- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03658317
Indice de résistance rénale comme indicateur de la progression de la néphropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: indice de résistance artérielle rénale
- Test diagnostique: taux d'acide urique
- Test diagnostique: urée sérique et créatinine
- Test diagnostique: Protéines urinaires 24 heures
- Test diagnostique: lipogramme
- Test diagnostique: Niveau HbA1c
- Test diagnostique: analyse d'urine
- Test diagnostique: échographie abdominale
Description détaillée
Le diabète sucré est l'une des maladies systémiques affectant les reins. La néphropathie diabétique est une complication microvasculaire grave du diabète sucré. C'est la cause la plus importante de décès chez les patients diabétiques de type I, dont 30 à 40 % finissent par développer une insuffisance rénale terminale et 40 % des diabétiques de type II risquent de développer une néphropathie diabétique. Ainsi, le diagnostic de néphropathie diabétique est primordial pour la survie des patients diabétiques, non seulement en raison des conséquences de la progression rénale, mais aussi en raison de la forte association avec le risque de développer une maladie cardiovasculaire. La néphropathie diabétique (DN) est définie comme une protéinurie persistante supérieure à 500 mg/24 h, ou albuminurie supérieure à 300 mg/24 h.
Au niveau rénal, les modifications pathologiques rénales conduisant à la néphropathie diabétique sont principalement secondaires à l'athérosclérose des artères intra et extra rénales ainsi qu'à la microangiopathie des capillaires glomérulaires, des artérioles afférentes et de l'artériole efférente.
L'échographie Doppler peut être un examen complémentaire utile dans l'évaluation de la DN, même dans les premiers stades. Le stade précoce de l'atteinte vasculaire semble, en effet, caractérisé par des altérations fonctionnelles du contrôle endothélial sur le tonus vasculaire et l'interaction de la paroi avec les cellules circulantes. L'évaluation Doppler rénal de l'IR est une évaluation fiable et non invasive de la fonction artérielle et est particulièrement utile pour le diagnostic précoce de l'atteinte vasculaire.
De plus en plus de preuves suggèrent que l'IR artériel intra-rénal, mesuré par échographie Doppler, une technique bien établie pour l'étude de la morphologie et de l'hémodynamique rénales, prédit l'évolution de la fonction rénale dans plusieurs conditions.
Aucun seuil standard validé permettant de distinguer un IR normal d'un IR élevé n'a été identifié à ce jour. Des valeurs d'IR comprises entre 0,75 et 0,85 ont été associées à une insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de sténose de l'artère rénale, et elles prédisent également un dysfonctionnement de l'allogreffe chez les receveurs de greffe de rein. Peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de l'IR pour l'identification et la prédiction. de DN dans la pratique clinique de routine. Il n'est pas encore clair si l'IR prédit la DN chez les patients à faible risque ; de plus, la corrélation entre l'augmentation de l'IR intra-rénal et l'altération de l'hémodynamique rénale reste incertaine indépendamment de l'albuminurie, tout comme la valeur seuil la plus appropriée. L'indice de résistance artérielle rénale (IR) est un indice échographique permettant d'évaluer la maladie artérielle rénale. Il est mesuré comme RI = (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale) / vitesse systolique maximale Mesuré au niveau des artères arquées (à la jonction corticomédullaire) ou des artères interlobaires (adjacentes aux pyramides médullaires) l'indice de résistance intrarénale (RI) a été signalé comme étant augmenté chez les sujets hypertendus présentant une microalbuminurie et des données limitées sont disponibles pour les sujets diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques diabétiques de type I ou de type II avec ou sans signes cliniques de néphropathie diabétique
Critère d'exclusion:
- Toute maladie affectant le système cardiovasculaire comme la vascularite et l'hypertension Patients atteints d'IRT due à une néphropathie diabétique sous dialyse régulière Patients atteints de néphrolithiase Patients ayant tout type de glomérulonéphrite Patients présentant une sténose de l'artère rénale Patients transplantés rénaux souffrant de polykystose rénale ou de toute autre maladie rénale structurelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: cas
analyses de laboratoire comprenant (glycémie aléatoire, urée et créatinine sériques, lipogramme, acide urique sérique, HbA1c, analyse d'urine, protéines urinaires 24 heures) échographie abdominale duplex sur les vaisseaux rénaux
|
fait par duplex sur les artères rénales
échantillon de sérum pour faire le test
des échantillons de sérum pour faire le test
urine recueillie sur 24 heures pour faire le test
échantillon de sérum pour faire le test
Autres noms:
échantillon de sérum pour faire le test
échantillon d'urine pour faire le test
effectué par l'appareil d'échographie
|
Comparateur actif: contrôles
analyses de laboratoire comprenant (glycémie aléatoire, urée et créatinine sériques, lipogramme, acide urique sérique, HbA1c, analyse d'urine, protéines urinaires 24 heures) échographie abdominale duplex sur les vaisseaux rénaux
|
fait par duplex sur les artères rénales
échantillon de sérum pour faire le test
des échantillons de sérum pour faire le test
urine recueillie sur 24 heures pour faire le test
échantillon de sérum pour faire le test
Autres noms:
échantillon de sérum pour faire le test
échantillon d'urine pour faire le test
effectué par l'appareil d'échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de résistance rénale
Délai: une fois (1 jour)
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calculé par le duplex rénal
|
une fois (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
stade de la néphropathie diabétique
Délai: une fois (1 jour)
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évalué par le taux de protéinurie
|
une fois (1 jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Youssef DM, Fawzy FM. Value of renal resistive index as an early marker of diabetic nephropathy in children with type-1 diabetes mellitus. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2012 Sep;23(5):985-92. doi: 10.4103/1319-2442.100880.
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- Shirin M, Sharif MM, Gurung A, Datta A. Resistive Index of Intrarenal Artery in Evaluation of Diabetic Nephropathy. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2015 Dec;41(3):125-130. doi: 10.3329/bmrcb.v41i3.29888.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RI in diabetic nephropathy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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