Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální rezistentní index jako indikátor progrese diabetické nefropatie

12. září 2018 aktualizováno: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
diabetická nefropatie je jednou z hlavních příčin konečného stádia onemocnění ledvin

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus patří mezi systémová onemocnění postihující ledviny. Diabetická nefropatie je závažnou mikrovaskulární komplikací diabetes mellitus. Je to nejdůležitější příčina úmrtí u pacientů s diabetem I. typu, z nichž u 30–40 % se nakonec vyvine konečné selhání ledvin a u 40 % diabetiků II. typu je riziko rozvoje diabetické nefropatie. Diagnóza diabetické nefropatie je tedy prvořadá pro přežití diabetických pacientů nejen kvůli následkům renální progrese, ale také kvůli silné asociaci s rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění Diabetická nefropatie (DN) je definována jako perzistující proteinurie větší než 500 mg/24 h nebo albuminurie vyšší než 300 mg/24 h.

V ledvinách jsou renální patologické změny vedoucí k diabetické nefropatii především sekundární k ateroskleróze intra a extra renálních arterií spolu s mikroangiopatií glomerulárních kapilár, aferentních arteriol a eferentních arteriol.

Dopplerovská sonografie může být užitečným doplňkovým testem při hodnocení DN, a to i v časných stádiích. Zdá se, že časné stadium vaskulárního postižení je ve skutečnosti charakterizováno funkčními změnami endoteliální kontroly vaskulárního tonu a interakce stěny s cirkulujícími buňkami. Renální dopplerovské hodnocení RI je spolehlivé, neinvazivní hodnocení arteriální funkce a je zvláště užitečné pro časnou diagnostiku cévního postižení.

Stále více důkazů naznačuje, že intrarenální arteriální RI, měřená Dopplerovým ultrazvukem, dobře zavedenou technikou pro vyšetřování morfologie a hemodynamiky ledvin, předpovídá průběh renálních funkcí u několika stavů.

Dosud nebyla identifikována žádná standardní, validovaná, cut-off, která by odlišila normální od vysoké RI. Hodnoty RI mezi 0,75 a 0,85 byly spojeny s poruchou funkce ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a stenózou renální tepny a také predikují dysfunkci aloštěpu u příjemců transplantátu ledviny O použití RI k identifikaci a predikci je k dispozici jen málo informací. DN v běžné klinické praxi. Dosud není jasné, zda RI predikuje DN u pacientů s nízkým rizikem; také korelace mezi zvýšenou intrarenální RI a změněnou renální hemodynamikou zůstává nejasná, nezávisle na albuminurii, stejně jako nejvhodnější hraniční hodnota Renální arteriální odporový index (RI) je sonografický index pro hodnocení renálního arteriálního onemocnění. Měří se jako RI = (vrcholová systolická rychlost - koncová diastolická rychlost) / špičková systolická rychlost Měřeno v obloukových tepnách (na kortikomedulární junkci) nebo interlobárních tepnách (v sousedství medulárních pyramid) byl hlášen zvýšený index intrarenálního odporu (RI). u hypertoniků s mikroalbuminurií a pro diabetiky jsou k dispozici omezené údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s diabetes mellitus typu I nebo typu II s klinickými známkami diabetické nefropatie nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění postihující kardiovaskulární systém jako vaskulitida a hypertenze Pacienti s ESRD v důsledku diabetické nefropatie na pravidelné dialýze Pacienti s nefrolitiázou Pacienti s jakýmkoli typem glomerulonefritidy Pacienti se stenózou renální arterie Příjemci transplantace ledvin pacienti trpící polycystickým onemocněním ledvin nebo jiným strukturálním onemocněním ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: případy
laboratorní testy včetně (náhodné vyšetření glukózy v krvi, sérová močovina a kreatinin, lipogram, sérová kyselina močová, HbA1c, analýza moči, 24hodinové močové proteiny) abdominální ultrasonografie dupplex na renálních cévách
provádí se duplexem na renálních tepnách
vzorek séra pro provedení testu
vzorky séra pro provedení testu
moč odebraná během 24 hodin pro provedení testu
vzorek séra pro provedení testu
Ostatní jména:
  • lipidový profil
vzorek séra pro provedení testu
vzorek moči pro provedení testu
provádí ultrasonografický přístroj
Aktivní komparátor: řízení
laboratorní testy včetně (náhodné vyšetření glukózy v krvi, sérová močovina a kreatinin, lipogram, sérová kyselina močová, HbA1c, analýza moči, 24hodinové močové proteiny) abdominální ultrasonografie dupplex na renálních cévách
provádí se duplexem na renálních tepnách
vzorek séra pro provedení testu
vzorky séra pro provedení testu
moč odebraná během 24 hodin pro provedení testu
vzorek séra pro provedení testu
Ostatní jména:
  • lipidový profil
vzorek séra pro provedení testu
vzorek moči pro provedení testu
provádí ultrasonografický přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
renální odporový index
Časové okno: jednou (1 den)
vypočítaná renálním duplexem
jednou (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stadium diabetické nefropatie
Časové okno: jednou (1 den)
hodnoceno podle hladiny proteinurie
jednou (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit