Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze na křehkost

20. srpna 2024 aktualizováno: Margaret Danilovich, Northwestern University

Vliv vysoce intenzivní chůze na křehkost

Účelem této studie je testovat vliv intenzity chůze na kategorii křehkosti (tj. křehká, před křehká a nekřehká) a skóre křehkosti jako kontinuální výsledek na SHARE-FI (nástroj křehkosti). Stejně tak otestujte vliv intenzity chůze na pohyblivost, fyzické funkce, rovnováhu a celkovou fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Křehkost postihuje až 60 % starších dospělých a je hlavní příčinou závislosti mezi staršími dospělými. Křehcí starší dospělí mají fyzické problémy, jako jsou potíže s rovnováhou, slabost, snížená vytrvalost a snížená rychlost chůze, což zvyšuje riziko pádů, hospitalizací, hospitalizace a smrti. Fyzická aktivita má zdravotní přínosy pro více systémů a je nejvíce doporučovanou intervencí pro zvládání křehkosti, ale pokyny týkající se specifické intenzity fyzické aktivity zůstávají nejasné. Vysoká intenzita fyzické aktivity je zavedeným a bezpečným terapeutickým přístupem v jiných populacích, ale není jasné, do jaké míry může vysoká intenzita aktivity snížit nebo zvrátit slabost. Tato klastrově randomizovaná studie porovná intervence s vysokou intenzitou chůze (HIW) s intervencí, kterou si sami zvolili, příležitostnou rychlostí chůze (CSW) realizovanou v komunitách důchodců pro předkřehké a křehké starší dospělé. Vyšetřovatelé náhodně vyberou 10 komunit důchodců s 20 účastníky na každém místě (celkem 200 účastníků) do 4měsíčního zásahu HIW nebo CSW. Všichni účastníci obdrží 48 individuálně řízených nadzemních procházek v rámci jejich komunity důchodců. Na začátku a na konci studie vyšetřovatelé změří křehkost, pohyblivost, fyzické fungování, rovnováhu a celkovou fyzickou aktivitu účastníků měřenou pomocí akcelerometru ActivPal nošeného po dobu 1 týdne pozorování, aby porovnali, jakou strategii léčby, HIW nebo CSW, fungovalo lépe pro snížení křehkosti (cíl č. 1). Vyšetřovatelé použijí nástroj SHARE-Frailty Instrument k vyhodnocení křehkosti jako kategoriální (např. nekřehký, předkřehký nebo křehký) a kontinuální výsledek. Tento přístup umožní vyšetřovatelům určit, jak se účastníci pohybují mezi kategoriemi křehkosti i v rámci kategorií křehkosti v reakci na intervenci. V cíli č. 2 vědci určí vliv intenzity chůze na mobilitu, fyzické fungování, rovnováhu a celkovou fyzickou aktivitu. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci HIW budou vykazovat sníženou křehkost a zlepšenou pohyblivost, fyzické fungování, rovnováhu a fyzickou aktivitu po 4 měsících. V současné době nejsou optimální pokyny pro fyzickou aktivitu pro starší dospělé s křehkostí nejisté. Výsledky této studie poskytnou důležité poznatky pro informování pokynů pro aktivity pro starší dospělé s křehkostí a informace o transformativním přístupu ke snížení křehkosti, zlepšení funkce a zvýšení fyzické aktivity u rostoucího segmentu populace starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • > 60 let s pre-frailitou nebo frailitou, jak je stanoveno na SHARE-FI.

    • Schopný chodit alespoň 10 stop s mírnou pomocí (<50 % fyzické pomoci) nebo méně. Účastníci budou moci používat své pomocné zařízení (např. hůl nebo chodítko) během sezení.
    • Obyvatel jednoho z 10 zapsaných míst v komunitě pro důchodce. Jednotlivci musí být starší 60 let, aby se mohli přestěhovat do důchodových komunit na základě individuálních komunitárních politik.
    • Poskytnutí informovaného souhlasu a povolení k účasti, jak je stanoveno v rámci Cvičení a prověřování pro vás (EASY).

Kritéria vyloučení:

  • • Nekontrolované kardiovaskulární, metabolické, renální nebo respirační onemocnění, které omezuje účast na cvičení (např. předchozí srdeční infarkt do 3 měsíců od zařazení nebo nekontrolovaný diabetes)

    • Klidový krevní tlak > 180/110 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita chůze
HIW (70–80 % HRmax)
70-80% HRmax
Experimentální: Neformální rychlá chůze
Vlastní zvolené tempo
Vlastní zvolené tempo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkosti měřená Průzkumem zdraví, stárnutí a odchodu do důchodu v Evropě – nástroj křehkosti (SHARE-FI)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
SHARE-FI, která hodnotí únavu, chuť k jídlu, slabost, potíže s chůzí a nízkou fyzickou aktivitu
Výchozí stav a čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená pohyblivost měřená rychlostí chůze
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Opatření související s celkovým zdravím a mobilitou
Výchozí stav a čtyři měsíce
Vylepšená fyzická funkce baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Poskytnout celkové hodnocení funkčního stavu a fyzické výkonnosti
Výchozí stav a čtyři měsíce
Vylepšená rovnováha měřená Berg Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Berg Balance Scale je platný a spolehlivý nástroj se 14 položkami pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy mezi staršími dospělými. Minimální skóre 0 až maximální skóre 56. • Skóre < 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu
Výchozí stav a čtyři měsíce
Celková denní fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Monitory aktivity ActivPal, které se nosí po dobu jednoho týdne ambulantního sledování, data jsou vzorkována při 20 Hz v 10sekundových intervalech.
Výchozí stav a čtyři měsíce
Zlepšená mobilita měřená pomocí Time Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Opatření související s mobilitou
Výchozí stav a čtyři měsíce
Zlepšená mobilita měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Opatření související s mobilitou
Výchozí stav a čtyři měsíce
Zlepšená rovnováha měřená účinností Falls
Časové okno: Výchozí stav a čtyři měsíce
Falls Efficacy Scale, protože se jedná o široce používané měřítko mezi staršími dospělými, které hodnotí strach z pádu a sebevědomí v rovnováze, 10položkový dotazník se skóre v rozmezí od minimálního skóre 0 do maximálního skóre 100. Celkové skóre vyšší než 70 znamená, že se dotyčný bojí pádu
Výchozí stav a čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Danilovich, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00207757

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit