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Índice de Resistência Renal como Indicador da Progressão da Nefropatia Diabética

12 de setembro de 2018 atualizado por: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
A nefropatia diabética é uma das principais causas de doença renal terminal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é uma das doenças sistêmicas que afetam os rins. A nefropatia diabética é uma complicação microvascular grave do diabetes mellitus. É a causa mais importante de morte em pacientes diabéticos tipo I, dos quais 30% a 40% eventualmente desenvolvem insuficiência renal terminal e 40% dos diabéticos tipo II correm o risco de desenvolver nefropatia diabética. Assim, o diagnóstico da nefropatia diabética é fundamental para a sobrevivência dos doentes diabéticos não só pelas consequências da progressão renal, mas também pela forte associação com o risco de desenvolver doença cardiovascular A nefropatia diabética (ND) é definida como proteinúria persistente superior a 500 mg/24 h ou albuminúria superior a 300 mg/24 h.

No rim, as alterações patológicas renais que levam à nefropatia diabética são principalmente secundárias à aterosclerose das artérias intra e extra renais juntamente com microangiopatia dos capilares glomerulares, arteríolas aferentes e arteríolas eferentes.

A ultrassonografia com Doppler pode ser um exame complementar útil na avaliação da ND, mesmo nas fases iniciais. O estágio inicial do envolvimento vascular parece, de fato, ser caracterizado por alterações funcionais do controle endotelial do tônus ​​vascular e interação da parede com as células circulantes. A avaliação Doppler renal de RI é uma avaliação confiável e não invasiva da função arterial e é particularmente útil para o diagnóstico precoce do envolvimento vascular.

Evidências crescentes sugerem que o IR arterial intra-renal, medido por ultrassom Doppler, uma técnica bem estabelecida para a investigação da morfologia e hemodinâmica renal, prediz o curso da função renal em várias condições.

Nenhum ponto de corte padrão e validado para distinguir IR normal de alto foi identificado até o momento. Valores de IR entre 0,75 e 0,85 têm sido associados com comprometimento funcional renal em pacientes com doença renal crônica e estenose da artéria renal, e também predizem disfunção do aloenxerto em receptores de transplante renal Pouca informação está disponível sobre o uso de IR para identificação e predição de ND na prática clínica de rotina. Ainda não está claro se o RI prediz ND em pacientes de baixo risco; além disso, a correlação entre IR intra-renal aumentado e hemodinâmica renal alterada permanece incerta independentemente da albuminúria, assim como o valor de corte mais apropriado. O índice de resistência arterial renal (IR) é um índice ultrassonográfico para avaliar a doença arterial renal. É medido como IR = (velocidade sistólica máxima - velocidade diastólica final)/velocidade sistólica máxima Medido nas artérias arqueadas (na junção corticomedular) ou nas artérias interlobares (adjacentes às pirâmides medulares) foi relatado que o índice de resistência intrarrenal (IR) está aumentado em indivíduos hipertensos com microalbuminúria e dados limitados estão presentes para indivíduos diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos com diabetes mellitus tipo I ou tipo II com ou sem qualquer evidência clínica de nefropatia diabética

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença que afete o sistema cardiovascular, como vasculite e hipertensão. Pacientes com doença renal terminal devido a nefropatia diabética em diálise regular. Pacientes com nefrolitíase. Pacientes com qualquer tipo de glomerulonefrite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: casos
exames laboratoriais, incluindo (glicemia aleatória, ureia e creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análise de urina, proteínas urinárias de 24 horas) ultrassonografia abdominal duplex nos vasos renais
feito por duplex nas artérias renais
amostra de soro para fazer o teste
amostras de soro para fazer o teste
urina coletada ao longo de 24 horas para fazer o teste
amostra de soro para fazer o teste
Outros nomes:
  • perfil lipídico
amostra de soro para fazer o teste
amostra de urina para fazer o teste
feito pelo aparelho de ultrassonografia
Comparador Ativo: controles
exames laboratoriais, incluindo (glicemia aleatória, ureia e creatinina séricas, lipograma, ácido úrico sérico, HbA1c, análise de urina, proteínas urinárias de 24 horas) ultrassonografia abdominal duplex nos vasos renais
feito por duplex nas artérias renais
amostra de soro para fazer o teste
amostras de soro para fazer o teste
urina coletada ao longo de 24 horas para fazer o teste
amostra de soro para fazer o teste
Outros nomes:
  • perfil lipídico
amostra de soro para fazer o teste
amostra de urina para fazer o teste
feito pelo aparelho de ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de resistência renal
Prazo: uma vez (1 dia)
calculado pelo duplex renal
uma vez (1 dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estágio da nefropatia diabética
Prazo: uma vez (1 dia)
avaliado pelo nível de proteinúria
uma vez (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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