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Indice resisitivo renale come indicatore della progressione della nefropatia diabetica

12 settembre 2018 aggiornato da: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
la nefropatia diabetica è una delle principali cause di malattia renale allo stadio terminale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una delle malattie sistemiche che colpiscono i reni. La nefropatia diabetica è una grave complicanza microvascolare del diabete mellito. È la più importante causa di morte nei pazienti diabetici di tipo I, di cui il 30%-40% sviluppa infine insufficienza renale allo stadio terminale e il 40% dei diabetici di tipo II è a rischio di sviluppare nefropatia diabetica. Quindi, la diagnosi di nefropatia diabetica è fondamentale per la sopravvivenza dei pazienti diabetici non solo per le conseguenze della progressione renale ma anche per la forte associazione con il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari La nefropatia diabetica (DN) è definita come proteinuria persistente maggiore di 500 mg/24 ore o albuminuria superiore a 300 mg/24 ore.

Nel rene, le alterazioni patologiche renali che portano alla nefropatia diabetica sono principalmente secondarie all'aterosclerosi delle arterie intra ed extra renali insieme alla microangiopatia dei capillari glomerulari, delle arteriole afferenti e delle arteriole efferenti.

L'ecografia Doppler può essere un utile test complementare nella valutazione della DN, anche nelle prime fasi. Lo stadio iniziale dell'interessamento vascolare sembra, infatti, essere caratterizzato da alterazioni funzionali del controllo endoteliale sul tono vascolare e dall'interazione di parete con le cellule circolanti. La valutazione Doppler renale dell'IR è una valutazione affidabile e non invasiva della funzione arteriosa ed è particolarmente utile per la diagnosi precoce del coinvolgimento vascolare.

Prove crescenti suggeriscono che l'IR arterioso intra-renale, misurato mediante ecografia Doppler, una tecnica ben consolidata per l'indagine della morfologia renale e dell'emodinamica, predice il corso della funzione renale in diverse condizioni.

Ad oggi non è stato identificato alcuno standard, validato, cut-off per distinguere l'IR normale da quello alto. Valori di RI compresi tra 0,75 e 0,85 sono stati associati a compromissione funzionale renale in pazienti con malattia renale cronica e stenosi dell'arteria renale e predicono anche la disfunzione dell'allotrapianto nei riceventi di trapianto di rene Sono disponibili poche informazioni sull'uso di RI per l'identificazione e la previsione di DN nella pratica clinica di routine. Non è ancora chiaro se l'IR predice la DN nei pazienti a basso rischio; inoltre, la correlazione tra l'aumento dell'IR intra-renale e l'alterazione dell'emodinamica renale rimane poco chiara indipendentemente dall'albuminuria, così come il valore di cut-off più appropriato. Viene misurato come RI = (velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale) / velocità sistolica di picco Misurata nelle arterie arcuate (alla giunzione corticomidollare) o nelle arterie interlobari (adiacenti alle piramidi midollari) è stato riportato che l'indice resistivo intrarenale (RI) è aumentato nei soggetti ipertesi con microalbuminuria e sono presenti dati limitati per i soggetti diabetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con diabete mellito di tipo I o di tipo II con o senza alcuna evidenza clinica di nefropatia diabetica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia che colpisce il sistema cardiovascolare come vasculite e ipertensione Pazienti con ESRD dovuta a nefropatia diabetica in dialisi regolare Pazienti con nefrolitiasi Pazienti con qualsiasi tipo di glomerulonefrite Pazienti con stenosi dell'arteria renale Pazienti sottoposti a trapianto renale affetti da malattia renale policistica o qualsiasi altra malattia renale strutturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: casi
esami di laboratorio inclusi (glicemia casuale, urea e creatinina sierica, lipogramma, acido urico sierico, HbA1c, analisi delle urine, proteine ​​urinarie delle 24 ore) ecografia addominale duplex sui vasi renali
fatto da duplex sulle arterie renali
campione di siero per eseguire il test
campioni di siero per eseguire il test
urina raccolta nelle 24 ore per l'esecuzione del test
campione di siero per eseguire il test
Altri nomi:
  • profilo lipidico
campione di siero per eseguire il test
campione di urina per fare il test
eseguita dal dispositivo ecografico
Comparatore attivo: controlli
esami di laboratorio inclusi (glicemia casuale, urea e creatinina sierica, lipogramma, acido urico sierico, HbA1c, analisi delle urine, proteine ​​urinarie delle 24 ore) ecografia addominale duplex sui vasi renali
fatto da duplex sulle arterie renali
campione di siero per eseguire il test
campioni di siero per eseguire il test
urina raccolta nelle 24 ore per l'esecuzione del test
campione di siero per eseguire il test
Altri nomi:
  • profilo lipidico
campione di siero per eseguire il test
campione di urina per fare il test
eseguita dal dispositivo ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice resistivo renale
Lasso di tempo: una volta (1 giorno)
calcolata dal duplex renale
una volta (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stadio della nefropatia diabetica
Lasso di tempo: una volta (1 giorno)
valutata dal livello di proteinuria
una volta (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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