Skuteczność Family Club Denmark #Strongertogether (FCD)
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji wolontariuszy Family Club Denmark (FCD)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji wolontariuszy Family Club Denmark (FCD). Uczestnikami jest 200 zagrożonych rodzin z dziećmi w wieku 2-12 lat, które chciałyby uczestniczyć w klubie rodzinnym.
Badanie jest prospektywną kontrolowaną próbą z dwoma warunkami: (1) grupa interwencyjna uczestnicząca w Family Club Denmark i (2) grupa kontrolna z listy oczekujących. Uczestnicy są przydzielani do interwencji według zasady „kto pierwszy, ten lepszy”. Po osiągnięciu maksymalnej liczby uczestników danego klubu rodzinnego, kolejne rodziny wpisują się na listę oczekujących i po 6 miesiącach otrzymają propozycję uczestnictwa.
Większość rodzin biorących udział w badaniu będzie charakteryzować się co najmniej jedną z następujących cech:
- Samotny rodzic
- Mała sieć lub jej brak
- Niski poziom wsparcia
- Niski przychód
- Problem ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym
- Bezrobotni
- Samotność
- Brak kontaktu z innymi dorosłymi
- Trudność w tworzeniu relacji
- Trudno związać koniec z końcem w ciągu tygodnia
Klub rodzinny składa się z maksymalnie 9 rodzin. Większość rodzin jest w trudnej sytuacji, ale każdy klub obejmuje również rodziny w trudnej sytuacji zakonnic. Klub prowadzony jest przez 3-6 wolontariuszy, którzy przeszli 1-dniowe szkolenie. Uczestnicy spotykają się co dwa tygodnie przez 6 miesięcy (12 sesji).
FCD opiera się na czterech zasadach: 1. Wspólnota posiłków; 2. Zabawa, nauka i bycie razem; 3. Wsparcie i porady; 4. Pomost do społeczeństwa obywatelskiego i sektora publicznego
12 sesji koncentruje się wokół 7 wartościowych plakatów:
- Zabawa z uśmiechami
- Razem, ale nie w kolejce
- Czas jest teraz
- Zauważ i podziękuj
- Więcej niż ja
- Odwaga, by się odważyć
- Zasmakuj świata Dane są zbierane na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Badanie jest prowadzone w Regionie Południowym w Danii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
509
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1564
- FDF
-
Copenhagen, Dania, 2450
- KFUM spejderne
-
Strib, Dania, 5500
- KFUMs sociale arbejde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina z co najmniej jednym dzieckiem w wieku 2-12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy w języku duńskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klub rodzinny Dania (FCD)
Uczestnictwo w FCD
|
Uczestnictwo w Family Club Dania
|
|
INNY: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących
|
Uczestnicy na liście oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
WEMWBS to 7-punktowa miara zdrowia psychicznego matki.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 7 pozycji i przeliczenie surowego wyniku zgodnie z opublikowaną tabelą konwersji.
Zakres wyników 7-35 zarówno dla wyników surowych, jak i przeliczonych.
Wysoki wynik to lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań rodziców (PBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
(PBI) to 20 pozycji, które mierzą zachowania rodzicielskie u rodziców dzieci w wieku wczesnoszkolnym.
PBI obejmuje dwie podskale o wysokiej spójności wewnętrznej: wspierająca/zaangażowana (α = 0,83) i wroga/przymusowa (α = 0,81).
PBI ma odpowiednią rzetelność test-retest (r = 0,69-0,74) w etnicznie zróżnicowanej próbie matek.
Aby zredukować całkowitą liczbę pozycji, uwzględniamy 10 pozycji – po 5 z każdej z dwóch podskal: Wspierająca/Zaangażowana: pozycje 6, 10, 11, 12, 14 oraz Wroga/Przymusowa: pozycje 5, 9, 15, 17, 20 .
Zakres punktacji wynosi 0-25 dla każdej podskali.
Wysoki wynik jest lepszy dla Wsparcia/Zaangażowania, niski wynik jest lepszy dla Wrogości/Przymusu.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
PSS to 18-punktowa miara stresu rodzicielskiego, która jest oceniana na pięciostopniowej skali (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowanie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam).
Używamy poprawionej wersji duńskiej z 16 pozycjami, w których pominięto oryginalne pozycje 2 i 11.
Wersja duńska składa się z dwóch podskal: Stres rodzicielski (9 pozycji) oraz Brak satysfakcji rodziców (7 pozycji).
Odpowiedzi są odwracane dla braku pozycji satysfakcji rodziców, a wszystkie odpowiedzi dla wszystkich pozycji są dychotomizowane (0-1) przed punktacją.
Całkowity zakres wyników 0-9 (podskala stresu rodzicielskiego) i 0-7 (podskala braku stresu rodzicielskiego).
Niski wynik jest lepszy dla obu podskal.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
GSE to 10-elementowa miara optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu.
Aby zmniejszyć całkowitą liczbę elementów, uwzględniamy 3 elementy (8,9 i 10).
Zakres punktów to 3-12, wysoki wynik jest lepszy.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Do pomiaru własnej wartości używamy 3 pozycji z projektu HBSC.
Te 3 pozycje są inspirowane koncepcją poczucia własnej wartości Rosenberga.
Pozycje są punktowane od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) i sumowane.
Wysoki wynik jest lepszy.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Rutyny rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Korzystamy z 5 pozycji (1,4,9,11,21) z Child Routine Inventory (CDI - wersja 39 pozycji).
Pozycje 1,3,4 i 5 pochodzą z podskali „Rutyny życia codziennego”, a pozycja 2 z podskali „Obowiązki w gospodarstwie domowym”.
Zainspirowani CDI opracowaliśmy 5 dodatkowych elementów dotyczących rodzinnych rutynowych czynności związanych z porami posiłków i językiem.
Pozycje są punktowane od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Wysoki wynik jest lepszy.
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Ekran dla dzieci-10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Kidscreen-10 to 10-punktowa miara dobrostanu dzieci (jakość zdrowia związana ze zdrowiem).
Pozycje są punktowane od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), z wyjątkiem pozycji 1 i 9 (odwrotnie).
Pozycje 1 i 2 badają poziom aktywności fizycznej, energii i sprawności fizycznej dziecka/nastolatka.
Pozycje 3 i 4 dotyczą stopnia, w jakim dziecko/nastolatek doświadcza depresyjnych nastrojów i emocji oraz stresujących uczuć.
Pozycje 5 i 6 pytają o możliwości dziecka do organizowania i czerpania radości z czasu spędzanego w towarzystwie iw czasie wolnym oraz uczestniczenia w zajęciach społecznych.
Pozycja 7 bada jakość interakcji między dzieckiem/nastolatkiem a rodzicem lub opiekunem oraz uczucia dziecka/nastolatka wobec rodziców/opiekunów.
Pozycja 8 bada charakter relacji dziecka/nastolatka z innymi dziećmi/nastolatkami. Wreszcie pozycje 9 i 10 badają postrzeganie przez dziecko/nastolatka swoich zdolności poznawczych i satysfakcji z wyników w szkole.
Wyższy wynik jest lepszy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
WEMWBS to 7-punktowa miara zdrowia psychicznego matki.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie 7 pozycji i przeliczenie surowego wyniku zgodnie z opublikowaną tabelą konwersji.
Zakres wyników 7-35 zarówno dla wyników surowych, jak i przeliczonych.
Wysoki wynik to lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: maiken Pontoppidan, VIVE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIVE100726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W zależności od liczby uczestników i dostarczonych informacji zdecydujemy, czy dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione, czy nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .