Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A séta hatása a gyarlóságra

2023. december 21. frissítette: Margaret Danilovich, Northwestern University

A nagy intenzitású séta hatása a gyarlóságra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a járás intenzitásának hatását mind a törékenységi kategóriára (azaz a gyengeségre, a gyengülés előtti és a nem törékenységre), mind a gyengülési pontszámra a SHARE-FI (gyengeségi eszköz) folyamatos eredményeként. Valamint tesztelje a járás intenzitásának hatását a mobilitásra, a fizikai funkciókra, az egyensúlyra és a teljes fizikai aktivitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A törékenység az idősebb felnőttek akár 60%-át érinti, és az idősebb felnőttek függőségének vezető oka. A törékeny idősek olyan fizikai problémákkal küzdenek, mint az egyensúlyi nehézségek, gyengeség, csökkent állóképesség és csökkent járási sebesség, amelyek növelik az esések, kórházi kezelések, intézetbe helyezés és halál kockázatát. A fizikai aktivitás több rendszerre kiterjedő egészségügyi előnyökkel jár, és ez a leginkább ajánlott beavatkozás a törékenység kezelésére, de a fizikai aktivitás specifikus intenzitására vonatkozó iránymutatások továbbra sem világosak. A nagy intenzitású fizikai aktivitás bevett és biztonságos terápiás megközelítés más populációkban, de nem világos, hogy a nagy intenzitású tevékenység milyen mértékben képes csökkenteni vagy visszafordítani a törékenységet. Ez a klaszter-randomizált tanulmány összehasonlítja a nagy intenzitású gyaloglás (HIW) beavatkozását egy ön által kiválasztott, alkalmi gyorsséta (CSW) beavatkozással, amelyet a nyugdíjas közösségekben valósítanak meg a törékeny és gyenge idős felnőttek számára. A nyomozók 10 nyugdíjas közösséget véletlenszerűen választanak ki 20 résztvevővel minden helyszínen (összesen 200 résztvevő) egy 4 hónapos HIW vagy CSW beavatkozásra. Minden résztvevő 48, egyénileg felügyelt föld feletti sétát kap nyugdíjas közösségében. A vizsgálat elején és végén a vizsgálók ActivPal gyorsulásmérővel mérik a résztvevők gyengeségét, mozgékonyságát, fizikai működését, egyensúlyát és teljes fizikai aktivitását egy 1 hetes megfigyelési időszakon keresztül, hogy összehasonlítsák, melyik kezelési stratégia, HIW vagy CSW, jobban működött a törékenység csökkentésében (1. cél). A nyomozók a SHARE-Frailty Instrument segítségével értékelik a törékenységet, mint kategorikus (pl. nem törékeny, előre törékeny vagy törékeny) és folyamatos eredmény. Ez a megközelítés lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy meghatározzák, hogyan mozognak a résztvevők a törékenységi kategóriák között, valamint a gyengeségi kategóriákon belül a beavatkozás hatására. A 2. célban a kutatók meghatározzák a járás intenzitásának hatását a mobilitásra, a fizikai működésre, az egyensúlyra és a teljes fizikai aktivitásra. A kutatók azt feltételezik, hogy a HIW résztvevői 4 hónapos korban csökkent törékenységet és jobb mobilitást, fizikai működést, egyensúlyt és fizikai aktivitást mutatnak. Jelenleg bizonytalanok az optimális fizikai aktivitásra vonatkozó iránymutatások a gyengélkedő idősebb felnőttek számára. Ennek a tanulmánynak az eredményei fontos ismeretekkel szolgálnak majd a gyengélkedő idős felnőttek tevékenységi irányvonalainak meghatározásához, valamint információkkal szolgálnak a gyengeség csökkentésére, a funkciók javítására és a fizikai aktivitás növelésére irányuló transzformatív megközelítésről az idősek egyre növekvő szegmense körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 60 év feletti életkor, a SHARE-FI-n meghatározott törékenység előtti vagy gyengeséggel.

    • Mérsékelt (<50% fizikai segítséggel) vagy annál kisebb segítséggel legalább 10 métert képes mozgatni. A résztvevők használhatják segédeszközeiket (pl. bot vagy gyalogló) a foglalkozások során.
    • A 10 beiratkozott nyugdíjas közösség egyikének lakója. Az egyéni közösségi politikák értelmében az egyéneknek 60 év felettieknek kell lenniük ahhoz, hogy a nyugdíjas közösségekbe költözhessenek.
    • Tájékozott beleegyezés és részvételi engedély megadása az Ön számára végzett gyakorlat és szűrés (EASY) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • • Kontrollálatlan szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy légúti betegség, amely korlátozza a testmozgásban való részvételt (pl. korábbi szívroham a beiratkozást követő 3 hónapon belül vagy kontrollálatlan cukorbetegség)

    • Nyugalmi vérnyomás > 180/110 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású gyaloglás
HIW (70-80% HRmax)
70-80% HRmax
Kísérleti: Alkalmi gyorsséta
Ön által kiválasztott tempó
Ön által kiválasztott tempó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység változása az egészséggel, az öregedéssel és a nyugdíjazással kapcsolatos felmérése szerint az európai gyengülési eszköz (SHARE-FI) szerint
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
SHARE-FI, amely felméri a fáradtságot, az étvágyat, a gyengeséget, a járási nehézségeket és az alacsony fizikai aktivitást
Alapállapot és négy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb mobilitás a járás sebességével mérve
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
Az általános egészséggel és mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot és négy hónap
Továbbfejlesztett fizikai funkció a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
A funkcionális állapot és a fizikai teljesítmény átfogó értékelése
Alapállapot és négy hónap
A Berg-mérleg skála által mért jobb egyensúly
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
A Berg Balance Scale egy érvényes és megbízható, 14 elemből álló eszköz az idősebb felnőttek statikus és dinamikus egyensúlyának értékelésére. Minimális pontszám 0-tól maximum 56-ig. • A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki
Alapállapot és négy hónap
Teljes napi fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
Az egyhetes ambuláns megfigyelési időszakon át viselt ActivPal aktivitásmonitorok 20 Hz-es mintavételezése 10 másodperces időközönként történik.
Alapállapot és négy hónap
Jobb mobilitás a Time Up and Go mérésével
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot és négy hónap
Javított mobilitás a 6 perces sétateszttel mérve
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
Mobilitással kapcsolatos intézkedések
Alapállapot és négy hónap
A Falls Efficacy által mért jobb egyensúly
Időkeret: Alapállapot és négy hónap
A Falls Efficacy Scale, mivel ez egy széles körben használt mérőszám az idősebb felnőttek körében, amely az eséstől való félelmet és az egyensúlyi önbizalmat értékeli, 10 tételből álló kérdőív, amelynek pontszámai a minimális pontszámtól 0-tól a maximális 100-ig terjednek. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől
Alapállapot és négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Danilovich, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00207757

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású gyaloglás

3
Iratkozz fel