Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de Resistividad Renal como Indicador de la Progresión de la Nefropatía Diabética

12 de septiembre de 2018 actualizado por: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
La nefropatía diabética es una de las principales causas de enfermedad renal terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus es una de las enfermedades sistémicas que afectan a los riñones. La nefropatía diabética es una complicación microvascular grave de la diabetes mellitus. Es la causa de muerte más importante en pacientes diabéticos tipo I, de los cuales el 30-40% eventualmente desarrollan insuficiencia renal terminal y el 40% de los diabéticos tipo II tienen riesgo de desarrollar nefropatía diabética. Por lo tanto, el diagnóstico de nefropatía diabética es primordial para la supervivencia de los pacientes diabéticos no solo por las consecuencias de la progresión renal sino también por la fuerte asociación con el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular. La nefropatía diabética (ND) se define como proteinuria persistente mayor que 500 mg/24 h, o albuminuria mayor de 300 mg/24 h.

En el riñón, los cambios patológicos renales que conducen a la nefropatía diabética son principalmente secundarios a la aterosclerosis de las arterias intra y extra renales junto con microangiopatía de los capilares glomerulares, arteriolas aferentes y arteriolas eferentes.

La ecografía Doppler puede ser una prueba complementaria útil en la evaluación de la ND, incluso en etapas tempranas. La etapa temprana de afectación vascular parece, de hecho, estar caracterizada por alteraciones funcionales del control endotelial sobre el tono vascular y la interacción de la pared con las células circulantes. La evaluación del Doppler renal de la RI es una evaluación fiable y no invasiva de la función arterial y es especialmente útil para el diagnóstico precoz de la afectación vascular.

La creciente evidencia sugiere que el IR arterial intrarrenal, medido por ultrasonido Doppler, una técnica bien establecida para la investigación de la morfología y hemodinámica renal, predice el curso de la función renal en varias condiciones.

Hasta la fecha, no se ha identificado ningún punto de corte estándar, validado, para distinguir el IR normal del alto. Valores de IR entre 0,75 y 0,85 se han asociado con deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica y estenosis de la arteria renal, y también predicen disfunción del aloinjerto en receptores de trasplante renal Se dispone de poca información sobre el uso de IR para la identificación y predicción de la ND en la práctica clínica habitual. Aún no está claro si la RI predice la ND en pacientes de bajo riesgo; además, la correlación entre el aumento del IR intrarrenal y la alteración de la hemodinámica renal sigue sin estar clara independientemente de la albuminuria, como también el valor de corte más apropiado. El índice de resistencia arterial renal (IR) es un índice ecográfico para evaluar la enfermedad arterial renal. Se mide como RI = (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final) / velocidad sistólica máxima Medida en arterias arqueadas (en la unión corticomedular) o arterias interlobulares (adyacentes a las pirámides medulares) Se ha informado que el índice de resistencia intrarrenal (IR) aumenta en sujetos hipertensos con microalbuminuria y hay datos limitados para sujetos diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos con diabetes mellitus tipo I o tipo II con o sin evidencia clínica de nefropatía diabética

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad que afecte al sistema cardiovascular como vasculitis e hipertensión Pacientes con ERT por nefropatía diabética en diálisis periódica Pacientes con nefrolitiasis Pacientes con cualquier tipo de glomerulonefritis Pacientes con estenosis de la arteria renal Receptores de trasplante renal Pacientes con poliquistosis renal o cualquier otra enfermedad renal estructural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: casos
Pruebas de laboratorio que incluyen (glucosa en sangre al azar, urea y creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análisis de orina, proteínas urinarias de 24 horas) ecografía abdominal dúplex en los vasos renales
hecho por dúplex en las arterias renales
muestra de suero para hacer la prueba
muestras de suero para hacer la prueba
orina recolectada durante 24 horas para hacer la prueba
muestra de suero para hacer la prueba
Otros nombres:
  • perfil lipídico
muestra de suero para hacer la prueba
muestra de orina para hacer la prueba
realizado por el dispositivo de ultrasonografía
Comparador activo: control S
Pruebas de laboratorio que incluyen (glucosa en sangre al azar, urea y creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análisis de orina, proteínas urinarias de 24 horas) ecografía abdominal dúplex en los vasos renales
hecho por dúplex en las arterias renales
muestra de suero para hacer la prueba
muestras de suero para hacer la prueba
orina recolectada durante 24 horas para hacer la prueba
muestra de suero para hacer la prueba
Otros nombres:
  • perfil lipídico
muestra de suero para hacer la prueba
muestra de orina para hacer la prueba
realizado por el dispositivo de ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: una vez (1 día)
calculado por el dúplex renal
una vez (1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
etapa de la nefropatía diabética
Periodo de tiempo: una vez (1 día)
evaluado por el nivel de proteinuria
una vez (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir