Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná analýza dat EIT pro nastavení PEEP

4. listopadu 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Porovnání výsledků algoritmu počítačové analýzy s klinickými rozhodnutími u pacienta s nastavením ventilátoru řízeného elektrickou impedanční tomografií, pokud jde o optimální pozitivní koncový exspirační tlak a inspirační tlak

Za prvé: vyvinout počítačový algoritmus pro automatizovanou analýzu dat z elektrické impedanční tomografie (EIT). Algoritmus vypočítává „optimální“ pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a inspirační tlak definovaný jako „optimální“ rovnováhu mezi natažením, distribucí ventilace a kolapsem.

Za druhé: porovnat výsledky algoritmu se současným klinickým úsudkem standardní péče zkušeného odborníka na ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na jednotce intenzivní péče v lékařském centru Maastrichtské univerzity. Vyšetřovatelé běžně používají EIT (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Německo) u mechanicky ventilovaných pacientů k optimalizaci nastavení ventilátoru.

Algoritmus bude vyvinut Institutem technické medicíny, Univerzita Furtwangen, Německo. Algoritmus automaticky detekuje změny PEEP i inspiračního tlaku. Pro každý krok PEEP a/nebo změny inspiračního tlaku bude vypočítán rozdíl v regionální alveolární nadměrné distenzi a alveolárním kolapsu. To umožňuje zvolit optimální nastavení ventilátoru v závislosti na nejlepším kompromisu mezi alveolární nadměrnou distenzí a alveolárním kolapsem.

Algoritmus bude testován na 40 mechanicky ventilovaných pacientech vedených EIT. Měření EIT budou prováděna během přírůstkové a dekrementální zkoušky PEEP. Měření EIT bude prováděno stejným způsobem jako při standardní klinické péči. Data EIT budou offline analyzována odborníkem na ventilaci se zkušenostmi v EIT as nově vyvinutým algoritmem. Výsledné rady ohledně optimálního nastavení ventilátoru budou porovnány pro variabilitu mezi pozorovateli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 622HX
        • Serge Heines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po kardiochirurgickém zákroku a pacienti s akutním hypoxickým respiračním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky větrané v režimu s regulací objemu nebo tlaku
  • nastavení ventilátoru podle EIT

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se výslovně odhlásí ohledně použití údajů pro účely výzkumu
  • Interní kardiostimulátor, implantabilní kardioverter defibrilátor
  • Kožní léze, převazy na hrudníku, bránící umístění pásu
  • Obvod hrudníku < 70 cm
  • Obvod hrudníku > 150 cm
  • BMI > 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyvinout automatizovaný datový algoritmus EIT pro nastavení PEEP
Časové okno: 4 měsíce
Automatizovaný algoritmus poskytne doporučení ohledně nastavení PEEP a delta tlaku na základě dat EIT, což je v souladu s rozhodnutím zkoušejícího.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center
University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-4-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit