Hemodialyysipotilaiden 4 viikon ja 6 viikon verikokeen kliiniset tulokset ja kustannukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut ja tavoite: Hemodialyysipotilaiden rutiininomaisella verikokeella on sekä taloudellisia että vaihtoehtoisia kustannuksia, mutta on vain vähän tietoa siitä, kuinka mittausten tiheys vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Tavoitteenamme oli selvittää rutiininomaisesta verityöstä neljän viikon välein kuuden viikon välein siirtymisen vaikutus anemian ja kroonisen munuaissairauden, mineraali- ja luuhäiriön (CKD-MBD) tavoitteiden saavuttamiseen.
Tutkimussuunnittelu: Retrospektiivinen katkonainen aikasarja 1.6.2012–31.12.2015.
Asetus ja osallistujat: Kolmannen asteen sairaala Ontariossa, Kanadassa, joka tarjoaa hemodialyysihoitoa 350–400 aikuispotilaalle.
Laadunparannustoimet: Laitoksen laajuinen rutiininomaisen veritutkimuksen vaihto neljän viikon välein kuuden viikon välein 24. maaliskuuta 2014.
Tulokset: Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat suositellut hemoglobiini- ja fosfaattitavoitteet. 252 päivää kestäneessä osa-analyysissä laskimme myös kustannussäästöt, jotka johtuvat hemoglobiinin, ferritiinin, raudan kyllästymisen, kalsiumin ja fosfaatin laboratoriotestien muutoksesta.
Analyyttinen lähestymistapa: Tilastollinen prosessinohjaus kliinisten tulosten vaihtelun analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka saivat kroonista hemodialyysihoitoa Kingston Health Sciences Centerin alueellisessa hemodialyysiohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neljän viikon rutiininomaiset verikokeet
Rutiininomaiset veritutkimukset 4 viikon välein (CBC, elektrolyytit, rautatutkimukset, kalsium, fosfaatti, PTH) 1.6.2012–23.3.2014
|
Rutiini hemodialyysiverikokeet tehdään 4 viikon välein
|
|
Kuuden viikon rutiininomaiset verikokeet
Rutiininomaiset veritutkimukset kuuden viikon välein (CBC, elektrolyytit, rautatutkimukset, kalsium, fosfaatti, PTH) 25. maaliskuuta 2014 - 31. joulukuuta 2015
|
Rutiini hemodialyysiverikokeet tehdään 6 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Hemoglobiinin (10-12 g/dl) saavuttaneiden potilaiden osuus
|
650 päivää
|
|
Fosfaattitavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Fosfaatin (2,5–4,6 mg/dl) saavuttaneiden potilaiden osuus
|
650 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erytropoietiinin käyttö
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Erytropoietiinia saaneiden potilaiden osuus
|
650 päivää
|
|
Kalsiumtavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Kalsiumpotilaiden osuus (8,8-10,2
mg/dl)
|
650 päivää
|
|
PTH-tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 650 päivää
|
PTH-potilaiden osuus (94-462 pg/ml)
|
650 päivää
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
650 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriokokeiden kustannukset
Aikaikkuna: 650 päivää
|
Hemoglobiinin (8,27 dollaria), ferritiinin (14,48 dollaria) suorat kustannukset (CAD),
raudan kylläisyys (17,58 dollaria),
seerumin kalsium (2,59 dollaria) ja seerumifosfaatti (2,59 dollaria) Ontarion laboratoriopalveluiden hyötytaulukon perusteella
|
650 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel A Silver, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD Lab Frequency 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .