L'efficacia del Family Club Denmark #Strongertogether (FCD)
2 febbraio 2023 aggiornato da: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Lo scopo della sperimentazione è valutare l'efficacia dell'intervento volontario Family Club Denmark (FCD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della sperimentazione è valutare l'efficacia dell'intervento volontario del Family Club Denmark (FCD). I partecipanti sono 200 famiglie vulnerabili con bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, che vorrebbero partecipare a un club per famiglie.
Lo studio è uno studio prospettico controllato con due condizioni: (1) gruppo di intervento che partecipa al Family Club Denmark e (2) gruppo di controllo in lista di attesa. I partecipanti vengono assegnati all'intervento secondo il principio "primo arrivato, primo servito". Quando viene raggiunto il numero massimo di partecipanti in uno specifico club per famiglie, eventuali altre famiglie si uniranno alla lista d'attesa e riceveranno l'offerta di partecipazione dopo 6 mesi.
La maggior parte delle famiglie partecipanti sarà caratterizzata da almeno uno dei seguenti elementi:
- Genitore single
- Rete piccola o assente
- Basso livello di supporto
- Reddito basso
- Problema di salute fisica o mentale
- Disoccupato
- Solitudine
- Mancanza di contatto con altri adulti
- Difficoltà a creare relazioni
- Avere difficoltà a sbarcare il lunario durante la settimana
Un club per famiglie è composto da un massimo di 9 famiglie. La maggior parte delle famiglie è vulnerabile, ma ogni club comprende anche famiglie non vulnerabili. Il club è gestito da 3-6 volontari che hanno ricevuto una formazione di 1 giorno. I partecipanti si incontrano ogni due settimane per 6 mesi (12 sessioni).
FCD si basa su quattro principi: 1. Comunità del pasto; 2. Gioco, apprendimento e unione; 3. Supporto e consulenza; 4. Collegamento con la società civile e il settore pubblico
Le 12 sessioni sono incentrate su 7 manifesti di valori:
- Divertimento con sorrisi
- Insieme ma non in fila
- Il momento è adesso
- Notare e dire grazie
- Più di me
- Coraggio di osare
- Assapora il mondo I dati vengono raccolti al basale e dopo 6 e 12 mesi. Lo studio è condotto nella regione sud della Danimarca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
509
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 1564
- FDF
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Copenhagen, Danimarca, 2450
- KFUM spejderne
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Strib, Danimarca, 5500
- KFUMs sociale arbejde
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglia con almeno un figlio 2-12 anni.
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di compilare questionari in danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Family Club Danimarca (FCD)
Partecipazione a FCD
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Partecipazione al Family Club Danimarca
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ALTRO: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa
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Partecipanti in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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WEMWBS è una misura in 7 elementi della salute mentale materna.
Viene calcolato un punteggio totale sommando i 7 elementi e convertendo il punteggio grezzo in base a una tabella di conversione pubblicata.
Intervallo di punteggio 7-35 sia per i punteggi grezzi che per quelli convertiti.
Il punteggio più alto è un risultato migliore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario del comportamento dei genitori (PBI)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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(PBI) è un elemento di 20 che misura i comportamenti genitoriali nei genitori di bambini in età scolare.
Il PBI include due sottoscale con elevata coerenza interna: di supporto/coinvolto (α =.83) e ostile/coercitivo (α =.81).
Il PBI ha un'affidabilità test-retest adeguata (r = .69-.74) in un campione di madri etnicamente diversificato.
Per ridurre il numero totale di elementi includiamo 10 elementi - 5 da ciascuna delle due sottoscale: Sostegno/Coinvolto: elementi 6, 10, 11, 12, 14 e Ostile/Coercitivo: elementi 5, 9, 15, 17, 20 .
L'intervallo di punteggio è 0-25 per ogni sottoscala.
Un punteggio alto è migliore per Supporto/Coinvolto, un punteggio basso è migliore per Ostile/Coercitivo.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Scala dello stress dei genitori (PSS)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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PSS è una misura di 18 elementi dello stress genitoriale che viene valutata su una scala a cinque punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, indeciso, d'accordo, molto d'accordo).
Usiamo la versione danese riveduta con 16 articoli in cui gli articoli originali 2 e 11 sono tralasciati.
La versione danese è composta da due sottoscale: Parental Stress (9 item) e Lack of Parental Satisfaction (7 item).
Le risposte sono invertite per la mancanza di elementi di soddisfazione dei genitori e tutte le risposte per tutti gli elementi sono dicotomizzate (0-1) prima del punteggio.
Intervallo di punteggio totale 0-9 (sottoscala Parental Stress) e 0-7 (sottoscala Mancanza di stress parentale).
Un punteggio basso è migliore per entrambe le sottoscale.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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GSE è una misura in 10 elementi delle convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita.
Per ridurre il numero totale di articoli includiamo 3 articoli (8,9 e 10).
L'intervallo di punteggio è 3-12, il punteggio più alto è migliore.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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Utilizziamo 3 elementi del progetto HBSC per misurare l'autostima.
I 3 articoli sono ispirati al concetto di autostima di Rosenberg.
Gli item vengono valutati da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e sommati.
Il punteggio più alto è migliore.
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Basale, 6 e 12 mesi
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Routine familiari
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Utilizziamo 5 elementi (1,4,9,11,21) dall'Inventario di routine per bambini (versione CDI - 39 elementi).
Gli elementi 1, 3, 4 e 5 provengono dalla sottoscala Routine di vita quotidiana e l'elemento 2 proviene dalla sottoscala Responsabilità familiari.
Ispirati dal CDI, abbiamo sviluppato 5 articoli extra sulle routine familiari relative all'ora dei pasti e alla lingua.
Gli elementi hanno un punteggio da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio più alto è migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Kidscreen-10
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
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Kidscreen-10 è una misura in 10 elementi del benessere del bambino (qualità della salute correlata alla salute).
Gli elementi sono valutati da 1 (mai) a 5 (sempre) eccetto per gli elementi 1 e 9 (inverso).
Gli elementi 1 e 2 esplorano il livello di attività fisica, energia e forma fisica del bambino/adolescente.
Gli item 3 e 4 riguardano quanto il bambino/adolescente sperimenta stati d'animo ed emozioni depressivi e sentimenti stressanti.
Gli elementi 5 e 6 chiedono informazioni sulle opportunità del bambino di strutturare e godersi il suo tempo sociale e il tempo libero e la partecipazione alle attività sociali.
L'item 7 esplora la qualità dell'interazione tra bambino/adolescente e genitore o tutore ei sentimenti del bambino/adolescente verso i genitori/tutori.
L'item 8 esamina la natura delle relazioni del bambino/adolescente con altri bambini/adolescenti. Infine, gli item 9 e 10 esplorano la percezione del bambino/adolescente della propria capacità cognitiva e la soddisfazione per il rendimento scolastico.
Il punteggio più alto è migliore
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Basale, 6 e 12 mesi
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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WEMWBS è una misura in 7 elementi della salute mentale materna.
Viene calcolato un punteggio totale sommando i 7 elementi e convertendo il punteggio grezzo in base a una tabella di conversione pubblicata.
Intervallo di punteggio 7-35 sia per i punteggi grezzi che per quelli convertiti.
Il punteggio più alto è un risultato migliore.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: maiken Pontoppidan, VIVE
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIVE100726
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
A seconda del numero di partecipanti e delle informazioni fornite, decideremo se i dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili o meno
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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