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Renal Resisitive Index als Indikator für das Fortschreiten der diabetischen Nephropathie

12. September 2018 aktualisiert von: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
Diabetische Nephropathie ist eine der Hauptursachen für Nierenerkrankungen im Endstadium

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus gehört zu den Systemerkrankungen der Nieren. Die diabetische Nephropathie ist eine schwerwiegende mikrovaskuläre Komplikation des Diabetes mellitus. Es ist die wichtigste Todesursache bei Patienten mit Typ-I-Diabetes, von denen 30 % bis 40 % schließlich ein Nierenversagen im Endstadium entwickeln und 40 % der Typ-II-Diabetiker das Risiko haben, eine diabetische Nephropathie zu entwickeln. Daher ist die Diagnose einer diabetischen Nephropathie für die Überlebensfähigkeit von Diabetikern von größter Bedeutung, nicht nur wegen der Folgen der Nierenprogression, sondern auch wegen der starken Assoziation mit dem Risiko, eine kardiovaskuläre Erkrankung zu entwickeln. Diabetische Nephropathie (DN) ist definiert als anhaltende Proteinurie größer als 500 mg/24 h oder Albuminurie über 300 mg/24 h.

In der Niere sind pathologische Nierenveränderungen, die zu diabetischer Nephropathie führen, hauptsächlich sekundär zu Atherosklerose der intra- und extrarenalen Arterien zusammen mit Mikroangiopathie der glomerulären Kapillaren, zuführenden Arteriolen und abführenden Arteriolen.

Die Doppler-Sonographie kann ein nützlicher ergänzender Test bei der Beurteilung von DN sein, sogar in den frühen Stadien. Das frühe Stadium der vaskulären Beteiligung scheint tatsächlich durch funktionelle Veränderungen der endothelialen Kontrolle des Gefäßtonus und der Wandinteraktion mit zirkulierenden Zellen gekennzeichnet zu sein. Die renale Doppler-Beurteilung des RI ist eine zuverlässige, nicht-invasive Beurteilung der arteriellen Funktion und ist besonders nützlich für die Frühdiagnose einer Gefäßbeteiligung.

Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass der intrarenale arterielle RI, gemessen mit Doppler-Ultraschall, einer gut etablierten Technik zur Untersuchung der Nierenmorphologie und Hämodynamik, den Verlauf der Nierenfunktion bei mehreren Erkrankungen vorhersagt.

Bisher wurde kein validierter Standard-Cut-off zur Unterscheidung zwischen normalem und hohem RI identifiziert. RI-Werte zwischen 0,75 und 0,85 wurden mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Stenose der Nierenarterie in Verbindung gebracht, und sie sagen auch eine Allotransplantat-Dysfunktion bei Nierentransplantatempfängern voraus. Es liegen nur wenige Informationen über die Verwendung von RI zur Identifizierung und Vorhersage vor von DN in der klinischen Routinepraxis. Es ist noch unklar, ob RI DN bei Niedrigrisikopatienten vorhersagt; auch bleibt die Korrelation zwischen erhöhtem intrarenalem RI und veränderter renaler Hämodynamik unabhängig von Albuminurie unklar, ebenso wie der am besten geeignete Cut-off-Wert. Der renale arterielle Widerstandsindex (RI) ist ein sonographischer Index zur Beurteilung einer Nierenarterienerkrankung. Er wird gemessen als RI = (systolische Spitzengeschwindigkeit – diastolische Endgeschwindigkeit) / systolische Spitzengeschwindigkeit Gemessen an bogenförmigen Arterien (an der kortikomedullären Verbindung) oder interlobären Arterien (angrenzend an medulläre Pyramiden) Es wurde berichtet, dass der intrarenale Widerstandsindex (RI) erhöht ist bei Hypertonikern mit Mikroalbuminurie und es liegen nur begrenzte Daten für Diabetiker vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, entweder Diabetes mellitus Typ I oder Typ II, mit oder ohne klinische Anzeichen einer diabetischen Nephropathie

Ausschlusskriterien:

  • Jede Erkrankung, die das kardiovaskuläre System betrifft, wie Vaskulitis und Bluthochdruck. Patienten mit ESRD aufgrund diabetischer Nephropathie mit regelmäßiger Dialyse. Patienten mit Nephrolithiasis. Patienten mit jeder Art von Glomerulonephritis. Patienten mit Nierenarterienstenose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fälle
Labortests einschließlich (zufälliger Blutzucker, Serumharnstoff und Kreatinin, Lipogramm, Serumharnsäure, HbA1c, Urinanalyse, 24-Stunden-Urinproteine) Abdomen-Ultraschall-Duplex auf den Nierengefäßen
erfolgt durch Duplex auf Nierenarterien
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Serumproben für die Durchführung des Tests
Urin, der über 24 Stunden gesammelt wurde, um den Test durchzuführen
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Andere Namen:
  • Lipidprofil
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Urinprobe für die Durchführung des Tests
erfolgt durch das Ultraschallgerät
Aktiver Komparator: steuert
Labortests einschließlich (zufälliger Blutzucker, Serumharnstoff und Kreatinin, Lipogramm, Serumharnsäure, HbA1c, Urinanalyse, 24-Stunden-Urinproteine) Abdomen-Ultraschall-Duplex auf den Nierengefäßen
erfolgt durch Duplex auf Nierenarterien
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Serumproben für die Durchführung des Tests
Urin, der über 24 Stunden gesammelt wurde, um den Test durchzuführen
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Andere Namen:
  • Lipidprofil
Serumprobe zur Durchführung des Tests
Urinprobe für die Durchführung des Tests
erfolgt durch das Ultraschallgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
renaler Widerstandsindex
Zeitfenster: einmal (1 Tag)
berechnet durch den Nierenduplex
einmal (1 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der diabetischen Nephropathie
Zeitfenster: einmal (1 Tag)
anhand des Proteinurie-Levels beurteilt
einmal (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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