Family Club Denmark의 효과 #Strongertoether (FCD)
2023년 2월 2일 업데이트: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
시험의 목적은 자원봉사 개입 Family Club Denmark(FCD)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험의 목적은 자원 봉사 개입 Family Club Denmark(FCD)의 효과를 평가하는 것입니다. 가족 클럽에 참여하고자 하는 2-12세 자녀를 둔 취약계층 가족 200명을 대상으로 합니다.
이 연구는 (1) Family Club Denmark에 참여하는 개입 그룹과 (2) 대기자 명단 통제 그룹의 두 가지 조건이 있는 전향적 통제 시험입니다. 참가자는 선착순 원칙에 따라 중재에 할당됩니다. 특정 가족 클럽의 최대 참가자 수에 도달하면 추가 가족이 대기자 명단에 등록되고 6개월 후에 참가 제안을 받습니다.
대부분의 참여 가족은 다음 중 적어도 하나를 특징으로 합니다.
- 하나의 부모
- 네트워크가 작거나 없음
- 낮은 수준의 지원
- 저소득
- 신체적 또는 정신적 건강 문제
- 한가한
- 외로움
- 다른 성인과의 접촉 부족
- 관계 생성의 어려움
- 한 주 동안 생계를 유지하는 데 어려움을 겪음
가족 클럽은 최대 9명의 가족으로 구성됩니다. 대부분의 가족은 취약하지만 각 클럽에는 수녀 취약 가족도 포함됩니다. 동아리는 1일 교육을 받은 자원봉사자 3~6명이 운영한다. 참가자들은 6개월 동안 2주마다 모임을 갖습니다(12 세션).
FCD는 4가지 원칙을 기반으로 합니다. 1. 식사 커뮤니티; 2. 놀이, 학습 및 공생; 3. 지원 및 조언 4. 시민사회와 공공부문의 가교 역할
12개의 세션은 7개의 가치 포스터를 중심으로 합니다.
- 미소로 재미
- 함께하지만 줄을 서지 않음
- 시간은 지금이다
- 참고하시고 감사인사 하세요
- 나보다 더
- 감히 용기
- Taste the world 데이터는 기준선과 6개월 및 12개월 후에 수집됩니다. 이 연구는 덴마크 남부 지역에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
509
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1564
- FDF
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Copenhagen, 덴마크, 2450
- KFUM spejderne
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Strib, 덴마크, 5500
- KFUMs sociale arbejde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-12세 자녀가 한 명 이상 있는 가족.
제외 기준:
- 덴마크어로 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패밀리 클럽 덴마크(FCD)
FCD 참여
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패밀리 클럽 덴마크 참가
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다른: 대기자 명단
대기자 명단 제어
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대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 6 개월
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WEMWBS는 산모의 정신 건강을 측정하는 7개 항목입니다.
총점은 7개 항목을 합산하고 게시된 환산표에 따라 원점수를 환산하여 계산됩니다.
원시 점수와 변환 점수 모두 점수 범위 7-35입니다.
높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 행동 인벤토리(PBI)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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(PBI)는 초기 학령기 아동의 부모의 양육 행동을 측정하는 20개 항목입니다.
PBI에는 내적 일관성이 높은 두 가지 하위 척도인 지지/참여(α =.83) 및 적대/강압(α =.81)이 포함됩니다.
PBI는 인종적으로 다양한 어머니 샘플에서 적절한 테스트-재테스트 신뢰도(r = .69-.74)를 가지고 있습니다.
총 항목 수를 줄이기 위해 10개 항목을 포함합니다. 두 하위 척도에서 각각 5개씩: 지지/참여: 항목 6, 10, 11, 12, 14, 적대적/강압: 항목 5, 9, 15, 17, 20 .
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-25입니다.
높은 점수는 지지/참여에 더 좋고, 낮은 점수는 적대/강압에 더 좋습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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PSS는 5점 척도(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 미정, 동의함, 매우 동의함)로 평가되는 18개 항목의 양육 스트레스 척도입니다.
원래 항목 2와 11이 생략된 16개 항목이 있는 수정된 덴마크어 버전을 사용합니다.
덴마크 버전은 부모 스트레스(9개 항목)와 부모 만족도 부족(7개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
부모 만족도 항목이 없는 경우 응답이 반전되며 모든 항목에 대한 모든 응답은 채점 전에 이분법(0-1)으로 구분됩니다.
총 점수 범위는 0-9(부모 스트레스 하위 척도) 및 0-7(부모 스트레스 부족 하위 척도)입니다.
낮은 점수는 두 하위 척도 모두에 대해 더 좋습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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GSE는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적 자기 믿음의 10개 항목 척도입니다.
총 항목 수를 줄이기 위해 3개 항목(8,9 및 10)을 포함합니다.
점수 범위는 3-12이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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자존감
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우리는 자기 가치를 측정하기 위해 HBSC 프로젝트의 3가지 항목을 사용합니다.
3가지 항목은 로젠버그의 자존감 개념에서 영감을 얻었다.
항목은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수를 매기고 합산합니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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가족의 일과
기간: 베이스라인, 6개월 및 12개월
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Child Routine Inventory(CDI - 39개 항목 버전)에서 5개 항목(1,4,9,11,21)을 사용합니다.
항목 1,3,4 및 5는 일상 생활 하위 척도에 속하며 항목 2는 가사 책임 하위 척도에 속합니다.
CDI에서 영감을 받아 우리는 식사 시간과 언어에 관한 가족의 일과에 관한 5개의 추가 항목을 개발했습니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
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베이스라인, 6개월 및 12개월
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키드스크린-10
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Kidscreen-10은 어린이 웰빙(건강 관련 건강 품질)의 10개 항목 척도입니다.
항목은 항목 1과 9(반대)를 제외하고 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다.
항목 1과 2는 어린이/청소년의 신체 활동, 에너지 및 체력 수준을 탐색합니다.
항목 3과 4는 아동/청소년이 우울한 기분과 정서 및 스트레스를 받는 감정을 얼마나 많이 경험하는지를 다룹니다.
항목 5와 6은 아동의 사회 및 여가 시간과 사회 활동 참여를 구조화하고 즐길 수 있는 기회에 대해 묻습니다.
항목 7은 아동/청소년과 부모 또는 보호자 간의 상호작용의 질과 부모/보호자에 대한 아동/청소년의 감정을 탐구합니다.
항목 8은 아동/청소년의 다른 아동/청소년과의 관계 특성을 조사합니다. 마지막으로 항목 9와 10은 아동/청소년의 인지 능력에 대한 인식과 학교 성과에 대한 만족도를 조사합니다.
점수가 높을수록 좋다
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기준선, 6개월 및 12개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 기준선 및 12개월
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WEMWBS는 산모의 정신 건강을 측정하는 7개 항목입니다.
총점은 7개 항목을 합산하고 게시된 환산표에 따라 원점수를 환산하여 계산됩니다.
원시 점수와 변환 점수 모두 점수 범위 7-35입니다.
높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maiken Pontoppidan, VIVE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .