弱視治療のための両眼視覚療法とビデオゲーム。
2026年5月4日 更新者：Karim Mohamed-Noriega、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
弱視、または怠惰な目は、米国眼科学会によって、他の点では正常な目の設定で発生する最良の矯正視力の片側性または両側性の減少、または減少を伴う目または視覚経路を含む構造的異常として最もよく定義されています構造異常の影響だけとは思えない視力。
これは人生の早い段階で異常な視覚体験を引き起こし、コントラストおよび/または動きを知覚する能力、視力、順応および立体視の欠陥などの結果をもたらします.
最適な治療法は、1 日 2 時間、他の眼にパッチを当てることです。
この治療方法の欠点は、患者が服薬を守らなくなり、治療が中断されると再び怠惰な眼が現れることです。
弱視は単眼疾患であると考えられていましたが、現在では、両眼 (仲間と弱視の目) の皮質視路の変化が報告されており、両眼疾患の単眼の結果である可能性があると考えられています.
その声明に続いて、怠惰な目の視力を改善するだけでなく、両眼機能も回復させるために両眼を刺激する新しい治療研究が生まれました.
これらの治療では、携帯電話、コンピューター、またはタブレットでビデオゲームを使用し、仲間の目はコントラストを低下させ、怠惰な目は完全なコントラストにさらされます.
エビデンスは有望ですが、この治療法の有効性と安全性を確立するには、さらに研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、赤緑メガネを使用した両眼視覚療法と電子機器の使用が、小児の弱視治療に有効かどうかを判断することです。
参加者は、次の 3 つの治療法のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ A: 他の眼への眼帯および近視活動 (読書、描画など) グループ B: 他方の眼への眼帯および電子タブレットグループ C: 赤/緑のメガネと電子タブレット
治療は、連続 2 時間、毎日 3 つのグループを購入して行われ、4 か月間完了します。 その後、子供は治療を2か月間中断し、再評価して怠惰な目の再発を判断します. すべてのグループを比較して、どの患者が視力と奥行き知覚の大幅な改善を達成したかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marissa L. Fernandez-de Luna, MD
- 電話番号：+528183469259
- メール：dra.fernandezdeluna@gmail.com
研究場所
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- 募集
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
コンタクト：
- Karim Mohamed-Noriega, M.D.
- 電話番号：+52 81 83469259
- メール：karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不同視弱視、斜視弱視、またはその両方の患者
- 弱視治療歴のない患者
- -以前に斜視手術を受けた患者、またはそこにある最高の視力矯正メガネを少なくとも1か月使用している患者
- 満期妊娠期間での出産
- 全身性または眼科的な併存疾患がない
- 以前の患者の親の口頭および会計評価。
除外基準:
- -その他の弱視の診断（剥奪）
- 以前の弱視治療
- 以前の眼内手術
- あらゆる眼の状態
- 神経学的状態または精神運動発達の変化
- 視力や立体視の評価に協力できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：パッチ
仲間の目と近視活動（読書、描画など）へのアイパッチ
|
仲間の目へのアイパッチの使用と、4 か月間の 1 日 2 時間の近視活動。
|
|
実験的：電子デバイス
仲間の目にアイパッチと電子タブレット
|
4ヶ月間、1日2時間、仲間の目と電子タブレットにアイパッチを使用。
|
|
実験的：赤/緑メガネ
赤/緑のメガネと電子タブレット
|
赤/緑のメガネと電子機器を 1 日 2 時間、4 か月間使用する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
弱視眼の最高矯正視力
時間枠：基礎
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
基礎
|
|
弱視眼の最高矯正視力
時間枠：治療一ヶ月
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
治療一ヶ月
|
|
弱視眼の最高矯正視力
時間枠：二ヶ月の治療
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
二ヶ月の治療
|
|
弱視眼の最高矯正視力
時間枠：3ヶ月の治療
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
3ヶ月の治療
|
|
弱視眼の最高矯正視力
時間枠：4ヶ月の治療
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
4ヶ月の治療
|
|
怠惰な目の再発を判断するための治療中断の2か月後の弱視眼の最良矯正視力
時間枠：治療中止から2ヶ月。
|
スネレンチャートを使用した弱視眼の最良矯正視力。
測定値は、統計分析のために LogMar 値に変換されます。
|
治療中止から2ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
立体視
時間枠：基礎
|
ティトマス試験による立体視測定
|
基礎
|
|
立体視
時間枠：治療一ヶ月
|
ティトマス試験による立体視測定
|
治療一ヶ月
|
|
立体視
時間枠：二ヶ月の治療
|
ティトマス試験による立体視測定
|
二ヶ月の治療
|
|
立体視
時間枠：3ヶ月の治療
|
ティトマス試験による立体視測定
|
3ヶ月の治療
|
|
立体視
時間枠：4ヶ月の治療
|
ティトマス試験による立体視測定
|
4ヶ月の治療
|
|
怠惰な目の再発を判断するための治療中断の2か月後の立体視
時間枠：治療中止から2ヶ月。
|
ティトマス試験による立体視測定
|
治療中止から2ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marissa L. Fernandez-de Luna, MD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kelly KR, Jost RM, Dao L, Beauchamp CL, Leffler JN, Birch EE. Binocular iPad Game vs Patching for Treatment of Amblyopia in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1402-1408. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4224.
- Tailor V, Bossi M, Bunce C, Greenwood JA, Dahlmann-Noor A. Binocular versus standard occlusion or blurring treatment for unilateral amblyopia in children aged three to eight years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 11;2015(8):CD011347. doi: 10.1002/14651858.CD011347.pub2.
- Hunter D. Amblyopia: The clinician's view. Vis Neurosci. 2018 Jan;35:E011. doi: 10.1017/S0952523817000189. No abstract available.
- Carlton J, Karnon J, Czoski-Murray C, Smith KJ, Marr J. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of screening programmes for amblyopia and strabismus in children up to the age of 4-5 years: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2008 Jun;12(25):iii, xi-194. doi: 10.3310/hta12250.
- Grant S, Melmoth DR, Morgan MJ, Finlay AL. Prehension deficits in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Mar;48(3):1139-48. doi: 10.1167/iovs.06-0976.
- Grant S, Moseley MJ. Amblyopia and real-world visuomotor tasks. Strabismus. 2011 Sep;19(3):119-28. doi: 10.3109/09273972.2011.600423.
- Hrisos S, Clarke MP, Kelly T, Henderson J, Wright CM. Unilateral visual impairment and neurodevelopmental performance in preschool children. Br J Ophthalmol. 2006 Jul;90(7):836-8. doi: 10.1136/bjo.2006.090910. Epub 2006 Mar 15.
- Niechwiej-Szwedo E, Goltz HC, Chandrakumar M, Hirji Z, Wong AM. Effects of anisometropic amblyopia on visuomotor behavior, III: Temporal eye-hand coordination during reaching. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):5853-61. doi: 10.1167/iovs.11-7314.
- O'Connor AR, Birch EE, Anderson S, Draper H; FSOS Research Group. The functional significance of stereopsis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Apr;51(4):2019-23. doi: 10.1167/iovs.09-4434. Epub 2009 Nov 20.
- Rahi JS, Cumberland PM, Peckham CS. Does amblyopia affect educational, health, and social outcomes? Findings from 1958 British birth cohort. BMJ. 2006 Apr 8;332(7545):820-5. doi: 10.1136/bmj.38751.597963.AE. Epub 2006 Mar 6.
- Webber AL, Wood JM, Gole GA, Brown B. The effect of amblyopia on fine motor skills in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Feb;49(2):594-603. doi: 10.1167/iovs.07-0869.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。