ファミリー クラブ デンマークの効果 #Strongertogether (FCD)
2023年2月2日 更新者：VIVE - The Danish Center for Social Science Research
この試験の目的は、ボランティアによる介入の有効性を評価することです ファミリー クラブ デンマーク (FCD)
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、ボランティアによる介入であるファミリー クラブ デンマーク (FCD) の有効性を評価することです。 参加者は、ファミリー クラブへの参加を希望する 2 歳から 12 歳までの子供を持つ 200 の脆弱な家族です。
この研究は、(1) ファミリー クラブ デンマークに参加している介入グループと (2) 待機リスト コントロール グループの 2 つの条件を備えた前向き対照試験です。 参加者は、先着順の原則に従って介入に割り当てられます。 特定のファミリー クラブの参加者が最大数に達すると、それ以上の家族が待機リストに追加され、6 か月後に参加が提案されます。
ほとんどの参加家族は、少なくとも次のいずれかによって特徴付けられます。
- ひとり親
- 小規模またはネットワークなし
- 低レベルのサポート
- 低収入
- 身体的または精神的な健康問題
- 失業者
- 孤独
- 他の大人との接触の欠如
- 人間関係を作る難しさ
- 1週間の生活をやりくりするのに苦労する
ファミリークラブは、最大 9 家族で構成されます。 ほとんどの家族は脆弱な立場にありますが、各クラブには、脆弱な立場にある修道女の家族も含まれています。 このクラブは、1 日トレーニングを受けた 3 ～ 6 人のボランティアによって運営されています。 参加者は 2 週間ごとに 6 か月間集まります (12 セッション)。
FCD は 4 つの原則に基づいています。 2. 遊び、学び、一体感。 3. サポートとアドバイス; 4. 市民社会と公共部門への橋渡し
12 のセッションは、7 つの価値あるポスターを中心に構成されています。
- 笑顔で楽しく
- 一緒だが並んでいない
- 時は今
- 気づいて、ありがとうと言う
- 私よりも
- あえてする勇気
- Taste the world データはベースライン時、6 か月後、12 か月後に収集されます。 この調査は、デンマークの南部地域で実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
509
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1564
- FDF
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Copenhagen、デンマーク、2450
- KFUM spejderne
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Strib、デンマーク、5500
- KFUMs sociale arbejde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 歳から 12 歳のお子様が 1 人以上いるご家族。
除外基準:
- デンマーク語でアンケートに記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファミリー クラブ デンマーク (FCD)
FCDへの参加
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ファミリークラブデンマークへの参加
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他の：順番待ちリスト
待機リスト管理
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待機リストの参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
時間枠：6ヵ月
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WEMWBS は、母親のメンタルヘルスの 7 項目の尺度です。
合計スコアは、7 つの項目を合計し、公開されている変換表に従って生のスコアを変換することによって計算されます。
生のスコアと変換されたスコアの両方で、スコアの範囲は 7 ～ 35 です。
高得点はより良い結果です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の行動インベントリー (PBI)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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(PBI) は、就学前の子供を持つ親の子育て行動を測定する 20 項目です。
PBI には、内的一貫性の高い 2 つのサブスケールが含まれています。支持/関与 (α =.83) と敵対/威圧 (α =.81) です。
PBI は、母親の民族的に多様なサンプルで適切な再テストの信頼性 (r = .69-.74) を持っています。
項目の総数を減らすために、2 つのサブスケールのそれぞれから 5 項目ずつ 10 項目を含めます: 支援/関与: 項目 6、10、11、12、14、および敵対的/強制: 項目 5、9、15、17、20 .
各サブスケールのスコア範囲は 0 ～ 25 です。
スコアが高いほど支持的/関与し、スコアが低いほど敵対的/威圧的です。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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ペアレンタル ストレス スケール (PSS)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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PSS は、子育てのストレスを 18 項目で測定するもので、5 段階 (まったくそう思わない、そう思わない、どちらともいえない、そう思う、強くそう思う) で評価されます。
元の項目 2 と 11 が省略されている 16 項目のデンマーク語改訂版を使用します。
デンマーク版は、親のストレス (9 項目) と親の満足度の欠如 (7 項目) の 2 つのサブスケールで構成されています。
親の満足項目が不足している場合は回答が逆になり、すべての項目のすべての回答が採点前に二分されます (0-1)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 9 (親のストレスのサブスケール) および 0 ～ 7 (親のストレスの欠如のサブスケール) です。
スコアが低いほど、両方のサブスケールで優れています。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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GSE は、人生におけるさまざまな困難な要求に対処するための楽観的な自己信念の 10 項目の尺度です。
項目の総数を減らすために、3 つの項目 (8、9、および 10) を含めます。
スコアの範囲は 3 ～ 12 で、スコアが高いほど優れています。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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自己価値
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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HBSC プロジェクトの 3 つの項目を使用して、自己価値を測定します。
3つのアイテムは、ローゼンバーグの自尊心のコンセプトにインスパイアされています。
項目は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) まで採点され、合計されます。
ハイスコアの方が良いです。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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家族の日課
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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子ルーチン インベントリ (CDI - 39 アイテム バージョン) から 5 アイテム (1、4、9、11、21) を使用します。
項目 1、3、4、および 5 は日常生活のサブスケールからのものであり、項目 2 は家庭の責任のサブスケールからのものです。
CDI に着想を得て、食事時間と言語に関する家族のルーチンに関する 5 つの追加項目を開発しました。
項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) までスコア付けされます。
ハイスコアの方が良いです。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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キッドスクリーン-10
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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Kidscreen-10 は、子供のウェルビーイング (健康関連の健康の質) の 10 項目の尺度です。
項目は、項目 1 と 9 (逆) を除いて、1 (まったくない) から 5 (常に) まで採点されます。
項目 1 と 2 は、子供/青年の身体活動、エネルギー、フィットネスのレベルを調査します。
項目 3 と 4 は、子供/青年が憂鬱な気分や感情、ストレスの多い感情をどの程度経験するかをカバーしています。
項目 5 と 6 は、子どもが社会的および余暇の時間と社会活動への参加を構築し、楽しむ機会について尋ねます。
項目 7 では、子供/青年と親または介護者との間の相互作用の質、および子供/青年の親/介護者に対する感情を調査します。
項目 8 では、子供/青年と他の子供/青年との関係の性質を調べます。最後に、項目 9 と 10 では、子供/青年の認知能力と学校の成績に対する満足度についての認識を調査します。
スコアが高いほど良い
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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WEMWBS は、母親のメンタルヘルスの 7 項目の尺度です。
合計スコアは、7 つの項目を合計し、公開されている変換表に従って生のスコアを変換することによって計算されます。
生のスコアと変換されたスコアの両方で、スコアの範囲は 7 ～ 35 です。
高得点はより良い結果です。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：maiken Pontoppidan、VIVE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月13日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。