Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporności nerek jako wskaźnik postępu nefropatii cukrzycowej

12 września 2018 zaktualizowane przez: radwa awad abd elhafiz ibrahim, Assiut University
nefropatia cukrzycowa jest jedną z głównych przyczyn schyłkowej niewydolności nerek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jedną z chorób ogólnoustrojowych wpływających na nerki. Nefropatia cukrzycowa jest poważnym powikłaniem mikronaczyniowym cukrzycy. Jest to najważniejsza przyczyna śmierci chorych na cukrzycę typu I, z których u 30%-40% ostatecznie rozwija się schyłkowa niewydolność nerek, a u 40% chorych na cukrzycę typu II występuje ryzyko rozwoju nefropatii cukrzycowej. Tak więc rozpoznanie nefropatii cukrzycowej ma ogromne znaczenie dla przeżycia chorych na cukrzycę nie tylko ze względu na konsekwencje progresji nerek, ale także ze względu na silny związek z ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. 500 mg/24 h lub albuminuria większa niż 300 mg/24 h.

W nerkach patologiczne zmiany prowadzące do nefropatii cukrzycowej są głównie wtórne do miażdżycy tętnic wewnątrz i zewnątrznerkowych wraz z mikroangiopatią naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych, tętniczek doprowadzających i tętniczek odprowadzających.

Ultrasonografia dopplerowska może być użytecznym badaniem uzupełniającym w ocenie DN, nawet we wczesnych stadiach. Wydaje się, że wczesny etap zajęcia naczyń charakteryzuje się funkcjonalnymi zmianami kontroli śródbłonka w zakresie napięcia naczyniowego i interakcji ściany z krążącymi komórkami. Dopplerowska ocena RI jest wiarygodną, ​​nieinwazyjną oceną funkcji tętnic i jest szczególnie przydatna we wczesnej diagnostyce zajęcia naczyń.

Coraz więcej dowodów sugeruje, że wewnątrznerkowy tętniczy RI, mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, dobrze ugruntowanej techniki badania morfologii i hemodynamiki nerek, pozwala przewidzieć przebieg czynności nerek w kilku stanach.

Do tej pory nie zidentyfikowano żadnego standardowego, zatwierdzonego punktu odcięcia, który odróżniałby normalny od wysokiego RI. Wartości RI między 0,75 a 0,85 są związane z upośledzeniem czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i zwężeniem tętnicy nerkowej, a także przewidują dysfunkcję alloprzeszczepu u biorców przeszczepu nerki Niewiele jest dostępnych informacji na temat stosowania RI do identyfikacji i przewidywania DN w rutynowej praktyce klinicznej. Nie jest jeszcze jasne, czy RI przewiduje DN u pacjentów niskiego ryzyka; również korelacja między zwiększonym wewnątrznerkowym RI i zmienioną hemodynamiką nerek pozostaje niejasna, niezależnie od albuminurii, podobnie jak najbardziej odpowiednia wartość odcięcia. Mierzona jest jako RI = (szczytowa prędkość skurczowa – prędkość końcoworozkurczowa) / szczytowa prędkość skurczowa Mierzona w tętnicach łukowatych (w miejscu połączenia korowo-rdzeniowego) lub tętnicach międzypłatowych (w sąsiedztwie piramid rdzeniowych) Zgłaszano, że wskaźnik oporu wewnątrznerkowego (RI) jest zwiększony u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią, a dane dotyczące pacjentów z cukrzycą są ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu I lub II z lub bez klinicznych objawów nefropatii cukrzycowej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba wpływająca na układ sercowo-naczyniowy, jak zapalenie naczyń i nadciśnienie. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek spowodowaną nefropatią cukrzycową poddawani regularnym dializom. Pacjenci z kamicą nerkową. Pacjenci z dowolnym typem kłębuszkowego zapalenia nerek. Pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej. Pacjenci po przeszczepieniu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sprawy
badania laboratoryjne, w tym (losowa glikemia, mocznik i kreatynina w surowicy, lipogram, kwas moczowy w surowicy, HbA1c, analiza moczu, dobowe białkomocz) USG jamy brzusznej dupleks naczyń nerkowych
wykonane metodą dupleks na tętnicach nerkowych
próbka surowicy do wykonania testu
próbki surowicy do wykonania testu
mocz zbierany przez 24 godziny w celu wykonania testu
próbka surowicy do wykonania testu
Inne nazwy:
  • profil lipidowy
próbka surowicy do wykonania testu
próbka moczu do wykonania badania
wykonane aparatem ultrasonograficznym
Aktywny komparator: sterownica
badania laboratoryjne, w tym (losowa glikemia, mocznik i kreatynina w surowicy, lipogram, kwas moczowy w surowicy, HbA1c, analiza moczu, dobowe białkomocz) USG jamy brzusznej dupleks naczyń nerkowych
wykonane metodą dupleks na tętnicach nerkowych
próbka surowicy do wykonania testu
próbki surowicy do wykonania testu
mocz zbierany przez 24 godziny w celu wykonania testu
próbka surowicy do wykonania testu
Inne nazwy:
  • profil lipidowy
próbka surowicy do wykonania testu
próbka moczu do wykonania badania
wykonane aparatem ultrasonograficznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: raz (1 dzień)
obliczona przez dupleks nerkowy
raz (1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stadium nefropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: raz (1 dzień)
oceniane na podstawie poziomu białkomoczu
raz (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj