Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at gå på skrøbelighed

20. august 2024 opdateret af: Margaret Danilovich, Northwestern University

Effekten af ​​at gå med høj intensitet på skrøbelighed

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​gangintensitet på både skrøbelighedskategorien (dvs. skrøbelig, præ-svag og ikke-svag) og skrøbelighedsscore som et kontinuerligt resultat på SHARE-FI (svaghedsinstrumentet). Samt teste effekten af ​​gangintensitet på mobilitet, fysisk funktion, balance og total fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed rammer op til 60 % af ældre voksne og er en førende årsag til afhængighed blandt ældre voksne. Skrøbelige ældre oplever fysiske problemer såsom balancevanskeligheder, svaghed, nedsat udholdenhed og nedsat ganghastighed, der øger risikoen for fald, hospitalsindlæggelser, institutionalisering og død. Fysisk aktivitet har sundhedsfordele i flere systemer og er den mest anbefalede intervention til behandling af skrøbelighed, men retningslinjer for den specifikke intensitet af fysisk aktivitet er stadig uklare. Fysisk aktivitet med høj intensitet er en etableret og sikker terapeutisk tilgang i andre populationer, men det er uklart, i hvilket omfang højintensitetsaktivitet kan reducere eller vende skrøbelighed. Denne klynge-randomiserede undersøgelse vil sammenligne en intervention med høj intensitet (HIW) med en selvvalgt, tilfældig hastighedsvandring (CSW) intervention implementeret i pensionistsamfund for præ-svage og skrøbelige ældre voksne. Efterforskere vil randomisere 10 pensionistsamfund med 20 deltagere på hvert sted (200 deltagere i alt) til enten en 4-måneders HIW- eller CSW-intervention. Alle deltagere vil modtage 48, individuelt overvågede overjordiske gåsessioner, der finder sted inden for deres pensionistsamfund. I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne måle deltagernes skrøbelighed, mobilitet, fysiske funktion, balance og samlede fysiske aktivitet målt via et ActivPal accelerometer båret i en 1-uges observationsperiode for at sammenligne hvilken behandlingsstrategi, HIW eller CSW, virkede bedre for at reducere skrøbelighed (mål nr. 1). Efterforskere vil bruge SHARE-Frailty-instrumentet til at vurdere skrøbelighed som både en kategorisk (f.eks. ikke-svage, præ-svage eller skrøbelige) og et kontinuerligt resultat. Denne tilgang vil give efterforskere mulighed for at bestemme, hvordan deltagere bevæger sig mellem svaghedskategorier såvel som inden for skrøbelighedskategorier som reaktion på intervention. I mål nr. 2 vil efterforskerne bestemme effekten af ​​gangintensitet på mobilitet, fysisk funktion, balance og total fysisk aktivitet. Efterforskere antager, at HIW-deltagere vil vise nedsat skrøbelighed og forbedret mobilitet, fysisk funktion, balance og fysisk aktivitet efter 4 måneder. I øjeblikket er de optimale retningslinjer for fysisk aktivitet for ældre voksne med skrøbelighed usikre. Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtig viden til at informere aktivitetsretningslinjer for ældre voksne med skrøbelighed og information om en transformativ tilgang til at reducere skrøbelighed, forbedre funktion og øge fysisk aktivitet blandt et voksende segment af den ældre voksne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • > 60 år med præ-svaghed eller skrøbelighed som bestemt på SHARE-FI.

    • I stand til at bevæge sig mindst 10 fod med moderat assistance (<50 % fysisk assistance) eller mindre. Deltagerne vil være i stand til at bruge deres hjælpemiddel (f. stok eller rollator) under sessioner.
    • Beboer i et af de 10 tilmeldte pensionistsamfund. Individer skal være > 60 år for at flytte ind i pensionistfællesskaberne i kraft af de enkelte fællesskabspolitikker.
    • Tilvejebringelse af informeret samtykke og tilladelse til deltagelse som bestemt af øvelsen og screening for dig (EASY).

Ekskluderingskriterier:

  • • Ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller luftvejssygdom, der begrænser træningsdeltagelse (f.eks. tidligere hjerteanfald inden for 3 måneder efter tilmelding eller ukontrolleret diabetes)

    • Hvileblodtryk > 180/110 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåture med høj intensitet
HIW (70-80 % HRmax)
70-80 % HRmax
Eksperimentel: Casual Speed ​​Walking
Selvvalgt tempo
Selvvalgt tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skrøbelighed målt ved Survey of Health, Ageing, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Tidsramme: Baseline og fire måneder
SHARE-FI som vurderer træthed, appetit, svaghed, gangbesvær og lav fysisk aktivitet
Baseline og fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret mobilitet målt ved ganghastighed
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Foranstaltninger relateret til overordnet sundhed og mobilitet
Baseline og fire måneder
Forbedret fysisk funktion på det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Giv en samlet vurdering af funktionel status og fysisk ydeevne
Baseline og fire måneder
Forbedret balance målt ved Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Berg Balance Scale er et gyldigt og pålideligt værktøj med 14 elementer til at evaluere statisk og dynamisk balance blandt ældre voksne. Minimumscore 0 til maksimumscore 56. • Score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde
Baseline og fire måneder
Samlet daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og fire måneder
ActivPal-aktivitetsmonitorer, der bæres i en uges ambulatorisk overvågningsperiode, data samples ved 20 Hz i 10 sekunders intervaller.
Baseline og fire måneder
Forbedret mobilitet målt ved Time Up and Go
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Foranstaltninger relateret til mobilitet
Baseline og fire måneder
Forbedret mobilitet målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Foranstaltninger relateret til mobilitet
Baseline og fire måneder
Forbedret balance målt ved Falls Efficacy
Tidsramme: Baseline og fire måneder
Falls Efficacy Scale, da dette er et udbredt mål blandt ældre voksne, der evaluerer frygten for at falde og balance selvtillid, 10-elements spørgeskema med scorer fra minimumscore 0 til maksimumscore 100. En samlet score på mere end 70 indikerer, at personen har en frygt for at falde
Baseline og fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Danilovich, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00207757

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner