Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert analyse av EIT-data for PEEP-innstilling

4. november 2020 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Sammenligning av resultatene av en datamaskinanalysealgoritme med kliniske avgjørelser hos en pasient med elektrisk impedans Tomografi Veiledet ventilatorinnstillinger angående optimalt positivt endeekspiratorisk trykk og inspirasjonstrykk

Først: å utvikle en datastyrt algoritme for automatisert analyse av elektrisk impedanstomografi (EIT) data. Algoritmen beregner det "optimale" positive endeekspirasjonstrykket (PEEP) og inspirasjonstrykket definert som den "optimale" balansen mellom strekk, ventilasjonsfordeling og kollaps.

For det andre: å sammenligne resultatene av algoritmen med dagens kliniske vurdering av en erfaren ventilasjonslege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved intensivavdelingen, Maastricht University Medical Centre. Etterforskerne bruker rutinemessig EIT (Pulmovista, Dräger, Lübeck. Tyskland) hos mekanisk ventilerte pasienter for å optimalisere ventilatorinnstillingene.

En algoritme vil bli utviklet av Institutt for teknisk medisin, Furtwangen University, Tyskland. Algoritmen vil automatisk oppdage endringer i både PEEP og inspirasjonstrykk. For hvert PEEP-trinn og/eller endringer i inspirasjonstrykk vil forskjellen i regional alveolær overdistensjon og alveolær kollaps beregnes. Dette gjør det mulig å velge den optimale ventilatorinnstillingen avhengig av det beste kompromisset mellom alveolær overdistensjon og alveolær kollaps.

Algoritmen skal testes i 40 EIT-veiledede mekanisk ventilerte pasienter. EIT-målinger vil bli utført under en inkrementell og dekrementell PEEP-prøve. EIT-målingen vil bli utført på samme måte som ved vanlig klinisk behandling. EIT-data vil bli analysert offline av en ventilasjonsutøver med erfaring innen EIT og med den nyutviklede algoritmen. De resulterende rådene om optimale ventilatorinnstillinger vil bli sammenlignet for inter-observatørvariabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 622HX
        • Serge Heines

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter hjertekirurgi og pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilert i volum- eller trykkkontrollert modus
  • ventilatorinnstillinger veiledet av EIT

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som spesifikt velger bort bruken av dataene til forskningsformål
  • Intern pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Hudlesjoner, bandasjer ved thorax, hindrer belteplassering
  • Thorax omkrets < 70 cm
  • Thorax omkrets > 150 cm
  • BMI > 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikle automatisert EIT-dataalgoritme for PEEP-innstilling
Tidsramme: 4 måneder
Den automatiserte algoritmen vil gi råd om PEEP- og deltatrykkinnstillinger, basert på EIT-dataene, som er i samsvar med etterforskerens avgjørelse
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Erasmus Medical Center
University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studiestol: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-4-053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere