Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Resisitive Index som en indikator for udviklingen af ​​diabetisk nefropati

12. september 2018 opdateret af: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
diabetisk nefropati er en af ​​de førende årsager til nyresygdom i slutstadiet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af ​​de systemiske sygdomme, der påvirker nyrerne. Diabetisk nefropati er en alvorlig mikrovaskulær komplikation af diabetes mellitus. Det er den vigtigste dødsårsag hos type I-diabetespatienter, hvoraf 30%-40% til sidst udvikler nyresvigt i slutstadiet, og 40% af type II-diabetikere har risiko for at udvikle diabetisk nefropati. Så diagnosticering af diabetisk nefropati er altafgørende for diabetiske patienters overlevelsesevne, ikke kun på grund af konsekvenserne af nyreprogression, men også på grund af den stærke sammenhæng med risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Diabetisk nefropati (DN) defineres som vedvarende proteinuri større end 500 mg/24 timer eller albuminuri større end 300 mg/24 timer.

I nyrerne er nyrepatologiske forandringer, der fører til diabetisk nefropati, hovedsageligt sekundære til aterosklerose i de intra- og ekstra nyrearterier sammen med mikroangiopati af de glomerulære kapillærer, afferente arterioler og efferente arteriole.

Doppler-sonografi kan være en nyttig komplementær test i evalueringen af ​​DN, selv i de tidlige stadier. Det tidlige stadium af vaskulær involvering synes faktisk at være karakteriseret ved funktionelle ændringer af endotelkontrol på vaskulær tonus og væginteraktion med cirkulerende celler. Renal Doppler-vurdering af RI er en pålidelig, ikke-invasiv evaluering af arteriel funktion og er særlig nyttig til tidlig diagnose af vaskulær involvering.

Stigende beviser tyder på, at den intrarenale arterielle RI, målt ved Doppler-ultralyd, en veletableret teknik til undersøgelse af renal morfologi og hæmodynamik, forudsiger forløbet af nyrefunktionen under flere tilstande.

Ingen standard, valideret, cut-off til at skelne normal fra høj RI er blevet identificeret til dato. RI-værdier mellem 0,75 og 0,85 er blevet forbundet med nedsat nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom og stenose af nyrearterien, og de forudsiger også allograft-dysfunktion hos nyretransplanterede modtagere. Der er kun få oplysninger om brugen af ​​RI til identifikation og forudsigelse. af DN i rutinemæssig klinisk praksis. Det er endnu uklart, om RI forudsiger DN hos lavrisikopatienter; også sammenhængen mellem øget intrarenal RI og ændret nyrehæmodynamik forbliver uklar uafhængig af albuminuri, da også den mest passende afskæringsværdi. Det renale arterielle resistive indeks (RI) er et sonografisk indeks til vurdering af nyrearteriel sygdom. Det måles som RI = (peak systolic velocity - end diastolic velocity ) / peak systolisk hastighed Målt ved buede arterier (ved corticomedullary junction) eller interlobare arterier (ved siden af ​​medullære pyramider) er det rapporteret at det intrarenale resistive indeks (RI) er øget hos hypertensive personer med mikroalbuminuri og begrænsede data er til stede for diabetikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter enten type I eller type II diabetes mellitus med eller uden kliniske tegn på diabetisk nefropati

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der påvirker det kardiovaskulære system som vaskulitis og hypertension Patienter med ESRD på grund af diabetisk nefropati i regelmæssig dialyse Patienter med nefrolithiasis Patienter med enhver form for glomerulonefritis Patienter med nyrearteriestenose Nyretransplantationsmodtagere patienter, der lider af polycystisk nyrestrukturel sygdom eller enhver anden nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sager
laboratorieundersøgelser inklusive (tilfældig blodsukker, serumurinstof og kreatinin, lipogram, serumurinsyre, HbA1c, urinanalyse, 24 timers urinproteiner) abdominal ultralyd dupplex på nyrekarrene
udføres ved dupplex på nyrearterier
serumprøve til at udføre testen
serumprøver til at udføre testen
urin opsamlet over 24 timer for at udføre testen
serumprøve til at udføre testen
Andre navne:
  • lipid profil
serumprøve til at udføre testen
urinprøve til at udføre testen
udføres af ultralydsapparatet
Aktiv komparator: kontroller
laboratorieundersøgelser inklusive (tilfældig blodsukker, serumurinstof og kreatinin, lipogram, serumurinsyre, HbA1c, urinanalyse, 24 timers urinproteiner) abdominal ultralyd dupplex på nyrekarrene
udføres ved dupplex på nyrearterier
serumprøve til at udføre testen
serumprøver til at udføre testen
urin opsamlet over 24 timer for at udføre testen
serumprøve til at udføre testen
Andre navne:
  • lipid profil
serumprøve til at udføre testen
urinprøve til at udføre testen
udføres af ultralydsapparatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyreresistivt indeks
Tidsramme: én gang (1 dag)
beregnet af renal dupplex
én gang (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stadium af diabetisk nefropati
Tidsramme: én gang (1 dag)
vurderet ved proteinuri-niveauet
én gang (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner