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Análise automatizada de dados de EIT para configuração de PEEP

4 de novembro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Comparando os resultados de um algoritmo de análise de computador com decisões clínicas em um paciente com configurações do ventilador guiadas por tomografia de impedância elétrica em relação à pressão expiratória final positiva ideal e à pressão inspiratória

Primeiro: desenvolver um algoritmo computadorizado para análise automatizada dos dados da tomografia de impedância elétrica (TIE). O algoritmo calcula a pressão expiratória final positiva (PEEP) "ideal" e a pressão inspiratória definida como o equilíbrio "ideal" entre alongamento, distribuição de ventilação e colapso.

Segundo: comparar os resultados do algoritmo com o padrão atual de julgamento clínico de um médico experiente em ventilação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Centro Médico da Universidade de Maastricht. Os investigadores aplicam EIT rotineiramente (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Alemanha) em pacientes ventilados mecanicamente para otimizar as configurações do ventilador.

Um algoritmo será desenvolvido pelo Institute of Technical Medicine, Furtwangen University, Alemanha. O algoritmo detectará automaticamente alterações na PEEP e nas pressões inspiratórias. Para cada passo de PEEP e/ou alterações na pressão inspiratória, a diferença na sobredistensão alveolar regional e no colapso alveolar será calculada. Isso torna possível selecionar a configuração ideal do ventilador, dependendo do melhor compromisso entre a hiperdistensão alveolar e o colapso alveolar.

O algoritmo será testado em 40 pacientes ventilados mecanicamente guiados por TIE. As medições de EIT serão realizadas durante um teste de PEEP incremental e decremental. A medição de EIT será realizada da mesma forma que durante o atendimento clínico padrão. Os dados da EIT serão analisados ​​offline por um profissional de ventilação com experiência em EIT e com o algoritmo recém-desenvolvido. Os conselhos resultantes sobre as configurações ideais do ventilador serão comparados quanto à variabilidade entre observadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda, 622HX
        • Serge Heines

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pós-cirurgia cardíaca e pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilado mecanicamente em um modo controlado por volume ou pressão
  • configurações do ventilador guiadas por EIT

Critério de exclusão:

  • Participantes que optam especificamente por não usar os dados para fins de pesquisa
  • Marcapasso interno, Cardioversor Desfibrilador Implantável
  • Lesões de pele, curativos no tórax, dificultando a colocação do cinto
  • Circunferência torácica < 70 cm
  • Circunferência torácica > 150 cm
  • IMC > 50

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolver algoritmo de dados EIT automatizado para configuração de PEEP
Prazo: 4 meses
O algoritmo automatizado dará um aviso sobre as configurações de PEEP e pressão delta, com base nos dados da EIT, que estão de acordo com a decisão do investigador
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-4-053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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