Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen ja todellisen nyrkkeilyharjoittelun vertailu hemipareettisen aivohalvauksen potilailla

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gözde İyigün, Eastern Mediterranean University

Virtuaalisen ja todellisen nyrkkeilyharjoittelun vertailu hemipareettisen aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hermoston kehitysharjoittelun lisäksi virtuaalisen ja todellisen nyrkkeilyharjoittelun vaikutuksia hemipareettisen aivohalvauksen potilaiden kognitiiviseen tilaan, yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokonejärjestelmien käytöstä on tullut tällä hetkellä erittäin hyväksytty lähestymistapa neurorehabilitaatiossa. Virtuaalitodellisuutta (VR) käytetään usein eri tautiryhmissä tähän tarkoitukseen. Erilaisten VR-laitteiden (anturit, tasapainolauta, ohjaus jne.) avulla harjoitukset voidaan räätälöidä yksilöllisten tarpeiden mukaan ja niillä pyritään stimuloimaan hermoston plastisuutta motorisen oppimisen periaatteiden mukaisesti toistuvilla toiminnoilla.

Viime vuosina on havaittu, että nyrkkeilyharjoittelu (nyrkkeilyterapia) henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti ja aivohalvaus) antaa positiivisia tuloksia. Kirjallisuudessa on osoitettu, että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden päivittäisissä toimissa, elämänlaadussa, tasapainossa ja kävelytoiminnoissa on lyhyellä ja pitkällä aikavälillä parantumista nyrkkeilyharjoittelun jälkeen Parkinsonin taudin etenemisestä huolimatta. Lisäksi todettiin, että nyrkkeilyohjelmalla istuessa on positiivisia vaikutuksia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintoihin, tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun. Kirjallisuudessa ei ollut tutkimuksia, joissa verrattaisiin aivohalvauspotilaiden virtuaali- ja nyrkkeilyterapiaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neurokehitysharjoittelun (NDT) lisäksi virtuaalisen ja todellisen nyrkkeilyharjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen tilaan, yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja päivittäiseen elämään hemipareettista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ensimmäistä kertaa hemipareesilla, 18-70-vuotiaat, joiden minimentaalitestin pistemäärä on yli 23, joiden toimintataso on alle 4 modifioidun Rankin-asteikon mukaan, joilla on yläraaja spastisuus, joka on alle 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla, sisällytetään tähän tutkimukseen. Potilaita ei suljeta pois, jos kyseessä on verenpainetauti, joka voi estää kuntoutuksen, sydänsairaus, subluksaatio ja olkapään murtuma, näön heikkeneminen, passiivisen normaalin nivelliikkeen rajoitus hemiplegisellä puolella, botuliinitoksiinin antaminen tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Kaikki potilaat mitataan Addenbrooken kognitiivisella arvioinnilla (ACA), Minnesota Hand Skill Test -testillä, Wolf Motor Function Test -testillä (WMFT), Fullerton Advanced Balance Scale -asteikolla (FAB), Frenchayn aktiivisuusindeksillä (FAI) ja lävistyksen videonyrkkeilyanalyysillä. tehdään hoidon alussa (0 viikkoa) ja hoidon lopussa (8 viikkoa).

NDT-lähestymistavat koostuvat potilaan toimintatason mukaisista yläraajojen fasilitaatiotekniikoista ja aktiviteeteista, painonsiirto- ja kävelyharjoituksista istuma- ja seisontasapainon lisäämiseksi, mattoharjoituksia, joilla on sama tarkoitus kunkin potilaan toimintataso huomioon ottaen. Oikeassa nyrkkeilyryhmässä (RB) annetaan NDT-ohjelman lisäksi todellista nyrkkeilyharjoitusta. Vastaavasti fysioterapeutti ja potilas käyttävät nyrkkeilyhanskoja ja potilaat lyövät fysioterapeutin käsineeseen ennalta määritellyllä hoitoprotokollalla. Fysioterapeutti lisää vastusta ja tasojen välisiä taajuuksia harjoitusten edetessä. RB-ryhmällä on 30 minuuttia oikeaa nyrkkeilytreeniä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Virtuaalinyrkkeily (VB) -ryhmässä annetaan NDT-ohjelman lisäksi virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu Kinect Xbox Boxingin avulla. VB-ryhmälle virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu järjestetään 3 viikkoa 30 minuuttia viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypros, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ensimmäistä kertaa
  • Hemipareesista kärsivät potilaat
  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden minimentaalitestin pistemäärä on yli 23
  • Potilaat, joiden toimintataso on alle 4 modifioidun rankin-asteikon mukaan
  • Potilaat, joiden yläraajojen spastisuus on alle 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Sydänsairaus
  • Subluksaatio ja murtuma olkapäässä
  • Heikkonäköinen
  • Passiivisen normaalin nivelliikkeen rajoitus hemiplegisellä puolella
  • Botuliinitoksiinin anto tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oikea nyrkkeilyryhmä
Oikeassa nyrkkeilyryhmässä (RB) annetaan NDT-ohjelman lisäksi todellista nyrkkeilyharjoitusta.
Muut: todellinen nyrkkeilyharjoittelu
Oikeassa nyrkkeilyryhmässä (RB) annetaan NDT-ohjelman lisäksi todellista nyrkkeilyharjoitusta. Vastaavasti fysioterapeutti ja potilas käyttävät nyrkkeilyhanskoja ja potilaat lyövät fysioterapeutin käsineeseen ennalta määritellyllä hoitoprotokollalla. Fysioterapeutti lisää vastusta ja tasojen välisiä taajuuksia harjoitusten edetessä. RB-ryhmällä on 30 minuuttia oikeaa nyrkkeilytreeniä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: virtuaalinen nyrkkeilyryhmä
Virtuaalinyrkkeily (VB) -ryhmässä annetaan NDT-ohjelman lisäksi virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu Kinect Xbox Boxingin avulla.
Muut: virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu
Virtuaalinyrkkeily (VB) -ryhmässä annetaan NDT-ohjelman lisäksi virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu Kinect Xbox Boxingin avulla. VB-ryhmälle virtuaalinen nyrkkeilyharjoittelu järjestetään 3 viikkoa 30 minuuttia viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Wolf Motor Function Test (WFMT) mittaa yläraajojen motorisen kyvyn käyttämällä ajoitettuja ja toiminnallisia tehtäviä. WMFT:n laajalti käytetty versio koostuu 17 osasta, kohdat 7 ja 14 liittyvät kohteen vahvuuteen ja loput 15 kohteen toimintakykyyn eri tehtävien aikana. Suoritukset pisteytetään käyttämällä 6-pisteistä toimintakykyasteikkoa ja vähemmän vahingoittunutta yläraajaa, jota seuraa eniten kärsinyt puoli. Kokonaispistemäärä, jota kutsutaan myös toiminnallisten kykypisteiksi (WMFT-FAS), on 15 kohteen pistemäärän summa (6 pisteen järjestyspistemäärä 0–5). Enimmäispistemäärä on 75 ja vähimmäispistemäärä on 0. Alemmat pisteet osoittavat alhaisempia toimintatasoja.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) mittaa käsivarren ja käsien karkeiden liikkeiden nopeutta (käsivarren kätevyyttä) nopeiden silmä-käden koordinaatiotehtävien aikana. MMDT sisältää viisi osatestiä: Sijoitustesti (1. kohta: lohkojen ottaminen yhdellä kädellä ja niiden laittaminen levyn reikiin standardoidussa järjestyksessä) ja kahden käden kääntö- ja sijoitustesti (5. kohta: lohkojen ottaminen kahdella kädet ja niiden laittaminen taulun reikiin standardoidussa järjestyksessä) olivat kaksi kohdetta, jotka valittiin tähän tutkimukseen. Tehtävän suorittamiseen kuluva sekuntimäärä kussakin kokeessa kirjattiin. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
8 viikkoa
Video nyrkkeilyn analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yläraajojen tavoitteellisen suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin Video Boxing Analysis (VBA) -arviointimenetelmää. Nyrkkeilyanalyysiä varten potilaat videoitettiin, kun he löivät oikealla kyljellään, lyöivät vasemmalla puolella ja lyöivät molemmin puolin. Sen jälkeen videonauhaa katsottiin analysoitavaksi ja kirjattiin oikeanpuoleisten yksipuolisten lyöntien määrä 1 minuutissa, vasemmanpuoleisten yksipuolisten lyöntien lukumäärä 1 minuutissa ja kahdenvälisten lyöntien lukumäärä 1 minuutissa. Tämä analyysi tehtiin lyöntimäärän per minuutti (lyöntimäärä/minuutti) kvantitatiivista arviointia varten. Tämän mittausmenetelmän ovat luoneet ja rakentaneet tämän tutkimuksen tekijät. Suurempi lyöntien määrä osoittaa paremman tuloksen tässä analyysissä.
8 viikkoa
Fullerton Advanced Balance Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fullerton Advanced Balance (FAB) -asteikko on kehitetty arvioimaan herkkiä muutoksia monissa tasapainon näkökohdissa. Tämä suorituskykyyn perustuva asteikko koostuu 10 testikohdasta, jotka arvioivat ikääntyneiden ihmisten toiminnallista tasapainoa (staattinen ja dynaaminen). Yksittäiset testikohteet ovat: 1. Jalat yhdessä, silmät kiinni, 2. Kurottaudu eteenpäin hakeaksesi esineen, 3. Käänny täysillä ympyrällä, 4. Astu ylös ja yli penkin, 5. Tandem-kävely, 6. Seiso yhdellä. jalka, 7. Seiso vaahtomuovin päällä, silmät kiinni, 8. Hyppy kahdella jalalla, 9. Kävele päätä käännellen, 10. Reaktiivinen asennon hallinta. Jokainen testikohde pisteytetään asteikolla 0-4. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada tästä moniulotteisesta tasapainoarvioinnista, on 40 pistettä ja alin on nolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tasapainokykyjä. FAB-asteikko on nopea annostella (~10-12 minuuttia) ja se voidaan antaa suhteellisen pienelle alueelle.
8 viikkoa
Addenbrooken kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Addenbrookin kognitiivinen arviointi – tarkistettu (ACE-R) on herkkä varhaisen vaiheen dementian erotusdiagnoosissa. Suunnittelu ja psykometriset ominaisuudet sopivat kuitenkin myös antamaan tietoa kognitiivisista toiminnoista ja kognitiivisista puutteista potilailla, joilla ei ole dementiaa aivohalvauksen jälkeen. ACE-R koostuu viidestä osa-alueesta, mukaan lukien huomio/suuntautuneisuus, muisti, verbaalinen sujuvuus, kieli ja visuaalinen kyky. ACE-R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. ACE-R-alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä; 0-18 pistettä huomiosta, 0-26 muistista, 0-14 sujuvuudesta, 0-26 kielestä ja 0-16 visuospatiaalisesta käsittelystä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. ACE-R-asteikko todettiin luotettavaksi ja päteväksi turkkilaisessa väestössä.
8 viikkoa
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Frenchay Activity Index on päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mitta (IADL), jota käytetään aivohalvauksesta toipuvien potilaiden hoidossa. Frenchay Activities Index (FAI) arvioi monenlaista jokapäiväiseen elämään liittyvää toimintaa. FAI:n etuna on, että vaikka jokapäiväisen elämän mittakaavassa on taipumus keskittyä itsehoitoon ja liikkuvuuteen liittyviin kysymyksiin. FAI sisältää 15 aktiviteettia, joista jokainen pisteytetään 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei-aktiivinen) 45 (aktiivinen). Pisteytys perustuu toimintojen suoritustiheyteen. Se voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon: kotityöt, vapaa-aika/työ ja ulkoilu. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–15.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/02(a)-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa