Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret analyse af EIT-data til PEEP-indstilling

4. november 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Sammenligning af resultaterne af en computeranalysealgoritme med kliniske beslutninger hos en patient med elektrisk impedans Tomografi Guidede ventilatorindstillinger vedrørende optimalt positivt endeekspiratorisk tryk og inspiratorisk tryk

For det første: at udvikle en computeriseret algoritme til automatiseret analyse af data om elektrisk impedanstomografi (EIT). Algoritmen beregner det "optimale" positive slutekspiratoriske tryk (PEEP) og inspiratorisk tryk defineret som den "optimale" balance mellem stræk, ventilationsfordeling og kollaps.

For det andet: at sammenligne resultaterne af algoritmen med den nuværende kliniske vurdering af en erfaren ventilationslæge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen, Maastricht University Medical Centre. Efterforskerne anvender rutinemæssigt EIT (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Tyskland) hos mekanisk ventilerede patienter for at optimere ventilatorindstillingerne.

En algoritme vil blive udviklet af Institut for Teknisk Medicin, Furtwangen Universitet, Tyskland. Algoritmen vil automatisk registrere ændringer i både PEEP og inspiratorisk tryk. For hvert PEEP-trin og/eller ændringer i inspiratorisk tryk vil forskellen i regional alveolær overdistension og alveolær kollaps blive beregnet. Dette gør det muligt at vælge den optimale ventilatorindstilling afhængigt af det bedste kompromis mellem alveolær overdistension og alveolær kollaps.

Algoritmen vil blive testet i 40 EIT-guidede mekanisk ventilerede patienter. EIT-målinger vil blive udført under en trinvis og dekrementel PEEP-forsøg. EIT-målingen vil blive udført på samme måde som under almindelig klinisk behandling. EIT-data vil blive analyseret offline af en ventilationspraktiker med erfaring i EIT og med den nyudviklede algoritme. De resulterende råd om optimale ventilatorindstillinger vil blive sammenlignet for inter-observatør variabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 622HX
        • Serge Heines

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter hjertekirurgi og patienter med akut hypoxisk respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret i volumen- eller trykstyret tilstand
  • ventilatorindstillinger styret af EIT

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der specifikt fravælger brugen af ​​dataene til forskningsformål
  • Intern pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Hudlæsioner, forbindinger ved thorax, hindrer bælteplacering
  • Thorax omkreds < 70 cm
  • Thorax omkreds > 150 cm
  • BMI > 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikle automatiseret EIT-dataalgoritme til PEEP-indstilling
Tidsramme: 4 måneder
Den automatiserede algoritme vil give råd om PEEP- og deltatrykindstillinger baseret på EIT-dataene, som er i overensstemmelse med efterforskerens beslutning
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center
University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studiestol: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-4-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner