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La comparación del entrenamiento de boxeo virtual y real en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético

29 de noviembre de 2021 actualizado por: Gözde İyigün, Eastern Mediterranean University

La comparación del entrenamiento de boxeo virtual y real en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de boxeo virtual y real, además del entrenamiento del desarrollo neurológico, sobre el estado cognitivo, las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en pacientes hemiparéticos con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de sistemas informáticos se ha convertido en un enfoque muy aceptado en la neurorrehabilitación en la actualidad. La realidad virtual (VR) se usa con frecuencia en diferentes grupos de enfermedades para este propósito. Mediante el uso de varios equipos de realidad virtual (sensores, tabla de equilibrio, control, etc.), los ejercicios se pueden individualizar para satisfacer las necesidades individuales y tienen como objetivo estimular la plasticidad neuronal de acuerdo con los principios de aprendizaje motor con actividades repetitivas.

En los últimos años, se ha observado que el entrenamiento de boxeo (boxeoterapia) en personas con enfermedades neurológicas (p. enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular) da resultados positivos. Se ha demostrado en la literatura que hay una mejora a corto y largo plazo en las actividades de la vida diaria, la calidad de vida, el equilibrio y las funciones de la marcha después del entrenamiento de boxeo en pacientes con enfermedad de Parkinson a pesar de la naturaleza progresiva de la enfermedad de Parkinson. Además, se encontró que el programa de boxeo sentado tiene efectos positivos en las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. En la literatura, no había estudios que compararan la terapia virtual y de boxeo en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de boxeo virtual y real además del entrenamiento del neurodesarrollo (NDT) sobre el estado cognitivo, las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en pacientes hemiparéticos con accidente cerebrovascular.

Pacientes que hayan sufrido un ictus por primera vez con hemiparesia, que tengan entre 18 y 70 años de edad, que tengan una puntuación en el Mini Mental Test superior a 23, cuyo nivel funcional sea inferior a 4 según la Escala de Rankin Modificada, que tengan la espasticidad inferior a 3 en la escala de Ashworth modificada se incluirá en este estudio. En caso de hipertensión que pueda impedir la rehabilitación, cardiopatía, subluxación y fractura en el hombro, discapacidad visual, limitación en el movimiento articular normal pasivo en el lado hemipléjico, administración de toxina botulínica u operación quirúrgica en los últimos 6 meses, no se excluirá a los pacientes.

Todos los pacientes serán medidos con la Evaluación Cognitiva de Addenbrooke (ACA), la Prueba de Habilidad de la Mano de Minnesota, la Prueba de Función Motora de Wolf (WMFT), la Escala de Equilibrio Avanzado de Fullerton (FAB), el Índice de Actividad de Frenchay (FAI) y el análisis de boxeo de video de puñetazos. Las mediciones se realizará al inicio del tratamiento (0 semanas) y al final del tratamiento (8 semanas).

Los enfoques de END consisten en técnicas y actividades de facilitación de las extremidades superiores de acuerdo con el nivel funcional del paciente, ejercicios de transferencia de peso y caminata para aumentar el equilibrio sentado y de pie, ejercicios de colchoneta con el mismo propósito considerando el nivel funcional de cada paciente. En el grupo de boxeo real (RB) además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo real. En consecuencia, el fisioterapeuta y el paciente usarán guantes de boxeo y los pacientes golpearán el guante del fisioterapeuta con un protocolo de tratamiento preestablecido. La resistencia y las frecuencias entre niveles serán aumentadas por el fisioterapeuta a medida que avancen las sesiones. El grupo RB tendrá 30 minutos de entrenamiento de boxeo real durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas. En el grupo de boxeo virtual (VB), además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo virtual utilizando Kinect Xbox Boxing. Para el grupo VB, el entrenamiento de boxeo virtual se llevará a cabo durante 3 semanas, 30 minutos a la semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular por primera vez
  • Pacientes con hemiparesia
  • Pacientes que tienen entre 18 y 70 años
  • Pacientes que tienen una puntuación de Mini Mental Test superior a 23
  • Pacientes cuyo nivel funcional es inferior a 4 según la Escala de Rankin Modificada
  • Pacientes con espasticidad en las extremidades superiores inferior a 3 en la escala de Ashworth modificada

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión
  • Cardiopatía
  • Subluxación y fractura en el hombro.
  • Discapacidad visual
  • Limitación en el movimiento articular normal pasivo en el lado hemipléjico
  • Administración de toxina botulínica o intervención quirúrgica en los últimos 6 meses pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: verdadero grupo de boxeo
En el grupo de boxeo real (RB) además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo real.
En el grupo de boxeo real (RB) además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo real. En consecuencia, el fisioterapeuta y el paciente usarán guantes de boxeo y los pacientes golpearán el guante del fisioterapeuta con un protocolo de tratamiento preestablecido. La resistencia y las frecuencias entre niveles serán aumentadas por el fisioterapeuta a medida que avancen las sesiones. El grupo RB tendrá 30 minutos de entrenamiento de boxeo real durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
Experimental: grupo de boxeo virtual
En el grupo de boxeo virtual (VB), además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo virtual utilizando Kinect Xbox Boxing.
En el grupo de boxeo virtual (VB), además del programa NDT, se dará entrenamiento de boxeo virtual utilizando Kinect Xbox Boxing. Para el grupo VB, el entrenamiento de boxeo virtual se llevará a cabo durante 3 semanas, 30 minutos a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 8 semanas
Wolf Motor Function Test (WFMT) cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores mediante el uso de tareas cronometradas y funcionales. La versión ampliamente utilizada del WMFT consta de 17 ítems, los ítems 7 y 14 están relacionados con la fuerza del sujeto y los otros 15 con la capacidad funcional del sujeto durante varias tareas. Las actuaciones se califican utilizando una escala de capacidad funcional de 6 puntos y la extremidad superior menos afectada seguida por el lado más afectado. La puntuación total, también conocida como puntuación de capacidad funcional (WMFT-FAS), es la suma de la puntuación de 15 ítems (con una puntuación ordinal de 6 puntos de 0 a 5). La puntuación total máxima es 75 y la mínima es 0. Las puntuaciones más bajas indican niveles funcionales más bajos.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) mide la velocidad de los movimientos gruesos del brazo y la mano (destreza brazo-mano) durante tareas rápidas de coordinación ojo-mano. El MMDT consta de cinco subpruebas: la prueba de colocación (primer elemento: tomar los bloques con una mano y colocarlos en los agujeros del tablero en un orden estandarizado) y la prueba de colocación y giro con las dos manos (quinto elemento: tomar los bloques con dos manos). manos y colocarlas en los agujeros del tablero en un orden estandarizado) fueron los dos ítems seleccionados para este estudio. Se registró la cantidad de segundos que tomó completar la tarea en cada una de las pruebas. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
8 semanas
Video Boxeo Análisis de Puñetazos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó el método de evaluación Video Boxing Analysis (VBA) para evaluar el análisis de rendimiento orientado a objetivos de la extremidad superior. Para el análisis de boxeo, los pacientes fueron grabados en video mientras golpeaban con el lado derecho, golpeaban con el lado izquierdo y golpeaban bilateralmente. Luego se observó la cinta de video para analizar y se registró el número de golpes unilaterales derechos en 1 minuto, el número de golpes unilaterales izquierdos en 1 minuto y el número de golpes bilaterales en 1 minuto. Este análisis se realizó para la evaluación cuantitativa del número de perforaciones por minuto (número de perforaciones/minuto). Este método de medición es creado y construido por los autores de este estudio. Un mayor número de golpes indica un mejor resultado en este análisis.
8 semanas
Balanza de equilibrio avanzada Fullerton
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala Fullerton Advanced Balance (FAB) fue desarrollada para evaluar cambios sensibles en muchos aspectos del equilibrio. Esta escala basada en el rendimiento consta de 10 elementos de prueba que evalúan el estado del equilibrio funcional (estático y dinámico) en personas mayores. Los ítems individuales de la prueba son: 1. Pies juntos, ojos cerrados, 2. Estírese hacia adelante para recuperar un objeto, 3. Gire en un círculo completo, 4. Suba y pase por encima de un banco, 5. Caminar en tándem, 6. Pararse en uno pierna, 7. Pararse sobre espuma, ojos cerrados, 8. Saltar con dos pies, 9. Caminar con giros de cabeza, 10. Control postural reactivo. Cada elemento de la prueba se califica usando una escala de 0-4. La puntuación más alta que se puede obtener en esta evaluación de equilibrio multidimensional es de 40 puntos, y la más baja es cero. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de equilibrio. La escala FAB es rápida de administrar (~10-12 minutos) y se puede administrar en un área relativamente pequeña.
8 semanas
Evaluación cognitiva de Addenbrooke
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Evaluación Cognitiva de Addenbrook - Revisada (ACE-R) es sensible en el diagnóstico diferencial de la demencia en etapa temprana. Sin embargo, el diseño y las propiedades psicométricas también son adecuados para proporcionar información sobre las funciones cognitivas y los déficits cognitivos en pacientes sin demencia después de un accidente cerebrovascular. El ACE-R consta de cinco dominios que incluyen atención/orientación, memoria, fluidez verbal, lenguaje y capacidad visuoespacial. El puntaje total de la escala ACE-R varía de 0 a 100. Las puntuaciones de la subescala ACE-R oscilan entre; 0-18 puntos para atención, 0-26 para memoria, 0-14 para fluidez, 0-26 para lenguaje y 0-16 para procesamiento visuoespacial. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo. La escala ACE-R se encontró confiable y válida en la población turca.
8 semanas
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de actividades de Frenchay es una medida de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) para usar con pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular. El índice de actividades de Frenchay (FAI) evalúa una amplia gama de actividades asociadas con la vida cotidiana. El beneficio de la FAI es que, mientras que las actividades de la vida diaria, las escalas tienden a centrarse en cuestiones relacionadas con el autocuidado y la movilidad. El FAI consta de 15 actividades, cada una de las cuales se puntúa en una escala de 4 puntos (0 a 3), para obtener una puntuación total que va de 0 (inactivo) a 45 (activo). La puntuación se basa en la frecuencia con la que se realizan las actividades. Se puede desglosar en tres subescalas: tareas domésticas, ocio/trabajo y actividades al aire libre. La puntuación de cada subescala varía de 0 a 15.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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