The Effectives of Family Club Denmark #Strongertogether (FCD)
2. februar 2023 opdateret af: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Formålet med forsøget er at vurdere effektiviteten af den frivillige indsats Family Club Denmark (FCD)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forsøget er at vurdere effektiviteten af den frivillige indsats Family Club Denmark (FCD). Deltagerne er 200 udsatte familier med børn i alderen 2-12 år, som gerne vil deltage i en familieklub.
Undersøgelsen er et prospektivt kontrolleret forsøg med to forhold: (1) interventionsgruppe, der deltager i Family Club Denmark og (2) ventelistekontrolgruppe. Deltagerne tildeles intervention efter først-til-mølle-princippet. Når det maksimale antal deltagere i en bestemt familieklub er nået, vil yderligere familier komme på ventelisten og blive tilbudt deltagelse efter 6 måneder.
De fleste deltagende familier vil være kendetegnet ved mindst én af følgende:
- Enlig forælder
- Lille eller intet netværk
- Lavt niveau af støtte
- Lav indkomst
- Fysiske eller psykiske problemer
- Arbejdsløs
- Ensomhed
- Manglende kontakt til andre voksne
- Svært ved at skabe relationer
- Har svært ved at få enderne til at mødes i løbet af ugen
En familieklub består af op til 9 familier. De fleste familier er sårbare, men hver klub inkluderer også nonne-sårbare familier. Klubben drives af 3-6 frivillige, som har fået en 1-dags træning. Deltagerne mødes hver anden uge i 6 måneder (12 sessioner).
FCD er baseret på fire principper: 1. Måltidsfællesskab; 2. Leg, læring og samvær; 3. Støtte og rådgivning; 4. Brobygning til civilsamfundet og den offentlige sektor
De 12 sessioner centrerer sig om 7 værdiplakater:
- Sjov med smil
- Sammen men ikke på linje
- Klokken er nu
- Læg mærke til og sig tak
- Mere end mig
- Mod til at turde
- Smag på verden Data indsamles ved baseline og efter 6 og 12 måneder. Undersøgelsen er udført i Region Syd i Danmark.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
509
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1564
- FDF
-
Copenhagen, Danmark, 2450
- KFUM spejderne
-
Strib, Danmark, 5500
- KFUMs sociale arbejde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familie med mindst et barn 2-12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde spørgeskemaer på dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Familieklub Danmark (FCD)
Deltagelse i FCD
|
Deltagelse i Familieklub Danmark
|
|
ANDET: Venteliste
Venteliste kontrol
|
Deltagere på venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 6 måneder
|
WEMWBS er et 7-punktsmål for mødres mentale sundhed.
En samlet score beregnes ved at summere de 7 punkter og konvertere råscore i henhold til en offentliggjort konverteringstabel.
Scoreområde 7-35 for både rå og konverterede scoringer.
Høj score er bedre resultat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parent Behavior Inventory (PBI)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
(PBI) er et 20 punkt, der måler forældreadfærd hos forældre til børn i tidlig skolealder.
PBI inkluderer to underskalaer med høj intern konsistens: støttende/engageret (α =.83) og fjendtlig/tvangsmæssig (α =.81).
PBI har tilstrækkelig test-gentest reliabilitet (r = .69-.74) i et etnisk forskelligartet udvalg af mødre.
For at reducere det samlede antal genstande inkluderer vi 10 genstande - 5 fra hver af de to underskalaer: Støttende/engageret: emnerne 6, 10, 11, 12, 14 og fjendtlige/tvangsmæssige: emnerne 5, 9, 15, 17, 20 .
Scoreintervallet er 0-25 for hver underskala.
Høj score er bedre for Supportive/Engaged, lav score er bedre for Hostile/Coercive.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
PSS er et mål på 18 punkter for forældrestress, der er vurderet på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, uafklaret, enig, meget enig).
Vi bruger den reviderede danske version med 16 genstande, hvor de originale punkter 2 og 11 er udeladt.
Den danske version består af to underskalaer: Forældrestress (9 punkter) og Mangel på forældretilfredshed (7 punkter).
Svar er omvendt for manglen på forældretilfredshed, og alle svar for alle elementer er dikotomiseret (0-1) før scoring.
Samlet score spænder fra 0-9 (underskalaen for forældrestress) og 0-7 (underskalaen Manglende forældrestress).
En lav score er bedre for begge underskalaer.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Generel selveffektivitetsskala (GSE)
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
GSE er et 10-elements mål for optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
For at reducere det samlede antal varer inkluderer vi 3 varer (8,9 og 10).
Scoreintervallet er 3-12, høj score er bedre.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Vi bruger 3 genstande fra HBSC-projektet til at måle selvværd.
De 3 varer er inspireret af Rosenbergs koncept for selvværd.
Punkter scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og summeres.
Høj score er bedre.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Familiens rutiner
Tidsramme: BAseline, 6 og 12 måneder
|
Vi bruger 5 varer (1,4,9,11,21) fra Child Rutine Inventory (CDI - 39 item version).
Punkt 1,3,4 og 5 er fra underskalaen Daglige Livsrutiner, og punkt 2 er fra underskalaen Husholdningsansvar.
Inspireret af CDI udviklede vi 5 ekstra artikler om familierutiner omkring måltider og sprog.
Elementer scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Høj score er bedre.
|
BAseline, 6 og 12 måneder
|
|
Kidscreen-10
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Kidscreen-10 er et mål på 10 punkter for børns trivsel (sundhedsrelateret kvalitet af sundhed).
Elementer scores fra 1 (aldrig) til 5 (altid) undtagen fra punkt 1 og 9 (omvendt).
Punkt 1 og 2 udforsker niveauet af barnets/den unges fysiske aktivitet, energi og kondition.
Punkt 3 og 4 dækker, hvor meget barnet/den unge oplever depressive stemninger og følelser og stressende følelser.
I punkt 5 og 6 spørges der om barnets muligheder for at strukturere og nyde sit sociale og fritidsliv og deltagelse i sociale aktiviteter.
Punkt 7 undersøger kvaliteten af samspillet mellem barn/ung og forælder eller omsorgsperson og barnets/den unges følelser over for deres forældre/plejere.
Punkt 8 undersøger karakteren af barnets/den unges relationer til andre børn/unge. Til sidst udforsker punkt 9 og 10 barnets/den unges opfattelse af hans/hendes kognitive kapacitet og tilfredshed med skolens præstationer.
Højere score er bedre
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
WEMWBS er et 7-punktsmål for mødres mentale sundhed.
En samlet score beregnes ved at summere de 7 punkter og konvertere råscore i henhold til en offentliggjort konverteringstabel.
Scoreområde 7-35 for både rå og konverterede scoringer.
Høj score er bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: maiken Pontoppidan, VIVE
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VIVE100726
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afhængigt af antallet af deltagere og de oplyste oplysninger vil vi beslutte, om individuelle deltagerdata kan gøres tilgængelige eller ej
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .