Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Family Club Denemarken #Samensterk (FCD)

2 februari 2023 bijgewerkt door: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Het doel van de proef is om de effectiviteit van de vrijwillige interventie Family Club Denmark (FCD) te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de proef is om de effectiviteit van de vrijwillige interventie Family Club Denmark (FCD) te beoordelen. Deelnemers zijn 200 kwetsbare gezinnen met kinderen van 2-12 jaar, die graag willen deelnemen aan een familieclub.

De studie is een prospectieve gecontroleerde studie met twee voorwaarden: (1) interventiegroep die deelneemt aan Family Club Denmark en (2) wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers worden toegewezen aan interventie volgens het principe wie het eerst komt, het eerst maalt. Wanneer het maximale aantal deelnemers in een specifieke familieclub is bereikt, zullen eventuele volgende gezinnen op de wachtlijst komen te staan ​​en na 6 maanden deelname aangeboden krijgen.

De meeste deelnemende gezinnen worden gekenmerkt door ten minste een van de volgende:

  • Alleenstaande ouder
  • Klein of geen netwerk
  • Laag ondersteuningsniveau
  • Laag inkomen
  • Lichamelijk of psychisch gezondheidsprobleem
  • Werkloos
  • Eenzaamheid
  • Gebrek aan contact met andere volwassenen
  • Moeite met het aangaan van relaties
  • Doordeweeks moeite hebben om de eindjes aan elkaar te knopen

Een familieclub bestaat uit maximaal 9 gezinnen. De meeste gezinnen zijn kwetsbaar, maar elke club omvat ook niet-kwetsbare gezinnen. De club wordt gerund door 3-6 vrijwilligers die een 1-daagse training hebben gekregen. De deelnemers komen gedurende 6 maanden om de twee weken bijeen (12 sessies).

FCD is gebaseerd op vier principes: 1. Maaltijdgemeenschap; 2. Spelen, leren en samenzijn; 3. Ondersteuning en advies; 4. Een brug slaan naar het maatschappelijk middenveld en de publieke sector

In de 12 sessies staan ​​7 waardenposters centraal:

  1. Plezier met een glimlach
  2. Samen maar niet in lijn
  3. Nu is het moment
  4. Let op en zeg dankjewel
  5. Meer dan mij
  6. Moed om te durven
  7. Proef de wereld Gegevens worden verzameld bij baseline en na 6 en 12 maanden. Het onderzoek wordt uitgevoerd in de Regio Zuid in Denemarken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

509

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 1564
        • FDF
      • Copenhagen, Denemarken, 2450
        • KFUM spejderne
      • Strib, Denemarken, 5500
        • KFUMs sociale arbejde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezin met minimaal één kind van 2-12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen vragenlijsten in het Deens invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Familieclub Denemarken (FCD)
Deelname aan FCD
Gedragsmatig: Familieclub Denemarken (FCD)
Deelname aan Family Club Denemarken
ANDER: Wachtlijst
Wachtlijst controle
Ander: Wachtlijst controle
Deelnemers op de wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
WEMWBS is een maatstaf van zeven items voor de geestelijke gezondheid van moeders. Een totaalscore wordt berekend door de 7 items op te tellen en de ruwe score om te zetten volgens een gepubliceerde conversietabel. Scorebereik 7-35 voor zowel onbewerkte als geconverteerde scores. Hoge score is beter resultaat.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parent Behavior Inventarisatie (PBI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
(PBI) is een 20-item dat opvoedgedrag meet bij ouders van jonge schoolgaande kinderen. De PBI omvat twee subschalen met een hoge interne consistentie: ondersteunend/betrokken (α = 0,83) en vijandig/dwingend (α = 0,81). De PBI heeft voldoende test-hertestbetrouwbaarheid (r = .69-.74) in een etnisch diverse steekproef van moeders. Om het totale aantal items te verminderen, nemen we 10 items op - 5 van elk van de twee subschalen: Ondersteunend/Betrokken: items 6, 10, 11, 12, 14 en Vijandig/Dwingend: items 5, 9, 15, 17, 20 . Het scorebereik is 0-25 voor elke subschaal. Een hoge score is beter voor Ondersteunend/Betrokken, een lage score is beter voor Vijandig/Dwingend.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Ouderlijke Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
PSS is een maatstaf van 18 items voor opvoedingsstress die wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, onbeslist, mee eens, helemaal mee eens). We gebruiken de herziene Deense versie met 16 items waarbij de originele items 2 en 11 zijn weggelaten. De Deense versie bestaat uit twee subschalen: Ouderlijke stress (9 items) en Gebrek aan ouderlijke tevredenheid (7 items). Antwoorden worden omgekeerd voor het ontbreken van ouderlijke tevredenheidsitems, en alle antwoorden voor alle items worden gedichotomiseerd (0-1) voordat ze worden gescoord. Totaal scorebereik 0-9 (subschaal Ouderlijke stress) en 0-7 (Gebrek aan ouderlijke stress-subschaal). Een lage score is beter voor beide subschalen.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Algemene self-efficacy schaal (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
GSE is een 10-itemmaat voor optimistische zelfovertuigingen om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan. Om het totale aantal items te verminderen, nemen we 3 items op (8,9 en 10). Scorebereik is 3-12, hoge score is beter.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Eigenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
We gebruiken 3 items uit het HBSC-project om eigenwaarde te meten. De 3 items zijn geïnspireerd op Rosenbergs concept van eigenwaarde. Items worden gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en opgeteld. Een hoge score is beter.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Familie routines
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
We gebruiken 5 items (1,4,9,11,21) uit de Child Routine Inventory (CDI - 39 item versie). Item 1,3,4 en 5 komen uit de subschaal Dagelijkse leefroutines en item 2 komt uit de subschaal Huishoudelijke verantwoordelijkheden. Geïnspireerd door de CDI ontwikkelden we 5 extra items over gezinsroutines rond maaltijden en taal. Items worden gescoord van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een hoge score is beter.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Kidscreen-10
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
Kidscreen-10 is een 10-itemmaat voor het welzijn van kinderen (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van gezondheid). Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd), behalve de items 1 en 9 (omgekeerd). Items 1 en 2 onderzoeken het niveau van fysieke activiteit, energie en fitheid van het kind/de adolescent. Items 3 en 4 hebben betrekking op de mate waarin het kind/de adolescent depressieve stemmingen en emoties en stressvolle gevoelens ervaart. Items 5 en 6 vragen naar de mogelijkheden van het kind om zijn/haar sociale en vrije tijd en deelname aan sociale activiteiten te structureren en ervan te genieten. Item 7 onderzoekt de kwaliteit van de interactie tussen kind/adolescent en ouder of verzorger en de gevoelens van het kind/adolescent jegens hun ouders/verzorgers. Item 8 onderzoekt de aard van de relaties van het kind/de adolescent met andere kinderen/adolescenten. Ten slotte gaan items 9 en 10 in op de perceptie van het kind/de adolescent van zijn/haar cognitieve capaciteit en tevredenheid met schoolprestaties. Een hogere score is beter
Basislijn, 6 en 12 maanden
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
WEMWBS is een maatstaf van zeven items voor de geestelijke gezondheid van moeders. Een totaalscore wordt berekend door de 7 items op te tellen en de ruwe score om te zetten volgens een gepubliceerde conversietabel. Scorebereik 7-35 voor zowel onbewerkte als geconverteerde scores. Hoge score is beter resultaat.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Medewerkers

KFUMs Sociale Arbejde
FDF
KFUM spejderne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maiken Pontoppidan, VIVE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VIVE100726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Afhankelijk van het aantal deelnemers en de verstrekte informatie zullen we beslissen of individuele deelnemersgegevens beschikbaar kunnen worden gesteld of niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare gezinnen

Klinische onderzoeken op Familieclub Denemarken (FCD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren