약시 치료를 위한 양안 시각 치료 및 비디오 게임.
2026년 5월 4일 업데이트: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
약시 또는 게으른 눈은 미국 안과학회(American Academy of Ophthalmology)에서 정상 눈의 설정에서 발생하는 최상의 교정 시력의 일측 또는 양측 감소 또는 감소와 함께 눈 또는 시각 경로를 포함하는 구조적 이상으로 가장 잘 정의됩니다. 구조적 이상의 영향에만 기인할 수 없는 시력.
삶의 초기에 비정상적인 시각 경험을 유발하여 대조 및/또는 움직임, 시력, 조절 및 입체시를 인지하는 능력의 결함과 같은 결과를 초래합니다.
선택한 치료는 하루에 2시간 동안 반대쪽 눈을 패치하는 것입니다.
이 치료 양식의 단점은 환자가 순응하지 않고 치료가 중단되면 약시가 다시 나타난다는 것입니다.
약시는 단안 질환으로 여겨졌으나, 요즘에는 양안 질환의 단안 결과일 수 있다고 믿으며 양쪽 눈(동료 및 약시 눈)의 피질 시각 경로 변화에 대한 보고가 있습니다.
그 말에 따라 양쪽 눈을 자극하여 약시의 시력을 향상시킬 뿐만 아니라 양안 기능도 회복시키는 새로운 치료 연구가 나타났습니다.
이러한 치료는 동료 눈이 감소된 대비에 노출되고 약시가 전체 대비에 노출되는 휴대폰, 컴퓨터 또는 태블릿의 비디오 게임을 사용합니다.
증거가 유망하지만 이 치료 방식의 유효성과 안전성을 확립하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 적녹안경을 이용한 양안 시각치료와 전자기기의 사용이 소아의 약시 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
참가자는 세 가지 치료 양식 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A: 반대쪽 눈의 안대 및 근시 활동(예: 읽기, 그림 그리기 등) 그룹 B: 반대쪽 눈의 안대 및 전자 태블릿 그룹 C: 빨간색/녹색 안경 및 전자 태블릿
치료는 연속 2시간 동안 매일 3개 그룹을 사서 수행되며, 4개월 동안 완료될 것이다. 그런 다음 소아는 2개월 동안 치료를 중단하고 게으른 눈의 재발을 결정하기 위해 재평가를 받게 됩니다. 모든 그룹을 비교하여 어떤 환자가 시력 및 깊이 지각에서 더 큰 개선을 달성했는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marissa L. Fernandez-de Luna, MD
- 전화번호: +528183469259
- 이메일: dra.fernandezdeluna@gmail.com
연구 장소
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- 모병
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
연락하다:
- Karim Mohamed-Noriega, M.D.
- 전화번호: +52 81 83469259
- 이메일: karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부동성 약시, 사시 약시 또는 둘 다 있는 환자
- 이전에 약시 치료를 받지 않은 환자
- 이전에 사시 수술을 받았거나 최소 1개월 동안 가장 잘 교정된 시력 안경을 사용한 환자
- 재태 연령에 출생
- 전신 또는 안과적 합병증 없이
- 이전 환자의 부모 언어 및 재정 평가.
제외 기준:
- 기타 약시 진단(박탈)
- 이전의 약시 치료
- 이전의 안내 수술
- 모든 안구 상태
- 모든 신경학적 상태 또는 정신운동 발달 변화
- 시력 또는 입체시 평가를 위해 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반점
반대쪽 눈의 안대 및 근시 활동(예: 읽기, 그림 그리기 등)
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4개월 동안 하루 2시간 동안 반대쪽 눈과 근시 활동에 안대를 사용합니다.
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실험적: 전자 기기
상대방 눈의 안대 및 전자 태블릿
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4개월 동안 하루 2시간씩 상대방 눈에 안대 및 전자 태블릿 사용.
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실험적: 빨간색/녹색 안경
빨간색/녹색 안경 및 전자 태블릿
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4개월 동안 하루에 2시간 동안 적/녹 안경 및 전자 기기 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약시의 최고교정시력
기간: 기본
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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기본
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약시의 최고교정시력
기간: 치료 한 달
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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치료 한 달
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약시의 최고교정시력
기간: 치료 두 달
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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치료 두 달
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약시의 최고교정시력
기간: 치료 3개월
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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치료 3개월
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약시의 최고교정시력
기간: 치료 4개월
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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치료 4개월
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게으른 눈의 재발을 결정하기 위해 치료 중단 2개월 후 약시의 최고 교정 시력
기간: 치료 중단 2개월 후.
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Snellen 차트를 사용하여 약시의 최고 교정 시력.
측정값은 통계 분석을 위해 LogMar 값으로 변환됩니다.
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치료 중단 2개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입체시
기간: 기본
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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기본
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입체시
기간: 치료 한 달
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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치료 한 달
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입체시
기간: 치료 두 달
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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치료 두 달
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입체시
기간: 치료 3개월
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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치료 3개월
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입체시
기간: 치료 4개월
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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치료 4개월
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게으른 눈의 재발을 결정하기 위한 치료 중단 2개월 후의 입체시
기간: 치료 중단 2개월 후.
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티무스 테스트에 의한 입체시 측정
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치료 중단 2개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marissa L. Fernandez-de Luna, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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