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Indice de résistance rénale comme indicateur de la progression de la néphropathie diabétique

12 septembre 2018 mis à jour par: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
la néphropathie diabétique est l'une des principales causes d'insuffisance rénale terminale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré est l'une des maladies systémiques affectant les reins. La néphropathie diabétique est une complication microvasculaire grave du diabète sucré. C'est la cause la plus importante de décès chez les patients diabétiques de type I, dont 30 à 40 % finissent par développer une insuffisance rénale terminale et 40 % des diabétiques de type II risquent de développer une néphropathie diabétique. Ainsi, le diagnostic de néphropathie diabétique est primordial pour la survie des patients diabétiques, non seulement en raison des conséquences de la progression rénale, mais aussi en raison de la forte association avec le risque de développer une maladie cardiovasculaire. La néphropathie diabétique (DN) est définie comme une protéinurie persistante supérieure à 500 mg/24 h, ou albuminurie supérieure à 300 mg/24 h.

Au niveau rénal, les modifications pathologiques rénales conduisant à la néphropathie diabétique sont principalement secondaires à l'athérosclérose des artères intra et extra rénales ainsi qu'à la microangiopathie des capillaires glomérulaires, des artérioles afférentes et de l'artériole efférente.

L'échographie Doppler peut être un examen complémentaire utile dans l'évaluation de la DN, même dans les premiers stades. Le stade précoce de l'atteinte vasculaire semble, en effet, caractérisé par des altérations fonctionnelles du contrôle endothélial sur le tonus vasculaire et l'interaction de la paroi avec les cellules circulantes. L'évaluation Doppler rénal de l'IR est une évaluation fiable et non invasive de la fonction artérielle et est particulièrement utile pour le diagnostic précoce de l'atteinte vasculaire.

De plus en plus de preuves suggèrent que l'IR artériel intra-rénal, mesuré par échographie Doppler, une technique bien établie pour l'étude de la morphologie et de l'hémodynamique rénales, prédit l'évolution de la fonction rénale dans plusieurs conditions.

Aucun seuil standard validé permettant de distinguer un IR normal d'un IR élevé n'a été identifié à ce jour. Des valeurs d'IR comprises entre 0,75 et 0,85 ont été associées à une insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de sténose de l'artère rénale, et elles prédisent également un dysfonctionnement de l'allogreffe chez les receveurs de greffe de rein. Peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de l'IR pour l'identification et la prédiction. de DN dans la pratique clinique de routine. Il n'est pas encore clair si l'IR prédit la DN chez les patients à faible risque ; de plus, la corrélation entre l'augmentation de l'IR intra-rénal et l'altération de l'hémodynamique rénale reste incertaine indépendamment de l'albuminurie, tout comme la valeur seuil la plus appropriée. L'indice de résistance artérielle rénale (IR) est un indice échographique permettant d'évaluer la maladie artérielle rénale. Il est mesuré comme RI = (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale) / vitesse systolique maximale Mesuré au niveau des artères arquées (à la jonction corticomédullaire) ou des artères interlobaires (adjacentes aux pyramides médullaires) l'indice de résistance intrarénale (RI) a été signalé comme étant augmenté chez les sujets hypertendus présentant une microalbuminurie et des données limitées sont disponibles pour les sujets diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques diabétiques de type I ou de type II avec ou sans signes cliniques de néphropathie diabétique

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie affectant le système cardiovasculaire comme la vascularite et l'hypertension Patients atteints d'IRT due à une néphropathie diabétique sous dialyse régulière Patients atteints de néphrolithiase Patients ayant tout type de glomérulonéphrite Patients présentant une sténose de l'artère rénale Patients transplantés rénaux souffrant de polykystose rénale ou de toute autre maladie rénale structurelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cas
analyses de laboratoire comprenant (glycémie aléatoire, urée et créatinine sériques, lipogramme, acide urique sérique, HbA1c, analyse d'urine, protéines urinaires 24 heures) échographie abdominale duplex sur les vaisseaux rénaux
fait par duplex sur les artères rénales
échantillon de sérum pour faire le test
des échantillons de sérum pour faire le test
urine recueillie sur 24 heures pour faire le test
échantillon de sérum pour faire le test
Autres noms:
  • profile lipidique
échantillon de sérum pour faire le test
échantillon d'urine pour faire le test
effectué par l'appareil d'échographie
Comparateur actif: contrôles
analyses de laboratoire comprenant (glycémie aléatoire, urée et créatinine sériques, lipogramme, acide urique sérique, HbA1c, analyse d'urine, protéines urinaires 24 heures) échographie abdominale duplex sur les vaisseaux rénaux
fait par duplex sur les artères rénales
échantillon de sérum pour faire le test
des échantillons de sérum pour faire le test
urine recueillie sur 24 heures pour faire le test
échantillon de sérum pour faire le test
Autres noms:
  • profile lipidique
échantillon de sérum pour faire le test
échantillon d'urine pour faire le test
effectué par l'appareil d'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de résistance rénale
Délai: une fois (1 jour)
calculé par le duplex rénal
une fois (1 jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stade de la néphropathie diabétique
Délai: une fois (1 jour)
évalué par le taux de protéinurie
une fois (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2018

Première publication (Réel)

5 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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