Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT-tietojen automaattinen analyysi PEEP-asetusta varten

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Tietokoneanalyysialgoritmin tulosten vertaaminen kliinisiin päätöksiin potilaalla, jolla on sähköimpedanssitomografia, ohjatut hengityslaitteen asetukset, jotka koskevat optimaalista positiivista uloshengityspainetta ja sisäänhengityspainetta

Ensimmäinen: kehittää tietokoneistettu algoritmi sähköisen impedanssitomografian (EIT) tietojen automaattista analysointia varten. Algoritmi laskee "optimaalisen" positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja sisäänhengityspaineen, joka määritellään "optimaalisena" tasapainona venymisen, ventilaation jakautumisen ja romahtamisen välillä.

Toiseksi: verrata algoritmin tuloksia kokeneen ventilaatiolääkärin nykyiseen hoitotasoon liittyvään kliiniseen arvioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tehohoitoyksikössä. Tutkijat soveltavat rutiininomaisesti EIT:tä (Pulmovista, Dräger, Lyypekki. Saksa) koneellisesti ventiloiduilla potilailla ventilaattorin asetusten optimoimiseksi.

Algoritmin kehittää Saksan Furtwangenin yliopiston teknisen lääketieteen instituutti. Algoritmi havaitsee automaattisesti sekä PEEP- että sisäänhengityspaineen muutokset. Kullekin PEEP-vaiheelle ja/tai sisäänhengityspaineen muutoksille lasketaan ero alueellisessa keuhkorakkuloiden ylipaineessa ja keuhkorakkuloiden kollapsissa. Tämä mahdollistaa optimaalisen ventilaattoriasetuksen valitsemisen riippuen parhaasta kompromissista keuhkorakkuloiden ylilaajentumisen ja keuhkorakkuloiden romahtamisen välillä.

Algoritmia testataan 40 EIT-ohjatussa mekaanisesti ventiloidussa potilaassa. EIT-mittaukset suoritetaan inkrementaalisen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen aikana. EIT-mittaus suoritetaan samalla tavalla kuin normaalin kliinisen hoidon aikana. EIT:n tiedot analysoi offline-tilassa EIT:stä kokemusta ja äskettäin kehitettyä algoritmia käyttävä ventilaatioalan ammattilainen. Tuloksena saatuja neuvoja optimaalisista hengityslaitteen asetuksista verrataan tarkkailijoiden väliseen vaihteluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 622HX
        • Serge Heines

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänleikkauksen jälkeinen ja potilaat, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti tuuletettu tilavuus- tai paineohjatussa tilassa
  • EIT:n ohjaama hengityslaitteen asetukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka nimenomaisesti kieltäytyvät tietojen käytöstä tutkimustarkoituksiin
  • Sisäinen sydämentahdistin, istutettava kardiovertteridefibrillaattori
  • Ihovauriot, sidokset rintakehässä, vaikeuttavat vyön kiinnitystä
  • Rintakehän ympärysmitta < 70 cm
  • Rintakehän ympärysmitta > 150 cm
  • BMI > 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehittää automatisoitu EIT-tietoalgoritmi PEEP-asetukselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Automatisoitu algoritmi antaa neuvoja PEEP- ja deltapaineasetuksista EIT-tietojen perusteella, mikä on tutkijan päätöksen mukaista.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-4-053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa