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フレイルに対するウォーキングの効果

2024年8月20日 更新者:Margaret Danilovich、Northwestern University

高強度歩行がフレイルに与える影響

この研究の目的は、フレイル カテゴリ (すなわち、フレイル、プレフレイル、およびノンフレイル) とフレイル スコアの両方に対する歩行強度の影響を、SHARE-FI (フレイル インストゥルメント) の継続的な結果としてテストすることです。 可動性、身体機能、バランス、および総身体活動に対する歩行強度の影響をテストするだけでなく.

調査の概要

詳細な説明

フレイルは、高齢者の最大 60% に影響を及ぼし、高齢者の依存の主な原因となっています。 虚弱な高齢者は、バランス障害、衰弱、持久力の低下、歩行速度の低下などの身体的問題を経験し、転倒、入院、施設収容、および死亡のリスクを高めます。 身体活動にはマルチシステムの健康上の利点があり、最も推奨される虚弱管理介入ですが、身体活動の特定の強度に関するガイドラインは不明のままです. 高強度の身体活動は、他の集団では確立された安全な治療法ですが、高強度の活動が虚弱を軽減または回復できる程度については不明です. このクラスター無作為化研究では、高強度歩行 (HIW) 介入と、プレフレイルおよび虚弱高齢者向けの退職者コミュニティ内で実施された自己選択のカジュアル スピード ウォーキング (CSW) 介入を比較します。 調査員は、各サイトに 20 人の参加者 (合計 200 人の参加者) を持つ 10 の退職者コミュニティを、4 か月の HIW または CSW 介入のいずれかに無作為に割り付けます。 すべての参加者は、退職者コミュニティ内で行われる、個別に監督された 48 の地上ウォーキング セッションを受けます。 研究の開始時と終了時に、研究者は参加者の脆弱性、可動性、身体機能、バランス、および 1 週間の観察期間に装着した ActivPal 加速度計を介して測定された総身体活動を測定し、HIW または CSW のどの治療戦略を比較します。脆弱性を減らすためにうまく機能しました(目的#1). 研究者は、SHARE-Frailty Instrument を使用して、フレイルをカテゴリカル (例: 非フレイル、プレフレイル、またはフレイル)および継続的な結果。 このアプローチにより、研究者は、参加者が介入に応じて虚弱カテゴリー間および虚弱カテゴリー内でどのように移動するかを判断できます。 目的 2 では、研究者は歩行強度が可動性、身体機能、バランス、および身体活動全体に及ぼす影響を判断します。 研究者は、HIW 参加者は 4 か月でフレイルの減少と可動性、身体機能、バランス、および身体活動の改善を示すという仮説を立てています。 現在、虚弱な高齢者に最適な身体活動のガイドラインは不明です。 この研究の結果は、フレイルのある高齢者の活動ガイドラインを知らせる重要な知識と、フレイルを減らし、機能を改善し、高齢者人口の増加するセグメントの間で身体活動を増やすための革新的なアプローチに関する情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 60 歳以上で、SHARE-FI で判定されたプレフレイルまたはフレイル。

    • 中程度の介助 (身体介助の 50% 未満) またはそれ以下で、少なくとも 10 フィート移動できる。 参加者は補助器具を使用できます (例: 杖または歩行器) セッション中。
    • 登録済みの 10 の退職者コミュニティのいずれかの居住者。 個々のコミュニティ ポリシーにより、リタイアメント コミュニティに移動するには、個人が 60 歳以上である必要があります。
    • あなたのためのエクササイズとスクリーニング(EASY)によって決定された、インフォームドコンセントと参加のためのクリアランスの提供。

除外基準:

  • •運動への参加を制限する制御されていない心血管、代謝、腎臓、または呼吸器疾患(例:登録後3か月以内の以前の心臓発作または制御されていない糖尿病)

    • 安静時血圧 > 180/110 mmHg。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度ウォーキング
HIW (70-80% HRmax)
70-80% HRmax
実験的:カジュアルスピードウォーキング
自分で選んだペース
自分で選んだペース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨーロッパの健康、老化、および退職に関する調査 - 虚弱機器 (SHARE-FI) によって測定された虚弱の変化
時間枠:ベースラインと 4 か月
疲労、食欲、衰弱、歩行困難、身体活動の低下を評価するSHARE-FI
ベースラインと 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度で測定されるモビリティの改善
時間枠:ベースラインと 4 か月
総合的な健康とモビリティに関する対策
ベースラインと 4 か月
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーで身体機能を改善
時間枠:ベースラインと 4 か月
機能状態と身体能力の全体的な評価を提供する
ベースラインと 4 か月
Berg Balance Scaleで測定されたバランスの改善
時間枠:ベースラインと 4 か月
Berg Balance Scale は、高齢者の静的および動的バランスを評価する有効で信頼できる 14 項目のツールです。 最小スコア 0 から最大スコア 56 まで。 • スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します
ベースラインと 4 か月
1 日の合計身体活動
時間枠:ベースラインと 4 か月
ActivPal アクティビティ モニターを 1 週間の外来モニタリング期間に装着し、データを 20 Hz で 10 秒間隔でサンプリングします。
ベースラインと 4 か月
Time Up and Go で測定されるモビリティの向上
時間枠:ベースラインと 4 か月
モビリティに関する施策
ベースラインと 4 か月
6 分間の歩行テストで測定された可動性の向上
時間枠:ベースラインと 4 か月
モビリティに関する施策
ベースラインと 4 か月
Falls Efficacy で測定されるバランスの改善
時間枠:ベースラインと 4 か月
これは、高齢者の間で広く使用されている尺度であるため、転倒の恐れと自信のバランスを評価し、最小スコア 0 から最大スコア 100 までのスコアを持つ 10 項目のアンケートです。 合計スコアが 70 を超える場合、その人は転ぶことを恐れていることを示します。
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret Danilovich, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月26日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月29日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00207757

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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