- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03658317
Índice de Resistência Renal como Indicador da Progressão da Nefropatia Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: índice de resistência arterial renal
- Teste de diagnostico: nível de ácido úrico
- Teste de diagnostico: uréia e creatinina séricas
- Teste de diagnostico: Proteínas urinárias 24 horas
- Teste de diagnostico: lipograma
- Teste de diagnostico: Nível de HbA1c
- Teste de diagnostico: análise de urina
- Teste de diagnostico: ultrassonografia abdominal
Descrição detalhada
O diabetes mellitus é uma das doenças sistêmicas que afetam os rins. A nefropatia diabética é uma complicação microvascular grave do diabetes mellitus. É a causa mais importante de morte em pacientes diabéticos tipo I, dos quais 30% a 40% eventualmente desenvolvem insuficiência renal terminal e 40% dos diabéticos tipo II correm o risco de desenvolver nefropatia diabética. Assim, o diagnóstico da nefropatia diabética é fundamental para a sobrevivência dos doentes diabéticos não só pelas consequências da progressão renal, mas também pela forte associação com o risco de desenvolver doença cardiovascular A nefropatia diabética (ND) é definida como proteinúria persistente superior a 500 mg/24 h ou albuminúria superior a 300 mg/24 h.
No rim, as alterações patológicas renais que levam à nefropatia diabética são principalmente secundárias à aterosclerose das artérias intra e extra renais juntamente com microangiopatia dos capilares glomerulares, arteríolas aferentes e arteríolas eferentes.
A ultrassonografia com Doppler pode ser um exame complementar útil na avaliação da ND, mesmo nas fases iniciais. O estágio inicial do envolvimento vascular parece, de fato, ser caracterizado por alterações funcionais do controle endotelial do tônus vascular e interação da parede com as células circulantes. A avaliação Doppler renal de RI é uma avaliação confiável e não invasiva da função arterial e é particularmente útil para o diagnóstico precoce do envolvimento vascular.
Evidências crescentes sugerem que o IR arterial intra-renal, medido por ultrassom Doppler, uma técnica bem estabelecida para a investigação da morfologia e hemodinâmica renal, prediz o curso da função renal em várias condições.
Nenhum ponto de corte padrão e validado para distinguir IR normal de alto foi identificado até o momento. Valores de IR entre 0,75 e 0,85 têm sido associados com comprometimento funcional renal em pacientes com doença renal crônica e estenose da artéria renal, e também predizem disfunção do aloenxerto em receptores de transplante renal Pouca informação está disponível sobre o uso de IR para identificação e predição de ND na prática clínica de rotina. Ainda não está claro se o RI prediz ND em pacientes de baixo risco; além disso, a correlação entre IR intra-renal aumentado e hemodinâmica renal alterada permanece incerta independentemente da albuminúria, assim como o valor de corte mais apropriado. O índice de resistência arterial renal (IR) é um índice ultrassonográfico para avaliar a doença arterial renal. É medido como IR = (velocidade sistólica máxima - velocidade diastólica final)/velocidade sistólica máxima Medido nas artérias arqueadas (na junção corticomedular) ou nas artérias interlobares (adjacentes às pirâmides medulares) foi relatado que o índice de resistência intrarrenal (IR) está aumentado em indivíduos hipertensos com microalbuminúria e dados limitados estão presentes para indivíduos diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com diabetes mellitus tipo I ou tipo II com ou sem qualquer evidência clínica de nefropatia diabética
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que afete o sistema cardiovascular, como vasculite e hipertensão. Pacientes com doença renal terminal devido a nefropatia diabética em diálise regular. Pacientes com nefrolitíase. Pacientes com qualquer tipo de glomerulonefrite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: casos
exames laboratoriais, incluindo (glicemia aleatória, ureia e creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análise de urina, proteínas urinárias de 24 horas) ultrassonografia abdominal duplex nos vasos renais
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feito por duplex nas artérias renais
amostra de soro para fazer o teste
amostras de soro para fazer o teste
urina coletada ao longo de 24 horas para fazer o teste
amostra de soro para fazer o teste
Outros nomes:
amostra de soro para fazer o teste
amostra de urina para fazer o teste
feito pelo aparelho de ultrassonografia
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Comparador Ativo: controles
exames laboratoriais, incluindo (glicemia aleatória, ureia e creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análise de urina, proteínas urinárias de 24 horas) ultrassonografia abdominal duplex nos vasos renais
|
feito por duplex nas artérias renais
amostra de soro para fazer o teste
amostras de soro para fazer o teste
urina coletada ao longo de 24 horas para fazer o teste
amostra de soro para fazer o teste
Outros nomes:
amostra de soro para fazer o teste
amostra de urina para fazer o teste
feito pelo aparelho de ultrassonografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de resistência renal
Prazo: uma vez (1 dia)
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calculado pelo duplex renal
|
uma vez (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estágio da nefropatia diabética
Prazo: uma vez (1 dia)
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avaliado pelo nível de proteinúria
|
uma vez (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Youssef DM, Fawzy FM. Value of renal resistive index as an early marker of diabetic nephropathy in children with type-1 diabetes mellitus. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2012 Sep;23(5):985-92. doi: 10.4103/1319-2442.100880.
- Afsar B, Elsurer R. Increased renal resistive index in type 2 diabetes: Clinical relevance, mechanisms and future directions. Diabetes Metab Syndr. 2017 Oct-Dec;11(4):291-296. doi: 10.1016/j.dsx.2016.08.019. Epub 2016 Aug 30.
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- Ozmen ND, Mousa U, Aydin Y, Deren T, Unlu EB. Association of the renal resistive index with microvascular complications in type 2 diabetic subjects. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2015 Feb;123(2):112-7. doi: 10.1055/s-0034-1390448. Epub 2014 Oct 24.
- Shirin M, Sharif MM, Gurung A, Datta A. Resistive Index of Intrarenal Artery in Evaluation of Diabetic Nephropathy. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2015 Dec;41(3):125-130. doi: 10.3329/bmrcb.v41i3.29888.
- Said SM, Nasr SH. Silent diabetic nephropathy. Kidney Int. 2016 Jul;90(1):24-6. doi: 10.1016/j.kint.2016.02.042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RI in diabetic nephropathy
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