をもたらします。 文献では、パーキンソン病の進行性にもかかわらず、パーキンソン病患者のボクシング トレーニング後に、日常生活活動、生活の質、バランス、歩行機能が短期的および長期的に改善されることが示されています。 さらに、座位でのボクシング プログラムは、脳卒中患者の上肢機能、バランス、歩行、生活の質にプラスの効果があることがわかりました。 文献では、脳卒中患者における仮想療法とボクシング療法を比較した研究はありませんでした。 したがって、この研究の目的は、脳卒中片麻痺患者の認知状態、上肢機能、バランス、および日常生活活動に対する神経発達トレーニング (NDT) に加えて、バーチャルおよびリアルのボクシング トレーニングの効果を比較することです。

片麻痺で初めて脳卒中を起こした患者、年齢が 18 歳から 70 歳の患者、Mini Mental Test スコアが 23 を超えている患者、修正ランキン スケールによる機能レベルが 4 未満である患者、上肢を持っている患者Modified Ashworth Scaleで3未満の痙性がこの研究に含まれます。 リハビリテーション、心臓病、肩の亜脱臼および骨折、視覚障害、片麻痺側の受動的正常関節運動の制限、ボツリヌス毒素投与または過去6か月の外科手術を妨げる可能性のある高血圧の場合は除外されません。

すべての患者は、アデンブルックの認知評価(ACA)、ミネソタハンドスキルテスト、ウルフモーター機能テスト(WMFT)、フラートンアドバンスドバランススケール(FAB)、フレンチエイアクティビティインデックス(FAI)、およびパンチングのビデオボクシング分析で測定されます。治療開始時(0 週間)と治療終了時(8 週間)に行われます。

NDT のアプローチは、患者の機能レベルに応じた上肢ファシリテーション テクニックとアクティビティ、座位と立位のバランスを高めるための体重移動と歩行運動、患者の機能レベルを考慮した同じ目的のマット運動で構成されます。 リアルボクシング(RB)グループでは、NDTプログラムに加え、リアルボクシングのトレーニングを行います。 したがって、理学療法士と患者はボクシング グローブを着用し、患者は事前に指定された治療プロトコルで理学療法士のグローブをパンチします。 セッションが進行するにつれて、レベル間の抵抗と頻度は理学療法士によって増加されます。 RBグループは、週に3セッション、8週間、30分間の本物のボクシングトレーニングを受けます。 バーチャル ボクシング (VB) グループでは、NDT プログラムに加えて、Kinect Xbox Boxing を使用したバーチャル ボクシング トレーニングが行われます。 VBグループは、バーチャルボクシングトレーニングを週30分、8週間、3週間実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta、North Cyprus Via Mersin 10 Turkey、キプロス、99450
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めて脳卒中と診断された患者
  • 片麻痺患者
  • 18~70歳の患者
  • ミニメンタルテストのスコアが23以上の患者
  • 修正ランキン尺度による機能レベルが4未満の患者
  • 上肢痙性が修正アッシュワーススケールで3未満の患者

除外基準:

  • 高血圧症
  • 心臓病
  • 肩の亜脱臼と骨折
  • 視力障害
  • 片麻痺側の受動的正常関節運動の制限
  • -過去6か月の患者におけるボツリヌス毒素投与または外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本物のボクシンググループ
リアルボクシング(RB)グループでは、NDTプログラムに加え、リアルボクシングのトレーニングを行います。
リアルボクシング(RB)グループでは、NDTプログラムに加え、リアルボクシングのトレーニングを行います。 したがって、理学療法士と患者はボクシング グローブを着用し、患者は事前に指定された治療プロトコルで理学療法士のグローブをパンチします。 セッションが進行するにつれて、レベル間の抵抗と頻度は理学療法士によって増加されます。 RBグループは、週に3セッション、8週間、30分間の本物のボクシングトレーニングを受けます。
実験的:仮想ボクシング グループ
バーチャル ボクシング (VB) グループでは、NDT プログラムに加えて、Kinect Xbox Boxing を使用したバーチャル ボクシング トレーニングが行われます。
バーチャル ボクシング (VB) グループでは、NDT プログラムに加えて、Kinect Xbox Boxing を使用したバーチャル ボクシング トレーニングが行われます。 VBグループは、バーチャルボクシングトレーニングを週30分、8週間、3週間実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オオカミの運動機能検査
時間枠:8週間
Wolf Motor Function Test (WFMT) は、時限タスクと機能タスクを使用して上肢の運動能力を定量化します。 WMFT の広く使用されているバージョンは 17 の項目で構成され、項目 7 と 14 は対象者の強度に関連し、他の 15 項目はさまざまなタスク中の対象者の機能的能力に関連しています。 パフォーマンスは、6 点の機能的能力スケールを使用して採点され、影響の少ない上肢に続いて最も影響を受けた側が続きます。 機能能力スコア (WMFT-FAS) とも呼ばれる合計スコアは、15 項目のスコアの合計です (0 から 5 までの 6 点の序数スコア)。 合計スコアの最大値は 75 で、最小値は 0 です。スコアが低いほど、機能レベルが低いことを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠:8週間
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) は、迅速な目と手の協調作業中の腕と手の全体的な動き (腕と手の器用さ) の速度を測定します。 MMDT には 5 つのサブテストが含まれます。配置テスト (1 番目の項目: 片手でブロックを取り、標準化された順序でボードの穴に入れる) と両手で回して配置するテスト (5 番目の項目: 2 つの手でブロックを取る)手と標準化された順序でボードの穴に入れる)は、この研究のために選択された2つのアイテムでした.各試行でタスクを完了するのにかかった秒数が記録されました. スコアが低いほど、結果は良好です。
8週間
パンチのビデオボクシング分析
時間枠:8週間
ビデオ ボクシング分析 (VBA) 評価法は、上肢の目標指向のパフォーマンス分析を評価するために使用されました。 ボクシングの分析では、患者が右側でパンチしている間、左側でパンチしている間、両側でパンチしている間、ビデオに録画されました。 ビデオテープを見て分析し、1 分間の右片側パンチ数、1 分間の左側片側パンチ数、1 分間の両側パンチ数を記録しました。 この分析は、1 分あたりのパンチ数 (パンチ数/分) の定量的評価のために行われました。 この測定方法は、この研究の著者によって作成および構築されています。 パンチの数が多いほど、この分析の結果が良好であることを示します。
8週間
フラトン アドバンスト バランス スケール
時間枠:8週間
Fullerton Advanced Balance (FAB) スケールは、バランスの多くの側面における敏感な変化を評価するために開発されました。 このパフォーマンスベースのスケールは、高齢者の機能バランス (静的および動的) ステータスを評価する 10 のテスト項目で構成されています。 個々のテスト項目は次のとおりです。 1. 両足をそろえ、目を閉じます。 2. 前に手を伸ばして物を取り出します。 3. 円を描くように回ります。脚 7. 泡の上に立ち、目を閉じて 8. 両足ジャンプ 9. 頭を回転させながら歩く 10. 反応姿勢制御。 各テスト項目は、0 ~ 4 のスケールを使用して採点されます。 この多面的なバランス評価で得られる最高点は 40 点で、最低点は 0 点です。 スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。 FAB スケールは短時間で投与でき (~10 ~ 12 分)、比較的小さな領域に投与できます。
8週間
アデンブルックの認知評価
時間枠:8週間
Addenbrook's Cognitive Assessment - Revised (ACE-R) は、初期段階の認知症の鑑別診断に敏感です。 ただし、設計と心理測定特性は、脳卒中後の認知症のない患者の認知機能と認知障害に関する情報を提供するのにも適しています。 ACE-R は、注意/向き、記憶、言語の流暢さ、言語、視空間能力を含む 5 つのドメインで構成されています。 ACE-R の合計スコアは 0 ~ 100 の範囲です。 ACE-R サブスケール スコアの範囲は次のとおりです。注意力は 0 ~ 18 ポイント、記憶力は 0 ~ 26 ポイント、流暢さは 0 ~ 14 ポイント、言語は 0 ~ 26 ポイント、視空間処理は 0 ~ 16 ポイントです。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 ACE-R スケールは、トルコ人集団において信頼性が高く有効であることがわかりました。
8週間
フレンチエイ アクティビティ インデックス
時間枠:8週間
Frenchay Activities Index は、脳卒中から回復中の患者に使用する日常生活の器械的活動 (IADL) の尺度です。 Frenchay Activities Index (FAI) は、日常生活に関連する幅広い活動を評価します。 FAI の利点は、日常生活のスケールの活動がセルフケアとモビリティに関連する問題に焦点を当てる傾向があることです。 FAI は 15 のアクティビティで構成され、それぞれが 4 段階 (0 ~ 3) で採点され、0 (非アクティブ) ~ 45 (アクティブ) の合計スコアが得られます。 採点は、アクティビティが実行される頻度に基づいています。 家事、レジャー/仕事、野外活動の 3 つのサブスケールに分類できます。 各サブスケールのスコアの範囲は 0 ~ 15 です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gozde Iyigun, PhD、Eastern Mediterranean University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (実際)

2019年6月12日

研究の完了 (実際)

2019年6月12日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月29日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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