Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání virtuálního a reálného boxerského tréninku u pacientů s hemiparetickou mrtvicí

29. listopadu 2021 aktualizováno: Gözde İyigün, Eastern Mediterranean University

Srovnání virtuálního a reálného tréninku boxu u pacientů s hemiparetickou mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat efekty virtuálního a reálného tréninku boxu vedle neurovývojového tréninku na kognitivní stav, funkce horních končetin, rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Využití počítačových systémů se v současné době stalo vysoce uznávaným přístupem v neurorehabilitaci. Virtuální realita (VR) se pro tento účel často používá u různých skupin nemocí. Pomocí různých VR zařízení (senzory, balanční deska, ovládání atd.) lze cvičení individualizovat tak, aby vyhovovala individuálním potřebám a měla za cíl stimulovat neurální plasticitu podle principů motorického učení s opakujícími se aktivitami.

V posledních letech bylo pozorováno, že trénink boxu (terapie boxem) u jedinců s neurologickým onemocněním (např. Parkinsonova choroba a mrtvice) dává pozitivní výsledky. V literatuře bylo prokázáno, že po boxerském tréninku u pacientů s Parkinsonovou nemocí dochází ke krátkodobému i dlouhodobému zlepšení každodenních životních aktivit, kvality života, rovnováhy a funkcí chůze, a to i přes progresivní povahu Parkinsonovy nemoci. Dále bylo zjištěno, že boxovací program v sedě má pozitivní vliv na funkce horních končetin, rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí. V literatuře nebyly žádné studie srovnávající virtuální terapii a terapii boxem u pacientů po cévní mozkové příhodě. Cílem této studie je proto porovnat efekty virtuálního a reálného tréninku boxu vedle neurovývojového tréninku (NDT) na kognitivní stav, funkce horních končetin, rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou.

Pacienti, kteří měli mrtvici poprvé s hemiparézou, kteří jsou ve věku 18-70 let, kteří mají skóre Mini Mental Test nad 23, jejichž funkční úroveň je nižší než 4 podle Modified Rankin Scale, kteří mají horní končetinu do této studie bude zahrnuta spasticita nižší než 3 na Modified Ashworth Scale. V případě hypertenze, která může zabránit rehabilitaci, srdečního onemocnění, subluxace a zlomeniny v rameni, poruchy zraku, omezení pasivní normální hybnosti kloubu na hemiplegické straně, aplikace botulotoxinu nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících nebudou pacienti vyloučeni.

Všichni pacienti budou měřeni Addenbrooke's Cognitive Assessment (ACA), Minnesota Hand Skill Test, Wolf Motor Function Test (WMFT), Fullerton Advanced Balance Scale (FAB), Frenchay Activity Index (FAI) a video boxingovou analýzou úderů. bude provedena na začátku léčby (0 týdnů) a na konci léčby (8 týdnů).

NDT přístupy se skládají z facilitačních technik a aktivit na horních končetinách v souladu s funkční úrovní pacienta, cvičení s přenášením váhy a chůzí ke zvýšení rovnováhy vsedě a ve stoje, cvičení na podložce se stejným účelem s ohledem na funkční úroveň každého pacienta. Ve skupině skutečného boxu (RB) bude kromě NDT programu probíhat i skutečný boxerský trénink. V souladu s tím budou fyzioterapeut a pacient nosit boxerské rukavice a pacienti budou pěstovat fyzioterapeutovu rukavici podle předem stanoveného léčebného protokolu. Odpor a frekvence mezi jednotlivými úrovněmi budou fyzioterapeutem zvyšovány s postupem sezení. Skupina RB bude mít 30 minut skutečného boxerského tréninku 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Ve skupině virtuálního boxu (VB) bude kromě programu NDT probíhat trénink virtuálního boxu pomocí Kinect Xbox Boxing. Pro skupinu VB bude probíhat trénink virtuálního boxu po dobu 3 týdnů 30 minut týdně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
      • Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla poprvé diagnostikována cévní mozková příhoda
  • Pacienti s hemiparézou
  • Pacienti ve věku 18–70 let
  • Pacienti, kteří mají skóre Mini Mental Test vyšší než 23
  • Pacienti, jejichž funkční úroveň je nižší než 4 podle Modified Rankin Scale
  • Pacienti, kteří mají spasticitu horních končetin nižší než 3 na Modified Ashworth Scale

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Srdeční choroba
  • Subluxace a zlomenina v rameni
  • Zrakové postižení
  • Omezení pasivního normálního kloubního pohybu na hemiplegické straně
  • Podávání botulotoxinu nebo chirurgický výkon u pacientů v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečná boxerská skupina
Ve skupině skutečného boxu (RB) bude kromě NDT programu probíhat i skutečný boxerský trénink.
Ve skupině skutečného boxu (RB) bude kromě NDT programu probíhat i skutečný boxerský trénink. V souladu s tím budou fyzioterapeut a pacient nosit boxerské rukavice a pacienti budou pěstovat fyzioterapeutovu rukavici podle předem stanoveného léčebného protokolu. Odpor a frekvence mezi jednotlivými úrovněmi budou fyzioterapeutem zvyšovány s postupem sezení. Skupina RB bude mít 30 minut skutečného boxerského tréninku 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: virtuální boxerská skupina
Ve skupině virtuálního boxu (VB) bude kromě programu NDT probíhat trénink virtuálního boxu pomocí Kinect Xbox Boxing.
Ve skupině virtuálního boxu (VB) bude kromě programu NDT probíhat trénink virtuálního boxu pomocí Kinect Xbox Boxing. Pro skupinu VB bude probíhat trénink virtuálního boxu po dobu 3 týdnů 30 minut týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 8 týdnů
Wolf Motor Function Test (WFMT) kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin pomocí časovaných a funkčních úkolů. Široce používaná verze WMFT se skládá ze 17 položek, položky 7 a 14 se týkají síly předmětu a dalších 15 funkčních schopností předmětu při různých úkolech. Výkony jsou hodnoceny pomocí 6bodové funkční škály a méně postižená horní končetina následovaná nejvíce postiženou stranou. Celkové skóre, také označované jako Funkční skóre schopnosti (WMFT-FAS), je součtem skóre 15 položek (s 6bodovým pořadovým skóre od 0 do 5). Maximální celkové skóre je 75 a minimum je 0. Nižší skóre značí nižší funkční úrovně.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: 8 týdnů
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) měří rychlost hrubých pohybů paží a rukou (zručnost paží a rukou) během rychlých úkolů koordinace očí a rukou. MMDT zahrnuje pět dílčích testů: Test umisťování (1. položka: vzít bloky jednou rukou a vkládat je do otvorů na desce ve standardizovaném pořadí) a Test dvouručního otáčení a umisťování (5. položka: brát bloky dvěma ruce a jejich vkládání do otvorů na desce ve standardizovaném pořadí) byly dvě položky vybrané pro tuto studii. Byl zaznamenán počet sekund, které trvalo dokončení úkolu v každém z pokusů. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
8 týdnů
Video Boxing Analýza děrování
Časové okno: 8 týdnů
Pro hodnocení cílené analýzy výkonu horní končetiny byla použita metoda hodnocení Video Boxing Analysis (VBA). Pro analýzu boxu byli pacienti natáčeni na video při úderech pěstí pravou stranou, úderech levou stranou a bilaterálním úderu. Poté byla sledována videokazeta za účelem analýzy a byl zaznamenán počet jednostranných úderů vpravo za 1 minutu, počet jednostranných úderů vlevo za 1 minutu a počet oboustranných úderů za 1 minutu. Tato analýza byla provedena pro kvantitativní vyhodnocení počtu děr za minutu (počet děr za minutu). Tuto metodu měření vytvořili a zkonstruovali autoři této studie. Vyšší počet úderů znamená lepší výsledek této analýzy.
8 týdnů
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
Váha Fullerton Advanced Balance (FAB) byla vyvinuta pro vyhodnocení citlivých změn v mnoha aspektech rovnováhy. Tato škála založená na výkonu se skládá z 10 testovacích položek hodnotících stav funkční rovnováhy (statické a dynamické) u starších lidí. Jednotlivé položky testu jsou: 1. Nohy u sebe, zavřené oči, 2. Natáhnout se dopředu pro aportování předmětu, 3. Otočit se v celém kruhu, 4. Vykročit a přes lavičku, 5. Tandemová chůze, 6. Stoj na jednom noha, 7. Stoj na molitanu, oči zavřené, 8. Výskok na obou nohách, 9. Chůze s obraty hlavy, 10. Reaktivní posturální kontrola. Každá testovaná položka je hodnocena pomocí stupnice 0-4. Nejvyšší skóre, které lze v tomto multidimenzionálním hodnocení rovnováhy získat, je 40 bodů a nejnižší je nula. Vyšší skóre značí lepší balanční schopnosti. Stupnice FAB se rychle aplikuje (~10-12 minut) a může být podávána na relativně malé ploše.
8 týdnů
Addenbrookeovo kognitivní hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Addenbrook's Cognitive Assessment - Revised (ACE-R) je senzitivní v diferenciální diagnostice časného stadia demence. Design a psychometrické vlastnosti jsou však vhodné i pro poskytování informací o kognitivních funkcích a kognitivních deficitech u pacientů bez demence po cévní mozkové příhodě. ACE-R se skládá z pěti domén včetně pozornosti/orientace, paměti, verbální plynulosti, jazyka a vizuoprostorových schopností. Celkové skóre ACE-R se pohybuje od 0 do 100. Skóre subškály ACE-R se pohybuje mezi; 0-18 bodů za pozornost, 0-26 za paměť, 0-14 za plynulost, 0-26 za jazyk a 0-16 za vizuoprostorové zpracování. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Škála ACE-R byla shledána jako spolehlivá a platná v turecké populaci.
8 týdnů
Frenchayův index aktivit
Časové okno: 8 týdnů
Frenchay Activities Index je míra instrumentálních aktivit každodenního života (IADL) pro použití u pacientů zotavujících se z mrtvice. Frenchay Activities Index (FAI) hodnotí širokou škálu aktivit spojených s každodenním životem. Výhoda FAI spočívá v tom, že zatímco aktivity každodenního života mají tendenci se zaměřovat na otázky související se sebeobsluhou a mobilitou. FAI zahrnuje 15 aktivit, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 až 3), aby bylo dosaženo celkového skóre v rozmezí od 0 (neaktivní) do 45 (aktivní). Bodování je založeno na frekvenci, s jakou jsou činnosti prováděny. Lze jej rozdělit do tří dílčích škál: domácí práce, volný čas/práce a venkovní aktivity. Skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 15.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skutečný boxerský trénink

3
Předplatit