A eficácia do Family Club Dinamarca #Strongertogether (FCD)
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da intervenção voluntária Family Club Denmark (FCD)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do ensaio é avaliar a eficácia da intervenção voluntária Family Club Denmark (FCD). Os participantes são 200 famílias vulneráveis com crianças de 2 a 12 anos, que gostariam de participar de um clube familiar.
O estudo é um estudo prospectivo controlado com duas condições: (1) grupo de intervenção participando do Family Club Denmark e (2) grupo de controle em lista de espera. Os participantes são alocados para intervenção de acordo com o princípio de ordem de chegada. Quando o número máximo de participantes em um clube familiar específico for atingido, quaisquer outras famílias entrarão na lista de espera e poderão participar após 6 meses.
A maioria das famílias participantes será caracterizada por pelo menos um dos seguintes:
- Pai solteiro
- Rede pequena ou sem rede
- Baixo nível de suporte
- Baixa renda
- Problema de saúde física ou mental
- Desempregado
- Solidão
- Falta de contato com outros adultos
- Dificuldade em criar relacionamentos
- Tendo dificuldade em fazer face às despesas durante a semana
Um clube familiar consiste em até 9 famílias. A maioria das famílias são vulneráveis, mas cada clube também inclui famílias não vulneráveis. O clube é dirigido por 3-6 voluntários que receberam um treinamento de 1 dia. Os participantes se reúnem a cada duas semanas durante 6 meses (12 sessões).
O FCD assenta em quatro princípios: 1. Comunidade de refeições; 2. Brincar, aprender e união; 3. Apoio e aconselhamento; 4. Ponte para a sociedade civil e o setor público
As 12 sessões giram em torno de 7 cartazes de valor:
- Diversão com sorrisos
- Juntos, mas não alinhados
- A hora é agora
- Observe e agradeça
- Mais que eu
- Coragem para ousar
- Prove o mundo Os dados são coletados na linha de base e após 6 e 12 meses. O estudo é realizado na Região Sul da Dinamarca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
509
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1564
- FDF
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Copenhagen, Dinamarca, 2450
- KFUM spejderne
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Strib, Dinamarca, 5500
- KFUMs sociale arbejde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Família com pelo menos uma criança de 2 a 12 anos.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de preencher questionários em dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Family Club Dinamarca (FCD)
Participação no FCD
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Participação no Family Club Dinamarca
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OUTRO: Lista de espera
Controle de lista de espera
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Participantes na lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 6 meses
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WEMWBS é uma medida de 7 itens de saúde mental materna.
Uma pontuação total é calculada somando os 7 itens e convertendo a pontuação bruta de acordo com uma tabela de conversão publicada.
Faixa de pontuação de 7 a 35 para pontuações brutas e convertidas.
Pontuação alta é melhor resultado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Comportamento dos Pais (PBI)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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(PBI) é um item de 20 que mede comportamentos parentais em pais de crianças em idade escolar precoce.
O PBI inclui duas subescalas com alta consistência interna: suporte/engajado (α =.83) e hostil/coercitivo (α =.81).
O PBI tem confiabilidade teste-reteste adequada (r = 0,69-0,74) em uma amostra etnicamente diversa de mães.
Para reduzir o número total de itens, incluímos 10 itens - 5 de cada uma das duas subescalas: Apoiador/Engajado: itens 6, 10, 11, 12, 14 e Hostil/Coercitivo: itens 5, 9, 15, 17, 20 .
O intervalo de pontuação é de 0 a 25 para cada subescala.
Pontuação alta é melhor para Apoio/Engajado, pontuação baixa é melhor para Hostil/Coercitivo.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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PSS é uma medida de 18 itens de estresse parental que é classificada em uma escala de cinco pontos (Discordo totalmente, Discordo, Indeciso, Concordo, Concordo totalmente).
Usamos a versão dinamarquesa revisada com 16 itens, onde os itens 2 e 11 originais foram deixados de fora.
A versão dinamarquesa é composta por duas subescalas: Stress Parental (9 itens) e Falta de Satisfação Parental (7 itens).
As respostas são invertidas para a falta de itens de satisfação dos pais, e todas as respostas para todos os itens são dicotomizadas (0-1) antes de pontuar.
A pontuação total varia de 0 a 9 (subescala de estresse parental) e 0 a 7 (subescala de ausência de estresse parental).
Uma pontuação baixa é melhor para ambas as subescalas.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Escala geral de autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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GSE é uma medida de 10 itens de autoconfiança otimista para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
Para reduzir o número total de itens, incluímos 3 itens (8,9 e 10).
O intervalo de pontuação é de 3 a 12, a pontuação mais alta é melhor.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Autovalorização
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Usamos 3 itens do projeto HBSC para medir a autoestima.
Os 3 itens são inspirados no conceito de autoestima de Rosenberg.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados.
Pontuação alta é melhor.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Rotinas familiares
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Utilizamos 5 itens (1,4,9,11,21) do Child Routine Inventory (CDI - versão 39 itens).
Os itens 1,3,4 e 5 são da subescala Rotinas da Vida Diária e o item 2 é da subescala Responsabilidades Domésticas.
Inspirados no CDI, desenvolvemos 5 itens extras sobre rotinas familiares em torno de refeições e linguagem.
Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Pontuação alta é melhor.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Kidscreen-10
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Kidscreen-10 é uma medida de 10 itens de bem-estar infantil (qualidade de saúde relacionada à saúde).
Os itens são pontuados de 1 (nunca) a 5 (sempre), exceto os itens 1 e 9 (reverso).
Os itens 1 e 2 exploram o nível de atividade física, energia e condicionamento físico da criança/adolescente.
Os itens 3 e 4 abordam o quanto a criança/adolescente vivencia humores e emoções depressivas e sentimentos estressantes.
Os itens 5 e 6 questionam sobre as oportunidades da criança para estruturar e aproveitar seu tempo social e de lazer e participação em atividades sociais.
O item 7 explora a qualidade da interação entre a criança/adolescente e os pais ou responsáveis e os sentimentos da criança/adolescente em relação aos pais/responsáveis.
O item 8 examina a natureza dos relacionamentos da criança/adolescente com outras crianças/adolescentes. Por fim, os itens 9 e 10 exploram a percepção da criança/adolescente sobre sua capacidade cognitiva e satisfação com o desempenho escolar.
Pontuação mais alta é melhor
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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WEMWBS é uma medida de 7 itens de saúde mental materna.
Uma pontuação total é calculada somando os 7 itens e convertendo a pontuação bruta de acordo com uma tabela de conversão publicada.
Faixa de pontuação de 7 a 35 para pontuações brutas e convertidas.
Pontuação alta é melhor resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maiken Pontoppidan, VIVE
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIVE100726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo do número de participantes e das informações fornecidas, decidiremos se os dados individuais dos participantes podem ser disponibilizados ou não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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