Wpływ chodzenia na słabość
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Margaret Danilovich, Northwestern University
Wpływ chodzenia o wysokiej intensywności na słabość
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu intensywności chodu zarówno na kategorię słabości (tj. słabość, stan przedsłabszy i niesłabość), jak i wynik słabości jako ciągły wynik na SHARE-FI (instrument słabości).
Jak również przetestować wpływ intensywności marszu na mobilność, sprawność fizyczną, równowagę i całkowitą aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osłabienie dotyka do 60% osób starszych i jest główną przyczyną zależności wśród osób starszych.
Słabi starsi dorośli doświadczają problemów fizycznych, takich jak trudności z utrzymaniem równowagi, osłabienie, zmniejszona wytrzymałość i zmniejszona prędkość chodzenia, które zwiększają ryzyko upadków, hospitalizacji, umieszczania w zakładach i śmierci.
Aktywność fizyczna ma wieloukładowe korzyści zdrowotne i jest najbardziej zalecaną interwencją w leczeniu słabości, ale wytyczne dotyczące określonej intensywności aktywności fizycznej pozostają niejasne.
Aktywność fizyczna o wysokiej intensywności jest uznanym i bezpiecznym podejściem terapeutycznym w innych populacjach, ale nie jest jasne, w jakim stopniu aktywność o wysokiej intensywności może zmniejszyć lub odwrócić słabość.
To randomizowane badanie klastrowe porówna interwencję marszu o wysokiej intensywności (HIW) z samodzielnie wybraną interwencją swobodnego szybkiego marszu (CSW) wdrożoną w społecznościach emerytalnych dla osób starszych w wieku przedsłabłym i słabym.
Badacze losowo przydzielą 10 społeczności emerytów z 20 uczestnikami w każdym miejscu (łącznie 200 uczestników) do 4-miesięcznej interwencji HIW lub CSW.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 48 indywidualnie nadzorowanych sesji spacerów naziemnych, które odbędą się w ich społeczności emerytów.
Na początku i na końcu badania badacze będą mierzyć słabość, mobilność, funkcjonowanie fizyczne, równowagę i całkowitą aktywność fizyczną uczestników mierzoną za pomocą akcelerometru ActivPal noszonego przez 1-tygodniowy okres obserwacji, aby porównać, która strategia leczenia, HIW czy CSW, działał lepiej, zmniejszając słabość (cel nr 1).
Badacze wykorzystają instrument SHARE-Frailty do oceny słabości zarówno jako kategorycznej (np.
niesłabnący, przedsłabły lub kruchy) i ciągły wynik.
Takie podejście pozwoli badaczom określić, w jaki sposób uczestnicy poruszają się między kategoriami słabości, a także w obrębie kategorii słabości w odpowiedzi na interwencję.
W celu nr 2 badacze określą wpływ intensywności marszu na mobilność, funkcjonowanie fizyczne, równowagę i całkowitą aktywność fizyczną.
Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy HIW wykażą zmniejszoną słabość i lepszą mobilność, funkcjonowanie fizyczne, równowagę i aktywność fizyczną po 4 miesiącach.
Obecnie wytyczne dotyczące optymalnej aktywności fizycznej dla osób starszych z zespołem słabości są niepewne.
Wyniki tego badania dostarczą ważnej wiedzy, która będzie stanowić podstawę wytycznych dotyczących aktywności dla osób starszych z osłabieniem oraz informacji na temat transformacyjnego podejścia do zmniejszania słabości, poprawy funkcji i zwiększania aktywności fizycznej wśród rosnącej części populacji osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• > 60 lat ze stanem przedsłabości lub słabością określoną w SHARE-FI.
- Zdolny do poruszania się co najmniej 10 stóp z umiarkowaną pomocą (<50% pomocy fizycznej) lub mniej. Uczestnicy będą mogli skorzystać ze swojego urządzenia wspomagającego (np. laska lub chodzik) podczas sesji.
- Mieszkaniec jednej z 10 zarejestrowanych lokalizacji społeczności emerytów. Osoby muszą mieć ukończone 60 lat, aby przenieść się do społeczności emerytów na mocy indywidualnych polityk wspólnotowych.
- Zapewnienie świadomej zgody i zezwolenia na udział zgodnie z wymogami Ćwiczenia i badania przesiewowego dla Ciebie (EASY).
Kryteria wyłączenia:
• Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerek lub układu oddechowego, która ogranicza udział w ćwiczeniach (np. przebyty zawał serca w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania lub niekontrolowana cukrzyca)
- Spoczynkowe ciśnienie krwi > 180/110 mmHg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie o wysokiej intensywności
HIW (70-80% HRmax)
|
70-80% HRmaks
|
|
Eksperymentalny: Swobodne szybkie chodzenie
Tempo wybrane przez siebie
|
Tempo wybrane przez siebie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia słabości mierzona za pomocą Survey of Health, Aging, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
SHARE-FI, który ocenia zmęczenie, apetyt, osłabienie, trudności w chodzeniu i niską aktywność fizyczną
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona mobilność mierzona szybkością chodu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Środki związane z ogólnym stanem zdrowia i mobilnością
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Ulepszona funkcja fizyczna baterii krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Podaj ogólną ocenę stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Poprawiona równowaga mierzona za pomocą Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Skala równowagi Berga jest ważnym i niezawodnym narzędziem składającym się z 14 pozycji do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wśród osób starszych.
Minimalny wynik 0 do maksymalnego wyniku 56.
• Wynik < 45 oznacza, że osoby mogą być bardziej narażone na upadek
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Całkowita dzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Monitory aktywności ActivPal noszone przez jeden tydzień ambulatoryjnego okresu monitorowania, dane są próbkowane z częstotliwością 20 Hz w 10-sekundowych odstępach czasu.
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Poprawiona mobilność mierzona przez Time Up and Go
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Środki związane z mobilnością
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Poprawiona mobilność mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Środki związane z mobilnością
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
|
Poprawiona równowaga mierzona skutecznością upadków
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Skala skuteczności upadków, ponieważ jest to powszechnie stosowana miara wśród osób starszych, która ocenia strach przed upadkiem i pewność równowagi, 10-punktowy kwestionariusz z wynikami w zakresie od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 100.
Łączny wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku
|
Punkt odniesienia i cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Danilovich, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00207757
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .