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PEEP 설정을 위한 EIT 데이터 자동 분석

2020년 11월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center

최적의 호기말 양압과 흡기압에 관한 전기임피던스 단층촬영 유도 인공호흡기 설정 환자의 컴퓨터 분석 알고리즘 결과와 임상적 결정 비교

첫 번째: 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 데이터의 자동 분석을 위한 컴퓨터 알고리즘을 개발합니다. 알고리즘은 "최적" 호기말 양압(PEEP)과 스트레칭, 환기 분포 및 허탈 사이의 "최적" 균형으로 정의된 흡기 압력을 계산합니다.

두 번째: 알고리즘의 결과를 숙련된 환기 전문가의 현재 치료 표준 임상 판단과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Maastricht University Medical Center의 집중 치료실에서 수행됩니다. 조사관은 일상적으로 EIT(Pulmovista, Dräger, Lübeck. 독일) 인공호흡기 설정을 최적화하기 위해 인공호흡을 하는 환자.

알고리즘은 독일 Furtwangen 대학의 기술 의학 연구소에서 개발할 예정입니다. 알고리즘은 PEEP 및 흡기 압력 모두의 변화를 자동으로 감지합니다. 각 PEEP 단계 및/또는 흡기 압력의 변화에 ​​대해 국소 폐포 과팽창 및 폐포 허탈의 차이가 계산됩니다. 이를 통해 폐포 과팽창과 폐포 허탈 사이의 최선의 타협에 따라 최적의 인공호흡기 설정을 선택할 수 있습니다.

이 알고리즘은 40명의 EIT 안내 기계 환기 환자에서 테스트됩니다. 증분 및 감소 PEEP 시도 중에 EIT 측정이 수행됩니다. EIT 측정은 표준 임상 치료와 동일한 방식으로 수행됩니다. EIT 데이터는 EIT 경험이 있고 새로 개발된 알고리즘을 사용하는 인공호흡 전문가가 오프라인으로 분석합니다. 최적의 인공호흡기 설정에 대한 결과 조언은 관찰자 간 가변성에 대해 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술 후 및 급성 저산소 호흡 부전 환자

설명

포함 기준:

  • 체적 또는 압력 제어 모드에서 기계적으로 환기
  • EIT가 안내하는 인공호흡기 설정

제외 기준:

  • 연구 목적을 위한 데이터 사용에 대해 구체적으로 거부하는 참가자
  • 심장 박동기, 이식형 제세동기
  • 피부 병변, 흉부 드레싱, 벨트 착용 방해
  • 흉부 둘레 < 70cm
  • 흉부 둘레 > 150cm
  • BMI > 50

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEEP 설정을 위한 자동화된 EIT 데이터 알고리즘 개발
기간: 4개월
자동 알고리즘은 조사관의 결정에 따라 EIT 데이터를 기반으로 PEEP 및 델타 압력 설정에 대한 조언을 제공합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Erasmus Medical Center
University Hospital Schleswig-Holstein

수사관

  • 연구 의자: Dennis Bergmans, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-4-053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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