血液透析患者に対する 4 週間血液検査と 6 週間血液検査の臨床結果と費用
2024年4月1日 更新者：Samuel Silver
この質改善研究の目的は、施設全体で日常的な血液検査を 4 週間間隔から 6 週間間隔に切り替えた場合の、貧血および慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) の達成への影響を判断することでした。慢性血液透析を受けている患者が対象。
調査の概要
詳細な説明
根拠と目的: 血液透析患者の日常的な血液検査には経済的コストと機会コストの両方がかかりますが、測定の頻度が患者の転帰にどのような影響を与えるかについてのデータはほとんどありません。 私たちの目的は、日常的な血液検査を 4 週間間隔から 6 週間間隔に変更した場合の、貧血および慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) の目標達成への影響を判断することでした。
研究デザイン: 2012 年 6 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの遡及中断時系列。
設定と参加者: カナダのオンタリオ州にある三次病院。350 ～ 400 人の成人患者に血液透析を提供しています。
品質改善活動: 2014 年 3 月 24 日に、施設全体で定期的な血液検査を 4 週間間隔から 6 週間間隔に切り替えました。
結果: 推奨されるヘモグロビンおよびリン酸塩の目標を達成した患者の割合。 252 日間のサブ分析では、ヘモグロビン、フェリチン、鉄飽和、カルシウム、およびリン酸塩に関する臨床検査頻度の変更に起因するコスト削減も計算しました。
分析アプローチ: 臨床結果のばらつきを分析するための統計的プロセス管理。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年6月1日から2015年12月31日まで、カナダ・オンタリオ州キングストンの地域血液透析プログラムで慢性血液透析を受けている全患者
説明
包含基準:
- キングストン健康科学センターの地域血液透析プログラムで慢性血液透析を受けたすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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4週間の定期的な血液検査
2012年6月1日から2014年3月23日までの4週間ごとの定期血液検査（CBC、電解質、鉄検査、カルシウム、リン酸塩、PTH）
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4週間ごとに行われる定期的な血液透析血液検査
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6週間の定期的な血液検査
2014年3月25日から2015年12月31日までの6週間ごとの定期血液検査（CBC、電解質、鉄検査、カルシウム、リン酸塩、PTH）
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6週間ごとに行われる定期的な血液透析血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン目標達成
時間枠：650日
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ヘモグロビン値（10～12 g/dl）を達成した患者の割合
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650日
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リン酸塩目標達成
時間枠：650日
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リン酸塩摂取量（2.5～4.6 mg/dl）を達成した患者の割合
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650日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エリスロポエチンの使用
時間枠：650日
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エリスロポエチンを投与されている患者の割合
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650日
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カルシウム目標達成
時間枠：650日
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カルシウムを有する患者の割合 (8.8-10.2)
mg/dl)
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650日
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PTH目標達成
時間枠：650日
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PTH患者の割合（94～462 pg/ml）
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650日
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全死因死亡率
時間枠：650日
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全死因死亡率
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650日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査の費用
時間枠：650日
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ヘモグロビン ($8.27)、フェリチン ($14.48)、
鉄飽和 ($17.58)、
オンタリオ州検査サービス給付スケジュールに基づく血清カルシウム ($2.59) および血清リン酸塩 ($2.59)
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650日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月3日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD Lab Frequency 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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