Análisis automatizado de datos de EIT para configuración de PEEP
Comparación de los resultados de un algoritmo de análisis informático con decisiones clínicas en un paciente con ajustes de ventilador guiado por tomografía de impedancia eléctrica con respecto a la presión espiratoria final positiva óptima y la presión inspiratoria
Primero: desarrollar un algoritmo computarizado para el análisis automatizado de los datos de tomografía de impedancia eléctrica (EIT). El algoritmo calcula la presión positiva al final de la espiración (PEEP) "óptima" y la presión inspiratoria definida como el equilibrio "óptimo" entre el estiramiento, la distribución de la ventilación y el colapso.
Segundo: comparar los resultados del algoritmo con el criterio clínico estándar actual de atención de un médico experimentado en ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Médico de la Universidad de Maastricht. Los investigadores aplican rutinariamente EIT (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Alemania) en pacientes con ventilación mecánica para optimizar la configuración del ventilador.
El Instituto de Medicina Técnica de la Universidad de Furtwangen, Alemania, desarrollará un algoritmo. El algoritmo detectará automáticamente los cambios tanto en la PEEP como en las presiones inspiratorias. Para cada paso de PEEP y/o cambios en la presión inspiratoria, se calculará la diferencia en la sobredistensión alveolar regional y el colapso alveolar. Esto hace posible seleccionar la configuración óptima del ventilador según el mejor compromiso entre la sobredistensión alveolar y el colapso alveolar.
El algoritmo se probará en 40 pacientes ventilados mecánicamente guiados por EIT. Las mediciones de EIT se realizarán durante una prueba de PEEP incremental y decreciente. La medición de EIT se realizará de la misma manera que durante la atención clínica estándar. Los datos de EIT serán analizados fuera de línea por un profesional de ventilación con experiencia en EIT y con el algoritmo recientemente desarrollado. El consejo resultante sobre la configuración óptima del ventilador se comparará en cuanto a la variabilidad entre observadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 622HX
- Serge Heines
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica en modo controlado por volumen o presión
- ajustes del ventilador guiados por EIT
Criterio de exclusión:
- Participantes que optan específicamente por no participar en el uso de los datos con fines de investigación
- Marcapasos interno, desfibrilador cardioversor implantable
- Lesiones en la piel, apósitos en el tórax, que dificultan la colocación del cinturón.
- Circunferencia torácica < 70 cm
- Circunferencia torácica > 150 cm
- IMC > 50
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollar un algoritmo de datos EIT automatizado para la configuración de PEEP
Periodo de tiempo: 4 meses
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El algoritmo automatizado le dará un consejo sobre los ajustes de presión delta y PEEP, en función de los datos de EIT, que está de acuerdo con la decisión del investigador.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bodenstein M, David M, Markstaller K. Principles of electrical impedance tomography and its clinical application. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):713-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181958d2f.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Long Y, Liu DW, He HW, Zhao ZQ. Positive End-expiratory Pressure Titration after Alveolar Recruitment Directed by Electrical Impedance Tomography. Chin Med J (Engl). 2015 Jun 5;128(11):1421-7. doi: 10.4103/0366-6999.157626.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 17-4-053
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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