Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn vaikutus heikkouteen

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Margaret Danilovich, Northwestern University

Korkean intensiteetin kävelyn vaikutus heikkouteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kävelyn intensiteetin vaikutusta sekä heikkousluokkaan (eli hauraus, pre-frail ja nonfrail) että heikkouspisteisiin jatkuvana tuloksena SHARE-FI:llä (haurausinstrumentti). Sekä testaa kävelyintensiteetin vaikutusta liikkuvuuteen, fyysiseen toimintaan, tasapainoon ja kokonaisfyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus vaikuttaa jopa 60 prosenttiin iäkkäistä aikuisista ja on johtava riippuvuuden syy iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Heikot vanhemmat aikuiset kokevat fyysisiä ongelmia, kuten tasapainovaikeuksia, heikkoutta, heikentynyttä kestävyyttä ja hitaampaa kävelynopeutta, mikä lisää kaatumisriskiä, ​​sairaalahoitoa, laitoshoitoa ja kuolemaa. Fyysisellä aktiivisuudella on monia terveyshyötyjä, ja se on suositeltavin heikkouden hallintaan liittyvä toimenpide, mutta fyysisen aktiivisuuden erityistä intensiteettiä koskevat ohjeet ovat edelleen epäselviä. Korkean intensiteetin liikunta on vakiintunut ja turvallinen terapeuttinen lähestymistapa muissa väestöryhmissä, mutta on epäselvää, missä määrin korkean intensiteetin liikunta voi vähentää tai kääntää haurautta. Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa verrataan korkean intensiteetin kävelyä (HIW) itse valittuun, satunnaiseen nopeuskävelyyn (CSW), joka toteutetaan eläkeyhteisöissä esihauraille ja heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille. Tutkijat satunnaistavat 10 eläkkeellä olevaa yhteisöä, joissa kussakin paikassa on 20 osallistujaa (yhteensä 200 osallistujaa) joko 4 kuukauden HIW- tai CSW-interventioon. Kaikki osallistujat saavat 48 yksilöllisesti valvottua maanpäällistä kävelyä, jotka tapahtuvat heidän eläkeyhteisössään. Tutkimuksen alussa ja lopussa tutkijat mittaavat osallistujien heikkoutta, liikkuvuutta, fyysistä toimintakykyä, tasapainoa ja kokonaisfyysistä aktiivisuutta mitattuna ActivPal-kiihtyvyysmittarilla, jota käytettiin 1 viikon tarkkailujakson ajan, jotta voidaan vertailla, mikä hoitostrategia, HIW vai CSW toimi paremmin haurauden vähentämiseksi (tavoite #1). Tutkijat käyttävät SHARE-Frailty Instrumentia arvioidakseen heikkoutta sekä kategorisena (esim. ei-heikko, esihauras tai hauras) ja jatkuva lopputulos. Tämän lähestymistavan avulla tutkijat voivat määrittää, kuinka osallistujat liikkuvat heikkousluokkien välillä sekä heikkousluokkien sisällä vasteena interventioon. Tavoitteessa #2 tutkijat määrittävät kävelyn intensiteetin vaikutuksen liikkuvuuteen, fyysiseen toimintaan, tasapainoon ja kokonaisfyysiseen aktiivisuuteen. Tutkijat olettavat, että HIW:n osallistujat osoittavat vähentynyttä heikkoutta ja parantunutta liikkuvuutta, fyysistä toimintaa, tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta 4 kuukauden kuluttua. Tällä hetkellä optimaaliset fyysisen aktiivisuuden suuntaviivat heikkokuntoisille aikuisille ovat epävarmoja. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa toimintaohjeiden antamiseksi iäkkäille heikkokuntoisille aikuisille ja tietoa muuntavasta lähestymistavasta haurauden vähentämiseksi, toiminnan parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kasvavan ikääntyneiden aikuisten osan keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • > 60-vuotiaat, joilla on SHARE-FI:ssä määritetty esihauraus tai heikkous.

    • Pystyy liikkumaan vähintään 10 jalkaa kohtuullisella avustuksella (<50 % fyysistä apua) tai vähemmän. Osallistujat voivat käyttää apuvälineitään (esim. keppi tai kävelijä) istuntojen aikana.
    • Asuu yhdessä kymmenestä eläkeläisyhteisöstä. Yksityishenkilöiden on oltava yli 60-vuotiaita muuttaakseen eläkeyhteisöihin yksittäisten yhteisön käytäntöjen mukaisesti.
    • Tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumisluvan antaminen Harjoittelun ja seulonnan (EASY) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, munuais- tai hengityselinsairaus, joka rajoittaa harjoittelua (esim. edellinen sydänkohtaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai hallitsematon diabetes)

    • Lepoverenpaine > 180/110 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kävely
HIW (70-80 % HRmax)
70-80 % HRmax
Kokeellinen: Rento pikakävely
Itse valittu tahti
Itse valittu tahti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkoudessa mitattuna Terveys-, ikääntymis- ja eläkkeelle jäämistutkimuksella Euroopassa-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
SHARE-FI, joka arvioi väsymystä, ruokahalua, heikkoutta, kävelyvaikeuksia ja vähäistä fyysistä aktiivisuutta
Perustaso ja neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi liikkuvuus askelnopeudella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Yleiseen terveyteen ja liikkuvuuteen liittyvät toimenpiteet
Perustaso ja neljä kuukautta
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun parannettu fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Anna yleisarvio toiminnallisesta tilasta ja fyysisestä suorituskyvystä
Perustaso ja neljä kuukautta
Parempi tasapaino Berg-tasapainoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Berg Balance Scale on pätevä ja luotettava 14 kohteen työkalu staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen vanhusten keskuudessa. Vähimmäispisteet 0 - enimmäispisteet 56. • Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua
Perustaso ja neljä kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
ActivPal-aktiivisuusmonitorit, joita on käytetty yhden viikon ambulatorisen seurantajakson ajan, tiedoista otetaan näytteitä 20 Hz:n taajuudella 10 sekunnin välein.
Perustaso ja neljä kuukautta
Parempi liikkuvuus Time Up and Go -mittauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Liikkumiseen liittyvät toimenpiteet
Perustaso ja neljä kuukautta
Parempi liikkuvuus mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Liikkumiseen liittyvät toimenpiteet
Perustaso ja neljä kuukautta
Parempi tasapaino Fallsin tehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä kuukautta
Falls Efficacy Scale, koska tämä on laajalti käytetty ikääntyneiden aikuisten keskuudessa putoamisen pelkoa ja tasapainoluottamusta arvioiva mittari, 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 maksimipistemäärään 100. Yli 70 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että henkilö pelkää putoamista
Perustaso ja neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Danilovich, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00207757

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin kävely

3
Tilaa