Die Wirksamkeit des Family Club Denmark #Strongertogether (FCD)
2. Februar 2023 aktualisiert von: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der freiwilligen Intervention Family Club Denmark (FCD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der freiwilligen Intervention Family Club Denmark (FCD) zu bewerten. Teilnehmer sind 200 gefährdete Familien mit Kindern im Alter von 2-12 Jahren, die an einem Familienclub teilnehmen möchten.
Die Studie ist eine prospektive kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen: (1) Interventionsgruppe, die am Family Club Denmark teilnimmt, und (2) Kontrollgruppe auf der Warteliste. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt nach dem First-Come-First-Serve-Prinzip. Wenn die maximale Teilnehmerzahl in einem bestimmten Familienclub erreicht ist, werden alle weiteren Familien auf die Warteliste gesetzt und nach 6 Monaten die Teilnahme angeboten.
Die meisten teilnehmenden Familien zeichnen sich durch mindestens eines der folgenden Merkmale aus:
- Alleinerziehend
- Kleines oder kein Netzwerk
- Geringe Unterstützung
- Niedriges Einkommen
- Physisches oder psychisches Gesundheitsproblem
- Arbeitslos
- Einsamkeit
- Fehlender Kontakt zu anderen Erwachsenen
- Schwierigkeiten beim Aufbau von Beziehungen
- Es fällt schwer, unter der Woche über die Runden zu kommen
Ein Familienclub besteht aus bis zu 9 Familien. Die meisten Familien sind gefährdet, aber jeder Club umfasst auch von Nonnen gefährdete Familien. Der Club wird von 3-6 Freiwilligen geleitet, die ein eintägiges Training erhalten haben. Die Teilnehmer treffen sich alle zwei Wochen für 6 Monate (12 Sitzungen).
FCD basiert auf vier Prinzipien: 1. Essensgemeinschaft; 2. Spielen, Lernen und Zusammensein; 3. Unterstützung und Beratung; 4. Brückenschlag zur Zivilgesellschaft und zum öffentlichen Sektor
Die 12 Sitzungen konzentrieren sich auf 7 Wertposter:
- Spaß mit Lächeln
- Zusammen, aber nicht in einer Reihe
- Die Zeit ist jetzt
- Merken und Danke sagen
- Mehr, als ich
- Mut zum Wagnis
- Probieren Sie die Welt Die Daten werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten erhoben. Die Studie wird in der Region Süd in Dänemark durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
509
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1564
- FDF
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Copenhagen, Dänemark, 2450
- KFUM spejderne
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Strib, Dänemark, 5500
- KFUMs sociale arbejde
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familie mit mindestens einem Kind im Alter von 2-12 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kann Fragebögen nicht auf Dänisch ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Family Club Dänemark (FCD)
Teilnahme am FCD
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Teilnahme am Family Club Dänemark
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ANDERE: Warteliste
Wartelistenkontrolle
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Teilnehmer auf der Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: 6 Monate
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WEMWBS ist ein 7-Punkte-Maß für die psychische Gesundheit von Müttern.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die 7 Punkte summiert und die Rohpunktzahl gemäß einer veröffentlichten Umrechnungstabelle umgerechnet werden.
Score-Bereich 7-35 für Roh- und konvertierte Scores.
Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parent Behaviour Inventory (PBI)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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(PBI) ist ein 20-Punkte-Element, das das Erziehungsverhalten von Eltern von Kindern im frühen Schulalter misst.
Der PBI umfasst zwei Subskalen mit hoher interner Konsistenz: unterstützend/engagiert (α =.83) und feindselig/zwingend (α =.81).
Der PBI hat eine angemessene Test-Retest-Reliabilität (r = 0,69-0,74) in einer ethnisch heterogenen Stichprobe von Müttern.
Um die Gesamtzahl der Items zu reduzieren, nehmen wir 10 Items auf – 5 von jeder der beiden Subskalen: Unterstützend/Engagement: Items 6, 10, 11, 12, 14 und Feindselig/Erzwingend: Items 5, 9, 15, 17, 20 .
Der Bewertungsbereich beträgt 0-25 für jede Subskala.
Eine hohe Punktzahl ist besser für unterstützend/engagiert, eine niedrige Punktzahl ist besser für feindselig/erzwingend.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Elterliche Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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PSS ist ein 18-Punkte-Maß für den elterlichen Stress, der auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet wird (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, unentschieden, stimme zu, stimme voll und ganz zu).
Wir verwenden die überarbeitete dänische Version mit 16 Items, wobei die ursprünglichen Items 2 und 11 weggelassen wurden.
Die dänische Version besteht aus zwei Subskalen: Parental Stress (9 Items) und Mangel an Parental Satisfaction (7 Items).
Die Antworten werden für den Mangel an elterlichen Zufriedenheitselementen umgekehrt, und alle Antworten für alle Elemente werden vor der Bewertung dichotomisiert (0-1).
Gesamtpunktzahlbereich 0-9 (Unterskala Elternstress) und 0-7 (Unterskala Mangel an Elternstress).
Ein niedriger Wert ist für beide Subskalen besser.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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GSE ist ein 10-Punkte-Maß für optimistische Selbstvertrauen, um mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben fertig zu werden.
Um die Gesamtzahl der Artikel zu reduzieren, schließen wir 3 Artikel (8,9 und 10) ein.
Score-Bereich ist 3-12, Highscore ist besser.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Selbstwert
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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Wir verwenden 3 Items aus dem HBSC-Projekt, um den Selbstwert zu messen.
Die 3 Artikel sind von Rosenbergs Konzept des Selbstwertgefühls inspiriert.
Die Items werden von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und summiert.
Highscore ist besser.
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Familienroutinen
Zeitfenster: BASELINE, 6 und 12 Monate
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Wir verwenden 5 Items (1,4,9,11,21) aus dem Child Routine Inventory (CDI – Version mit 39 Items).
Item 1, 3, 4 und 5 stammen von der Subskala Alltagsroutinen und Item 2 von der Subskala Haushaltspflichten.
Inspiriert vom CDI haben wir 5 zusätzliche Artikel zu Familienroutinen rund um Mahlzeiten und Sprache entwickelt.
Items werden von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Highscore ist besser.
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BASELINE, 6 und 12 Monate
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Kidscreen-10
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
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Kidscreen-10 ist ein aus 10 Items bestehendes Maß für das Wohlbefinden von Kindern (gesundheitsbezogene Qualität der Gesundheit).
Die Items werden von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, mit Ausnahme der Items 1 und 9 (umgekehrt).
Die Items 1 und 2 untersuchen den Grad der körperlichen Aktivität, Energie und Fitness des Kindes/Jugendlichen.
Die Items 3 und 4 decken ab, wie stark das Kind/der Jugendliche depressive Stimmungen und Emotionen und belastende Gefühle erlebt.
Die Items 5 und 6 fragen nach den Möglichkeiten des Kindes, seine soziale und Freizeitgestaltung und Teilnahme an sozialen Aktivitäten zu gestalten und zu genießen.
Item 7 untersucht die Qualität der Interaktion zwischen Kind/Jugendlichem und Elternteil oder Betreuer und die Gefühle des Kindes/Jugendlichen gegenüber seinen Eltern/Betreuern.
Item 8 untersucht die Art der Beziehungen des Kindes/Jugendlichen zu anderen Kindern/Jugendlichen. Abschließend untersuchen die Items 9 und 10, wie das Kind/der Jugendliche seine/ihre kognitive Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit mit den schulischen Leistungen wahrnimmt.
Höhere Punktzahl ist besser
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Baseline, 6 und 12 Monate
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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WEMWBS ist ein 7-Punkte-Maß für die psychische Gesundheit von Müttern.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die 7 Punkte summiert und die Rohpunktzahl gemäß einer veröffentlichten Umrechnungstabelle umgerechnet werden.
Score-Bereich 7-35 für Roh- und konvertierte Scores.
Eine hohe Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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Baseline und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: maiken Pontoppidan, VIVE
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- VIVE100726
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Beschreibung des IPD-Plans
Abhängig von der Teilnehmerzahl und den bereitgestellten Informationen entscheiden wir, ob einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt werden können oder nicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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