- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03658317
당뇨병성 신증의 진행 지표로서의 신장 저항성 지수
연구 개요
상태
정황
상세 설명
당뇨병은 신장에 영향을 미치는 전신 질환 중 하나입니다. 당뇨병성 신증은 당뇨병의 심각한 미세혈관 합병증이다. 이는 1형 당뇨병 환자의 가장 중요한 사망 원인이며, 이들 중 30~40%는 결국 말기 신부전으로 발전하고 2형 당뇨병 환자의 40%는 당뇨병성 신증이 발생할 위험이 있습니다. 따라서 당뇨병성 신병증의 진단은 신장 진행의 결과뿐만 아니라 심혈관 질환 발병 위험과의 강한 연관성 때문에 당뇨병 환자의 생존 가능성에 가장 중요합니다. 당뇨병성 신병증(DN)은 지속성 단백뇨가 500 mg/24 h, 또는 300 mg/24 h 이상의 알부민뇨.
신장에서 당뇨병성 신증으로 이어지는 신장 병리학적 변화는 주로 사구체 모세혈관, 구심성 소동맥 및 원심성 소동맥의 미세혈관병증과 함께 내부 및 외부 신장 동맥의 죽상동맥경화증에 이차적입니다.
도플러 초음파는 초기 단계에서도 DN 평가에 유용한 보완 검사가 될 수 있습니다. 혈관 침범의 초기 단계는 실제로 혈관 색조에 대한 내피 조절의 기능적 변화와 순환 세포와의 벽 상호 작용을 특징으로 하는 것으로 보입니다. RI의 신장 도플러 평가는 동맥 기능에 대한 신뢰할 수 있는 비침습적 평가이며 특히 혈관 침범의 조기 진단에 유용합니다.
증가하는 증거는 신장 형태학 및 혈역학 조사를 위한 잘 확립된 기술인 도플러 초음파에 의해 측정된 신장내 동맥 RI가 여러 조건에서 신장 기능의 과정을 예측한다는 것을 시사합니다.
높은 RI와 정상을 구별하기 위한 표준, 검증, 컷오프는 지금까지 확인되지 않았습니다. 0.75~0.85 사이의 RI 값은 만성 신장 질환 및 신동맥 협착증 환자의 신기능 손상과 관련이 있으며 신장 이식 수용자의 동종이식 기능 장애도 예측합니다. 식별 및 예측을 위한 RI 사용에 대한 정보는 거의 없습니다. 일상적인 임상 실습에서 DN의 RI가 저위험 환자에서 DN을 예측하는지 여부는 아직 불분명합니다. 또한 증가된 신장 내 RI와 변경된 신장 혈역학 사이의 상관관계는 알부민뇨와 무관하게 불분명하며, 또한 가장 적절한 컷오프 값입니다. 신장 동맥 저항 지수(RI)는 신장 동맥 질환을 평가하기 위한 초음파 검사 지표입니다. RI = (최고 수축기 속도 - 이완기 말기 속도) / 최고 수축기 속도로 측정됩니다. 아치형 동맥(피질수질 접합부) 또는 간엽 동맥(수질 피라미드에 인접)에서 측정된 신장내 저항 지수(RI)가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 미세알부민뇨가 있는 고혈압 환자에서 당뇨병 환자에 대한 데이터가 제한적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 신증의 임상적 증거가 있거나 없는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 환자
제외 기준:
- 혈관염 및 고혈압과 같이 심혈관계에 영향을 미치는 모든 질병 정기적인 투석 시 당뇨병성 신증으로 인한 ESRD 환자 신장결석증 환자 모든 유형의 사구체신염 환자 신장 동맥 협착증 환자 신장 이식 수혜자 다낭성 신장 질환 또는 기타 구조적 신장 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사례
(무작위 혈당, 혈청 요소 및 크레아티닌, 리포그램, 혈청 요산, HbA1c, 소변 분석, 24시간 요단백)을 포함한 실험실 검사
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신동맥에 대한 듀플렉스에 의해 수행됨
테스트를 위한 혈청 샘플
테스트를 수행하기 위한 혈청 샘플
검사를 위해 24시간 동안 채취한 소변
테스트를 위한 혈청 샘플
다른 이름들:
테스트를 위한 혈청 샘플
검사를 위한 소변 샘플
초음파 장치에 의해 수행
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활성 비교기: 통제 수단
(무작위 혈당, 혈청 요소 및 크레아티닌, 리포그램, 혈청 요산, HbA1c, 소변 분석, 24시간 요단백)을 포함한 실험실 검사
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신동맥에 대한 듀플렉스에 의해 수행됨
테스트를 위한 혈청 샘플
테스트를 수행하기 위한 혈청 샘플
검사를 위해 24시간 동안 채취한 소변
테스트를 위한 혈청 샘플
다른 이름들:
테스트를 위한 혈청 샘플
검사를 위한 소변 샘플
초음파 장치에 의해 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 저항 지수
기간: 1회(1일)
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신장 듀플렉스에 의해 계산
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1회(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신증의 단계
기간: 1회(1일)
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단백뇨 수준으로 평가
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1회(1일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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