Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten resistiivisyysindeksi diabeettisen nefropatian etenemisen indikaattorina

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
diabeettinen nefropatia on yksi johtavista loppuvaiheen munuaissairauden syistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on yksi munuaisiin vaikuttavista systeemisistä sairauksista. Diabeettinen nefropatia on diabeteksen vakava mikrovaskulaarinen komplikaatio. Se on tärkein kuolinsyy tyypin I diabeetikoilla, joista 30–40 prosentille kehittyy lopulta loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja 40 prosentilla tyypin II diabeetikoista on riski sairastua diabeettiseen nefropatiaan. Diabeettisen nefropatian diagnoosi on siis ensiarvoisen tärkeää diabeettisten potilaiden selviytymisen kannalta, ei vain munuaisten etenemisen seurausten vuoksi, vaan myös siksi, että sillä on vahva yhteys sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskiin. Diabeettinen nefropatia (DN) määritellään jatkuvaksi proteinuriaksi, joka on suurempi kuin 500 mg/24 h tai albuminuria yli 300 mg/24 h.

Munuaisissa diabeettiseen nefropatiaan johtavat munuaisten patologiset muutokset ovat pääasiassa toissijaisia ​​munuaisten sisäisten ja ulkoisten valtimoiden ateroskleroosille sekä glomerulaaristen hiussuonten, afferenttien arteriolien ja efferenttien valtimoiden mikroangiopatialle.

Doppler-sonografia voi olla hyödyllinen täydentävä testi DN:n arvioinnissa jopa alkuvaiheessa. Verisuonten osallistumisen varhaiselle vaiheelle näyttää itse asiassa olevan ominaista toiminnalliset muutokset endoteelin säätelyssä verisuonten sävyssä ja seinämän vuorovaikutuksessa kiertävien solujen kanssa. RI:n munuaisten Doppler-arviointi on luotettava, ei-invasiivinen valtimoiden toiminnan arviointi, ja se on erityisen hyödyllinen verisuonivaurion varhaisessa diagnosoinnissa.

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että Doppler-ultraäänellä mitattu intrarenaalinen valtimon RI, joka on vakiintunut tekniikka munuaisten morfologian ja hemodynamiikan tutkimiseen, ennustaa munuaisten toiminnan kulun useissa olosuhteissa.

Tähän mennessä ei ole tunnistettu standardia, validoitua raja-arvoa normaalin ja korkean RI:n erottamiseksi. RI-arvot välillä 0,75 - 0,85 on liitetty munuaisten vajaatoimintaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja munuaisvaltimon ahtauma, ja ne ennustavat myös allograftin toimintahäiriön munuaissiirteen saajilla. RI:n käytöstä tunnistamiseen ja ennustamiseen on vain vähän tietoa. DN:stä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. On vielä epäselvää, ennustaako RI DN:ää matalan riskin potilailla; Myös lisääntyneen intrarenaalisen RI:n ja muuttuneen munuaisten hemodynamiikan välinen korrelaatio jää epäselväksi albuminuriasta riippumatta, koska myös sopivin raja-arvo. Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi (RI) on sonografinen indeksi munuaisvaltimotaudin arvioimiseksi. Se mitataan muodossa RI = (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus) / huippusystolinen nopeus Mitattu kaarevissa valtimoissa (kortikomedullaarisessa liitoksessa) tai välivaltimoissa (ydinpyramidien vieressä) munuaistensisäisen resistiivisen indeksin (RI) on raportoitu kohonneen verenpainepotilailla, joilla on mikroalbuminuria, ja diabeetikoista on saatavilla vain vähän tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat, joilla on joko tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus, jolla on tai ei ole kliinisiä todisteita diabeettisesta nefropatiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten vaskuliitti ja kohonnut verenpaine Diabeettisen nefropatian vuoksi säännöllistä dialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on ESRD Potilaat, joilla on munuaiskivitauti Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen glomerulonefriitti Potilaat, joilla on munuaisvaltimon ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tapauksia
laboratoriokokeet mukaan lukien (satunnainen verensokeri, seerumin urea ja kreatiniini, lipogrammi, seerumin virtsahappo, HbA1c, virtsan analyysi, 24 tunnin virtsan proteiinit) vatsan ultraäänitutkimus munuaisten verisuonissa
tehdään dupplex-menetelmällä munuaisvaltimoille
seeruminäyte testin suorittamista varten
seeruminäytteitä testin suorittamista varten
24 tunnin aikana kerätty virtsa testiä varten
seeruminäyte testin suorittamista varten
Muut nimet:
  • lipidiprofiili
seeruminäyte testin suorittamista varten
virtsanäyte testiä varten
tehdään ultraäänilaitteella
Active Comparator: säätimet
laboratoriokokeet mukaan lukien (satunnainen verensokeri, seerumin urea ja kreatiniini, lipogrammi, seerumin virtsahappo, HbA1c, virtsan analyysi, 24 tunnin virtsan proteiinit) vatsan ultraäänitutkimus munuaisten verisuonissa
tehdään dupplex-menetelmällä munuaisvaltimoille
seeruminäyte testin suorittamista varten
seeruminäytteitä testin suorittamista varten
24 tunnin aikana kerätty virtsa testiä varten
seeruminäyte testin suorittamista varten
Muut nimet:
  • lipidiprofiili
seeruminäyte testin suorittamista varten
virtsanäyte testiä varten
tehdään ultraäänilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: kerran (1 päivä)
laskettu munuaisten duppleksin avulla
kerran (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeettisen nefropatian vaihe
Aikaikkuna: kerran (1 päivä)
arvioituna proteinuriatason perusteella
kerran (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa