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糖尿病性腎症の進行の指標としての腎抵抗指数

2018年9月12日 更新者:radwa awad abd elhafiz ibrahim、Assiut University
糖尿病性腎症は、末期腎不全の主な原因の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、腎臓に影響を与える全身疾患の 1 つです。 糖尿病性腎症は、真性糖尿病の深刻な微小血管合併症です。 これは、I 型糖尿病患者の最も重要な死因であり、その 30% ~ 40% が最終的に末期腎不全を発症し、II 型糖尿病患者の 40% が糖尿病性腎症を発症するリスクがあります。 したがって、糖尿病性腎症の診断は、腎進行の結果だけでなく、心血管疾患を発症するリスクとの強い関連性があるため、糖尿病患者の生存にとって最も重要です. 糖尿病性腎症(DN)は、 500 mg/24 h、または 300 mg/24 h を超えるアルブミン尿。

腎臓では、糖尿病性腎症につながる腎臓の病理学的変化は、主に、糸球体毛細血管、輸入細動脈、および輸出細動脈の微小血管障害とともに、腎内および腎外動脈のアテローム性動脈硬化に続発します。

ドップラー超音波検査は、初期段階であっても、DN の評価において有用な補完的検査となる可能性があります。 実際、血管病変の初期段階は、循環細胞との血管緊張および壁相互作用に対する内皮制御の機能的変化によって特徴付けられるようである。 RI の腎ドップラー評価は、動脈機能の信頼性の高い非侵襲的評価であり、血管病変の早期診断に特に役立ちます。

増加する証拠は、ドップラー超音波によって測定される腎内動脈 RI、腎形態および血行動態の調査のための十分に確立された技術が、いくつかの条件における腎機能の経過を予測することを示唆しています。

正常RIと高RIを区別するための標準的で検証済みのカットオフは、これまで特定されていません。 0.75 から 0.85 の間の RI 値は、慢性腎臓病および腎動脈の狭窄を有する患者の腎機能障害と関連しており、腎臓移植レシピエントにおける同種移植片の機能障害も予測します.同定および予測のための RI の使用に関する情報はほとんどありません.ルーチンの臨床診療におけるDNの。 RI が低リスク患者の DN を予測するかどうかはまだ不明です。また、腎内 RI の増加と腎血行動態の変化との相関関係は、アルブミン尿とは無関係に不明なままであり、最も適切なカットオフ値でもあります。 これは、RI = (最高収縮期速度 - 拡張末期速度) / 最高収縮期速度として測定されます。弓状動脈 (皮質延髄接合部) または葉間動脈 (延髄錐体に隣接) で測定されます。腎内抵抗指数 (RI) は増加すると報告されています。微量アルブミン尿を伴う高血圧患者では、糖尿病患者については限られたデータが存在します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -糖尿病性腎症の臨床的証拠の有無にかかわらず、I型またはII型糖尿病のいずれかの糖尿病患者

除外基準:

  • 血管炎や高血圧などの心血管系に影響を与える疾患 定期的な透析を受けている糖尿病性腎症による ESRD の患者 腎結石の患者 あらゆるタイプの糸球体腎炎の患者 腎動脈狭窄の患者 腎移植レシピエント 多発性嚢胞腎またはその他の構造的腎疾患に罹患している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ケース
(ランダム血糖、血清尿素およびクレアチニン、リポグラム、血清尿酸、HbA1c、尿分析、24時間尿タンパク)を含む臨床検査 腎血管の腹部超音波検査デュプレックス
腎動脈のデュプレックスによって行われます
テストを行うための血清サンプル
テストを行うための血清サンプル
テストを行うために24時間にわたって収集された尿
テストを行うための血清サンプル
他の名前:
  • 脂質プロファイル
テストを行うための血清サンプル
テストを行うための尿サンプル
超音波検査装置によって行われます
アクティブコンパレータ:コントロール
(ランダム血糖、血清尿素およびクレアチニン、リポグラム、血清尿酸、HbA1c、尿分析、24時間尿タンパク)を含む臨床検査 腎血管の腹部超音波検査デュプレックス
腎動脈のデュプレックスによって行われます
テストを行うための血清サンプル
テストを行うための血清サンプル
テストを行うために24時間にわたって収集された尿
テストを行うための血清サンプル
他の名前:
  • 脂質プロファイル
テストを行うための血清サンプル
テストを行うための尿サンプル
超音波検査装置によって行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎抵抗指数
時間枠:1回(1日)
腎二本鎖によって計算される
1回(1日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病性腎症の段階
時間枠:1回(1日)
タンパク尿値で評価
1回(1日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月1日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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