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PEEP 設定のための EIT データの自動分析

2020年11月4日 更新者：Maastricht University Medical Center

最適呼気終末陽圧および吸気圧に関する電気インピーダンス断層撮影ガイド付き人工呼吸器設定を有する患者におけるコンピュータ解析アルゴリズムの結果と臨床的決定との比較

最初: 電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) データの自動分析のためのコンピューター化されたアルゴリズムを開発します。 このアルゴリズムは、「最適な」呼気終末陽圧 (PEEP) と、ストレッチ、換気分布、および虚脱の間の「最適な」バランスとして定義される吸気圧を計算します。

2 つ目は、アルゴリズムの結果を、経験豊富な換気専門医の現在の標準治療と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、マーストリヒト大学医療センターの集中治療室で実施されます。 調査員は定期的に EIT (Pulmovista、Dräger、Lübeck. ドイツ) 人工呼吸器の設定を最適化するために、人工呼吸器を使用している患者で。

アルゴリズムは、ドイツのフルトヴァンゲン大学の技術医学研究所によって開発されます。 アルゴリズムは、PEEP と吸気圧の両方の変化を自動的に検出します。 各 PEEP ステップおよび/または吸気圧の変化について、局所的な肺胞過膨張と肺胞虚脱の差が計算されます。 これにより、肺胞過膨張と肺胞虚脱の間の最善の妥協点に応じて、最適な人工呼吸器設定を選択することが可能になります。

このアルゴリズムは、40 人の EIT 誘導人工呼吸患者でテストされます。 EIT測定は、増分および減分PEEP試行中に実行されます。 EIT測定は、標準的な臨床ケアと同じ方法で実行されます。 EIT データは、EIT の経験があり、新しく開発されたアルゴリズムを使用して、換気の専門家によってオフラインで分析されます。 最適な人工呼吸器設定に関する結果のアドバイスは、観察者間の変動性について比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Maastricht、オランダ、622HX
        • Serge Heines

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後および急性低酸素呼吸不全患者

説明

包含基準:

  • 容量または圧力制御モードで機械的に換気
  • EIT による人工呼吸器の設定

除外基準:

  • 研究目的でのデータの使用に関して特にオプトアウトする参加者
  • 体内ペースメーカー、植込み型除細動器
  • 皮膚病変、胸部の包帯、ベルト配置の妨げ
  • 胸囲 < 70 cm
  • 胸囲 > 150cm
  • BMI > 50

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PEEP 設定のための自動 EIT データ アルゴリズムの開発
時間枠：4ヶ月
自動化されたアルゴリズムは、調査官の決定に従って、EIT データに基づいて、PEEP および圧力差の設定に関するアドバイスを提供します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

Erasmus Medical Center
University Hospital Schleswig-Holstein

捜査官

  • スタディチェア：Dennis Bergmans、Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月21日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-4-053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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