- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653806
EIT-tietojen automaattinen analyysi PEEP-asetusta varten
Tietokoneanalyysialgoritmin tulosten vertaaminen kliinisiin päätöksiin potilaalla, jolla on sähköimpedanssitomografia, ohjatut hengityslaitteen asetukset, jotka koskevat optimaalista positiivista uloshengityspainetta ja sisäänhengityspainetta
Ensimmäinen: kehittää tietokoneistettu algoritmi sähköisen impedanssitomografian (EIT) tietojen automaattista analysointia varten. Algoritmi laskee "optimaalisen" positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja sisäänhengityspaineen, joka määritellään "optimaalisena" tasapainona venymisen, ventilaation jakautumisen ja romahtamisen välillä.
Toiseksi: verrata algoritmin tuloksia kokeneen ventilaatiolääkärin nykyiseen hoitotasoon liittyvään kliiniseen arvioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tehohoitoyksikössä. Tutkijat soveltavat rutiininomaisesti EIT:tä (Pulmovista, Dräger, Lyypekki. Saksa) koneellisesti ventiloiduilla potilailla ventilaattorin asetusten optimoimiseksi.
Algoritmin kehittää Saksan Furtwangenin yliopiston teknisen lääketieteen instituutti. Algoritmi havaitsee automaattisesti sekä PEEP- että sisäänhengityspaineen muutokset. Kullekin PEEP-vaiheelle ja/tai sisäänhengityspaineen muutoksille lasketaan ero alueellisessa keuhkorakkuloiden ylipaineessa ja keuhkorakkuloiden kollapsissa. Tämä mahdollistaa optimaalisen ventilaattoriasetuksen valitsemisen riippuen parhaasta kompromissista keuhkorakkuloiden ylilaajentumisen ja keuhkorakkuloiden romahtamisen välillä.
Algoritmia testataan 40 EIT-ohjatussa mekaanisesti ventiloidussa potilaassa. EIT-mittaukset suoritetaan inkrementaalisen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen aikana. EIT-mittaus suoritetaan samalla tavalla kuin normaalin kliinisen hoidon aikana. EIT:n tiedot analysoi offline-tilassa EIT:stä kokemusta ja äskettäin kehitettyä algoritmia käyttävä ventilaatioalan ammattilainen. Tuloksena saatuja neuvoja optimaalisista hengityslaitteen asetuksista verrataan tarkkailijoiden väliseen vaihteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 622HX
- Serge Heines
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu tilavuus- tai paineohjatussa tilassa
- EIT:n ohjaama hengityslaitteen asetukset
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka nimenomaisesti kieltäytyvät tietojen käytöstä tutkimustarkoituksiin
- Sisäinen sydämentahdistin, istutettava kardiovertteridefibrillaattori
- Ihovauriot, sidokset rintakehässä, vaikeuttavat vyön kiinnitystä
- Rintakehän ympärysmitta < 70 cm
- Rintakehän ympärysmitta > 150 cm
- BMI > 50
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittää automatisoitu EIT-tietoalgoritmi PEEP-asetukselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Automatisoitu algoritmi antaa neuvoja PEEP- ja deltapaineasetuksista EIT-tietojen perusteella, mikä on tutkijan päätöksen mukaista.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bodenstein M, David M, Markstaller K. Principles of electrical impedance tomography and its clinical application. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):713-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181958d2f.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Long Y, Liu DW, He HW, Zhao ZQ. Positive End-expiratory Pressure Titration after Alveolar Recruitment Directed by Electrical Impedance Tomography. Chin Med J (Engl). 2015 Jun 5;128(11):1421-7. doi: 10.4103/0366-6999.157626.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-4-053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .