Zautomatyzowana analiza danych EIT pod kątem ustawień PEEP
Porównanie wyników algorytmu analizy komputerowej z decyzjami klinicznymi u pacjenta z ustawieniami respiratora wspomaganego tomografią impedancyjną w odniesieniu do optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i ciśnienia wdechowego
Po pierwsze: opracowanie skomputeryzowanego algorytmu do automatycznej analizy danych tomografii impedancji elektrycznej (EIT). Algorytm oblicza „optymalne” dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i ciśnienie wdechowe zdefiniowane jako „optymalna” równowaga między rozciągnięciem, dystrybucją wentylacji i zapadnięciem.
Po drugie: porównanie wyników algorytmu z aktualną oceną kliniczną doświadczonego lekarza zajmującego się wentylacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht. Badacze rutynowo stosują EIT (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Niemcy) u pacjentów wentylowanych mechanicznie w celu optymalizacji ustawień respiratora.
Algorytm zostanie opracowany przez Instytut Medycyny Technicznej Uniwersytetu Furtwangen w Niemczech. Algorytm automatycznie wykryje zmiany zarówno PEEP, jak i ciśnień wdechowych. Dla każdego kroku PEEP i/lub zmian ciśnienia wdechowego zostanie obliczona różnica regionalnego nadmiernego rozciągnięcia pęcherzyków płucnych i zapadnięcia się pęcherzyków płucnych. Umożliwia to wybór optymalnego ustawienia respiratora w zależności od najlepszego kompromisu pomiędzy nadmiernym rozciągnięciem a zapadnięciem się pęcherzyków.
Algorytm zostanie przetestowany na 40 pacjentach wentylowanych mechanicznie pod kontrolą EIT. Pomiary EIT będą wykonywane podczas przyrostowej i malejącej próby PEEP. Pomiar EIT zostanie przeprowadzony w taki sam sposób, jak podczas standardowej opieki klinicznej. Dane EIT będą analizowane offline przez praktyka wentylacji z doświadczeniem w EIT iz nowo opracowanym algorytmem. Uzyskane porady dotyczące optymalnych ustawień respiratora zostaną porównane pod kątem zmienności między obserwatorami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 622HX
- Serge Heines
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna sterowana objętościowo lub ciśnieniowo
- ustawienia respiratora kierowane przez EIT
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wyraźnie rezygnują z wykorzystywania danych do celów badawczych
- Wewnętrzny rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator
- Zmiany skórne, opatrunki na klatce piersiowej, utrudniające zakładanie pasów
- Obwód klatki piersiowej < 70 cm
- Obwód klatki piersiowej > 150 cm
- BMI > 50
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracować zautomatyzowany algorytm danych EIT do ustawiania PEEP
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zautomatyzowany algorytm udzieli porady dotyczącej ustawień ciśnienia PEEP i delta na podstawie danych EIT, co jest zgodne z decyzją badacza
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bodenstein M, David M, Markstaller K. Principles of electrical impedance tomography and its clinical application. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):713-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181958d2f.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Long Y, Liu DW, He HW, Zhao ZQ. Positive End-expiratory Pressure Titration after Alveolar Recruitment Directed by Electrical Impedance Tomography. Chin Med J (Engl). 2015 Jun 5;128(11):1421-7. doi: 10.4103/0366-6999.157626.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-4-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .