Efektivnost rodinného klubu Dánsko #Strongertogether (FCD)
2. února 2023 aktualizováno: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Cílem studie je posoudit efektivitu dobrovolnické intervence Family Club Denmark (FCD)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit efektivitu dobrovolnické intervence Family Club Denmark (FCD). Účastníky je 200 ohrožených rodin s dětmi ve věku 2-12 let, které by se chtěly zúčastnit rodinného klubu.
Studie je prospektivní kontrolovaná studie se dvěma podmínkami: (1) intervenční skupina účastnící se Family Club Denmark a (2) kontrolní skupina na pořadníku. Účastníci jsou přidělováni k intervenci podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“. Po dosažení maximálního počtu účastníků v konkrétním rodinném klubu se další rodiny zapíší do pořadníku a po 6 měsících jim bude nabídnuta účast.
Většina zúčastněných rodin bude charakterizována alespoň jedním z následujících:
- S jedním rodičem
- Malá nebo žádná síť
- Nízká úroveň podpory
- S nízkými příjmy
- Problém fyzického nebo duševního zdraví
- Bez práce
- Osamělost
- Nedostatek kontaktu s ostatními dospělými
- Potíže s vytvářením vztahů
- Těžko vyjít s penězi během týdne
Rodinný klub se skládá až z 9 rodin. Většina rodin je zranitelná, ale každý klub zahrnuje také zranitelné rodiny jeptišek. Klub provozuje 3-6 dobrovolníků, kteří absolvovali 1denní školení. Účastníci se setkávají každé dva týdny po dobu 6 měsíců (12 sezení).
FCD je založeno na čtyřech principech: 1. Meal community; 2. Hra, učení a pospolitost; 3. Podpora a poradenství; 4. Spojení s občanskou společností a veřejným sektorem
Těchto 12 setkání se soustředí na 7 hodnotných plakátů:
- Zábava s úsměvy
- Společně, ale ne v řadě
- Nastal čas
- Všimněte si a poděkujte
- Víc než já
- Odvaha se odvážit
- Taste the world Údaje se shromažďují na začátku a po 6 a 12 měsících. Studie se provádí v regionu Jih v Dánsku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
509
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1564
- FDF
-
Copenhagen, Dánsko, 2450
- KFUM spejderne
-
Strib, Dánsko, 5500
- KFUMs sociale arbejde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina s alespoň jedním dítětem ve věku 2-12 let.
Kritéria vyloučení:
- Nedokážu vyplnit dotazníky v dánštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Family Club Denmark (FCD)
Účast v FCD
|
Účast na rodinném klubu Dánsko
|
|
JINÝ: Seznam čekatelů
Ovládání čekací listiny
|
Účastníci na čekací listině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 6 měsíců
|
WEMWBS je 7 bodové měřítko duševního zdraví matek.
Celkové skóre se vypočítá sečtením 7 položek a převedením hrubého skóre podle zveřejněné konverzní tabulky.
Rozsah skóre 7-35 pro nezpracované i převedené skóre.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent Behaviour Inventory (PBI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
(PBI) je 20 položka, která měří rodičovské chování u rodičů dětí předškolního věku.
PBI zahrnuje dvě subškály s vysokou vnitřní konzistencí: podpůrná/angažovaná (α =.83) a nepřátelská/donucovací (α =.81).
PBI má adekvátní test-retest spolehlivost (r = 0,69-0,74) v etnicky různorodém vzorku matek.
Abychom snížili celkový počet položek, zařadíme 10 položek – 5 z každé ze dvou subškál: Podporující/Zaujaté: položky 6, 10, 11, 12, 14 a Nepřátelské/Donucovací: položky 5, 9, 15, 17, 20 .
Rozsah skóre je 0-25 pro každou subškálu.
Vysoké skóre je lepší pro Supportive/Engaged, nízké skóre je lepší pro Hostile/Coercive.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
PSS je 18položková míra rodičovského stresu, která je hodnocena na pětibodové škále (Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Nerozhodnuto, Souhlasím, Rozhodně souhlasím).
Používáme revidovanou dánskou verzi s 16 položkami, kde jsou původní položky 2 a 11 vynechány.
Dánská verze se skládá ze dvou subškál: Rodičovský stres (9 položek) a Nedostatek rodičovské spokojenosti (7 položek).
Odpovědi jsou obráceny pro nedostatek položek spokojenosti rodičů a všechny odpovědi pro všechny položky jsou před bodováním dichotomizovány (0-1).
Rozsah celkového skóre 0-9 (subškála Rodičovský stres) a 0-7 (subškála Nedostatek rodičovského stresu).
Nízké skóre je lepší pro obě subškály.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
GSE je 10-položkové měřítko optimistického sebevědomí, aby se vyrovnalo s řadou obtížných požadavků v životě.
Abychom snížili celkový počet položek, zařadíme 3 položky (8,9 a 10).
Rozsah skóre je 3-12, vysoké skóre je lepší.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Sebehodnota
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
K měření vlastní hodnoty používáme 3 položky z projektu HBSC.
Tyto 3 položky jsou inspirovány Rosenbergovým konceptem sebeúcty.
Položky jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a sečteny.
Vysoké skóre je lepší.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Rodinné rutiny
Časové okno: BAseline, 6 a 12 měsíců
|
Používáme 5 položek (1,4,9,11,21) z Child Routine Inventory (CDI - verze 39 položek).
Položky 1, 3, 4 a 5 jsou ze subškály Daily Living Rutinys a položka 2 ze subškály Homehold Responsibilities.
Inspirováni CDI jsme vyvinuli 5 dalších položek o rodinných rutinách kolem jídla a jazyka.
Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Vysoké skóre je lepší.
|
BAseline, 6 a 12 měsíců
|
|
Dětská obrazovka-10
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Kidscreen-10 je 10-položkové měřítko blaha dítěte (kvalita zdraví související se zdravím).
Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (vždy) kromě položek 1 a 9 (obrácené).
Položky 1 a 2 zkoumají úroveň fyzické aktivity, energie a zdatnosti dítěte/dospívajícího.
Položky 3 a 4 pokrývají, jak moc dítě/dospívající zažívá depresivní nálady a emoce a stresující pocity.
Položky 5 a 6 se ptají na možnosti dítěte strukturovat a užívat si svůj společenský a volný čas a účastnit se společenských aktivit.
Položka 7 zkoumá kvalitu interakce mezi dítětem/dospívajícím a rodičem nebo pečovatelem a pocity dítěte/dospívajícího vůči rodičům/pečovatelům.
Bod 8 zkoumá povahu vztahů dítěte/dospívajícího k ostatním dětem/dospívajícím. Konečně položky 9 a 10 zkoumají, jak dítě/dospívající vnímá svou kognitivní kapacitu a spokojenost se školním výkonem.
Vyšší skóre je lepší
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
WEMWBS je 7 bodové měřítko duševního zdraví matek.
Celkové skóre se vypočítá sečtením 7 položek a převedením hrubého skóre podle zveřejněné konverzní tabulky.
Rozsah skóre 7-35 pro nezpracované i převedené skóre.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maiken Pontoppidan, VIVE
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VIVE100726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V závislosti na počtu účastníků a poskytnutých informacích rozhodneme, zda mohou být zpřístupněna data jednotlivých účastníků či nikoli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .